220人次中药注射剂不良反应临床监测分析

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1、StraitPharmaceuticalJournalVol25No．122013他药品，相关临床用药情况(见表1)。物制品卷》[M]．第1版．jE京：人民卫生出版社，2005，203．2．4ADR的相关临床症状以中枢神经系统和消化系统不[3]郑策，甄健丰．莫西沙星引起QT间期异常延长[J]．中国药物应良反应为主，各3例，其余各1例(见表1)。用与监测，2011，8(4)：258．2．5ADR发生时问最短的为服用莫西沙星片30min，最长[4]王琼，蹇在金．莫西沙星致高龄老年人尖端扭转型室性心动过速／室颤1例[J]．中国临床

2、保健杂志，2009，12(1)：76．的为服用莫西沙星片第八天。[5]任晓蕾，徐攀，李玉珍．莫西沙星相关横纹肌溶解症2例[J]．药2．6原发疾病以呼吸系统疾病为主，共8例，如社区获得物不良反应杂志，2010，12(3)：217-218．性肺炎、支气管扩张、慢性支气管炎急性发作、肺结核、慢性阻[6]毛梓源，刘琳，赵琦，等．莫西沙星致肌腱断裂不良反应观察[J]．塞性肺疾病等。另有1例为慢性肾功能不全患者，在住院期黑龙江医药，2009，22(3)：389．间伴发下呼吸道感染。[7]何剑波，翁海霞，吴立琴，等．莫西沙星致严重低血糖1

3、例[J]．中3讨论华医院感染学杂，2011，21(9)：1891．莫西沙星不良反应发生率低，说明书上记载除致恶心和[8]邢颖，曹宇，张健伟．莫西沙星注射液致严重呼吸困难例[J]．中腹泻外，其他不良反应发生率在3％以下。临床试验中，莫西国药物警戒，2011，8(6)：379．沙星的绝大多数ADR均为轻中度】。但有文献报道莫西沙[9)邬丹莲，陈志高，窦文琴，等．45例莫西沙星不良反应病例分析星能引起心脏毒性、严重低血糖、横纹肌溶解、肌腱断裂和呼[J]．中国药物警戒，2013，10(1)：42_43．吸困难等严重不良反应圳。Lap

4、iF【9也报道在意大利的一[1O]苏克剑，金冠钦，孙黎．莫西沙星不良反应文献分析[J]．药物流个数据库数字统计中发现氟喹诺酮类药物中莫西沙星ADR行病学杂志，2012，21(7)：349-351．[11]孙忠实．药物代谢与合理用药[J]．中国药学杂志，2001，36发生率最高。(1)：60．本文9例报告中中枢神经系统不良反应较多。有3名患[12]李培军，乔军．莫西沙星的作用特点及临床应用(J]．中国现代者(65岁以上)使用莫西沙星后出现头昏、乱语、烦躁等症状。药物应用，2009，(5)：99—100．原因可能为莫西沙星脂溶性

5、强，易通过血脑屏障，产生中枢毒性u0]。特别是老年人脂肪堆厚，更易发生蓄积中毒。所以，尽管说明书认为莫西沙星的药动学性质与患者年龄无关，老年患者无需调整剂量，但对于老年患者这类特殊人群使用莫220人次中药注射剂不良反应临床监测分析西沙星时仍建议适当减少剂量，并进行临床监测。莫西沙星对肌肉骨骼系统的ADR发生率极低。据称l临床试验中有吴宏卫，蔡琳，陈仁昊(浙江省温岭市第一人民医0．1—1％发生关节痛、肌肉痛；0．01％一0．1％发生下肢痛、背院临床药学室温岭317500)痛和骨盆痛；小于0．01％发生肌腱断裂。本院到目前为止也

6、只收到1例莫西沙星致关节和下肢痛的不良反应报告。建摘要：汇总我院2009年1月份-2012年12月份药品不良反应报告，议患者在用药过程中，如果出现局部疼痛、炎症或肌腱断裂时分别按年龄(≤14岁和>14岁)、性别和各品种中药注射剂所累及的需立即停药。特别当氟喹诺酮类药与糖皮质激素合用时，更系统进行归纳分析。1409倒中中药注射剂不良反应220人次(221应引起注意。例)，占15．68％，涉及中药注射剂共26个品种，不良反应主要集中表上述9例莫西沙星ADR报告中高龄患者占多数，平均年现为局部刺激(69例，30．13％)、皮肤及其

7、附件反应(65例，龄为63．7岁。这可能与患者年老体弱、基础疾病多、脏器功28．38％)、药物热(28例，12．23％)和胃肠消化系统反应(24例，能减退、基础代谢减慢和免疫功能下降有关”。有研究表10．48％)等。热毒宁是造成l4岁以下患者出现不良反应的主要中药明，老年人的肾功能仅为年轻人的1／2，导致对药物的排泄减注射剂(34例)。慢H。因此，关于莫西沙星的使用提出以下几点建议：①关关键词：中药注射剂；不良反应；合理用药注莫西沙星的不良反应，特别在老年人用药过程中更需进行中图分类号：R927．3文献标识码：B文章编号：1

8、006-3765(2013卜】2735-02I】_03严密观察，行血常规、尿常规、肝肾功能、心电图等检查。如有不良反应发生要及时停药、合理处置并上报至不良反应中心。②重视合并用药可能引起的相互作用或可能导致的严重后中药注射剂是中药剂型现代化发展的代表，随着中药研果，如同时服用氟喹诺酮类与含