注射用丹参（冻干）抗人血小板聚集标准研究

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1、齐鲁药事·QiluPharmaceuticalAffairs201fl!：·565·注射用丹参(冻干)抗人血小板聚集标准研究张姝梅(临沂市人民医院，山东临沂276003)摘要：目的以确定注射用丹参(冻干)对血小板聚集抑制率的限度标准为目的，确定血小板聚集率指标符合生产和临床实际。方法采集人血进行初步处理，将测定样品制成适宜浓度的溶液，将适宜用量的样品溶液和人血混合后测定血小板聚集率，计算其血小板聚集抑制率。进行重复性试验和重现性试验，确定血小板聚集抑制率限度标准。结果本实验的注射用丹参(冻干)对血小板聚集抑制率限度标准的下限为25．1

2、士9．2。结论该试验提供的方法可行，可以确定小板聚集抑制率的限度标准。关键词：丹参；注射用丹参(冻干)；血小板；血小板聚集抑制率中图分类号：R927．11文献标识码：A文章编号：1672—7738(2010)09—0565—03StudyonstandardofplateletaggregationinhibitionrateofSalviaforInjection(1yophilized)ZHANGShu—mei(PeopleSHospitalofLinyi，Linyi276003)ABSTRACT：OBJECTIVETodeter

3、mineSalviaforInjection(1yophilized)onplateletaggregationinhibitionratelimitsofthestandardforthepurpose，determiningplateletaggregationratetargetconsistentwiththeproductionandclinicalprac—tice．METHODSTocollectbloodanddopreliminaryprocessing，suitableconcentrationofsolution

4、wasmadebyworkingsam—ple，mixedappropriateamountofthesamplesolutionandpeopleSbloodtodetermineplateletaggregationrateandcalculatedplateletaggregationinhibitionrate．Testforrepeatabilityandreproducibilitytest．Determiningplateletaggregationinhibitionlimitsofthestandardrate．RE

5、SULTSIdentificationofplateletaggregationinhibitionofplateletaggregationlimitsofthestand—ardrateiS25．1士9．2．CONCLUSIONThistestmethodwasfeasibleforidentifythe1imitsstandardofplateletaggregationin—hibitionrate．KEYWORDS：Salvia；SalviaforInjeetion(1yophilized)；Platelet；Platele

6、taggregationinhibitionrate丹参，拉丁名为SalviamiltiorrhizaBunge，一种唇形科批号090118)：生理盐水(齐都药业，批号090820B8)；二磷酸鼠尾草属的植物。具有祛瘀止痛，活血通经，清心除烦等作腺苷(ADP)激活剂(哈药集团中药二厂)；自制抗凝剂。用，用于月经不调、经闭痛经、症瘕积聚、胸腹刺痛、热痹疼1．2仪器多功能智能血液凝聚仪(TYxN一96，上海通用痛、疮疡肿痛、肝脾肿大、心绞痛等_1]。也具有抑制血小板聚机电技术研究所)，电动离心机(LD5—2，北京医用离心机集和增加冠脉流量

7、作用。另外，本品还有增加动物对缺氧环厂)，小型三用水箱(HD一3，北京医疗设备厂)。境的耐力等作用。主治心血管疾病：冠心病、心绞痛、慢性心1．3研究对象人数：5O人；年龄22～28岁，性别：女，种族：衰等；肝脏疾病：病毒性肝炎、肝纤维化、肝硬化等；消化系统汉，无病史。疾病：消化性溃疡、急性腹泻等；肾脏疾病：急性、慢性肾炎、2实验方法肾病综合症等；其它：如骨疾病；五官科疾病；内分泌系统疾2．1血小板聚集性能测定病；儿科疾病如：d,JL重症肺炎、d,JL支气管炎等[。临床应2．1．1试验样品制备：精密称取注射用丹参粉末32mg，置用效果良

8、好，具有十分可观的经济效益和社会效益。25mL量瓶中，加生理盐水至刻度；混匀，精密量取2、3、4、5、然而，随着社会的发展和进步，有必要对注射用丹参(冻6mL，置lOmL量瓶中，加生理盐水至刻度，混匀，作为供试干)质量标