2013 ASCO Highlights-胸部肿瘤-陆舜0626.pdf

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1、2013ASCOHighlights——胸部肿瘤上海市肺部肿瘤临床医学中心上海交通大学附属胸科医院陆舜ALI-3-20130621-530今年ASCO主题：共筑攻克癌症之桥今年ASCO解答了哪些问题？化疗相关分子标志物能否用于临床实践？培美曲塞两药方案和贝伐单抗三药方案孰优孰劣？EGFR-TKI用于二线治疗是否需要进行EGFR突变检测？未来新药研发前景？今年ASCO解答了哪些问题？化疗相关分子标志物能否用于临床实践？培美曲塞两药方案和贝伐单抗三药方案孰优孰劣？EGFR-TKI用于二线治疗是否需要进行EGFR突变检测？未来新

2、药研发前景？TASTE：研究设计对照组CDDP-培美曲塞分层因素•中心•EGFR状态EGFR•ERCC1状态厄洛替尼RMT•性别•分期(IIAvsIIBvsIIIA排除N2)研究组个体化治疗ERCC1观察+EGFRWT主要终点：ERCC1CDDP-培美曲塞-可行性(II期阶段)定义：手术后2个月内可开始治疗的可获得生物标志物状态的患者比例DFS改善(III期阶段)SoriaJC,etal.2013ASCOAbstract7505.患者分布N=74对照组CDDP-培美曲塞EGFR厄洛替尼N=7RMT研究组个体化治疗ERCC1观察+N

3、=76N=16EGFRWTERCC1CDDP-培美曲塞-N=53SoriaJC,etal.2013ASCOAbstract7505.主要终点手术入组生物标志物分析随机治疗D1D61成功率80%(N=120)*0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%失败没有及时提供生物标志物5%(n=8)治疗前结束研究3%(n=5)手术至治疗时间超过61天11%(n=17)*单侧95%CI下限为74%，超出不可行的界限(64%)SoriaJC,etal.2013ASCOAbstract7505.患者分布N=74对照组CDDP-培美

4、曲塞EGFR生物标志物分布RMT预期结果研究组个体化治疗ERCC110%9%+N=7644%25%EGFR56%75%WTERCC1-研究在150患者时停止，由于TASTE研究中ERCC1IHC数据与IALT生物分析完全不同SoriaJC,etal.2013ASCOAbstract7505.使用20118F1抗体保留的IALT样本SoriaJC,etal.2013ASCOAbstract7505.8F1单克隆抗体及其他抗体识别的均是所有亚型共有的位点SoriaJC,etal.2013ASCOAbstract7505.研究结论本项辅助研究

5、达到II期阶段的主要终点，证明全国性生物学驱动辅助治疗研究是可行的安全性数据证明培美曲塞/顺铂的耐受性非常出色(vs.顺铂/长春瑞滨)由于ERCC1IHC得到预期外的不可靠的结果，因此III期阶段取消在开展前瞻性III期研究之前需明确ERCC1IHC的检测SoriaJC,etal.2013ASCOAbstract7505.分子学分析指导下的晚期NSCLC患者全球III期研究：研究设计招募：运输组织块，筛选符合条件受试者N=275AQUA测定RRM1及ERCC1随机分组2:1低RRM1≤40.5高RRM1低RRM1≤40.5高RRM1

6、低ERCC1吉西他滨多西他赛低ERCC1≤66.0+卡铂+卡铂≤66.0吉西他滨+卡铂吉西他滨多西他赛高ERCC1高ERCC1+多西他赛+长春瑞滨主要终点：无进展生存分层因素：PS、性别、既往(新)辅助治疗治疗：6周期、无维持治疗、无贝伐单抗主要入组条件：IIIB(湿性)/IV期NSCLC，PS0-1，可测量疾病，FFPE组织块并有蛋白表达数据计划入组：267例(254个事件)BeplerG,etal.2013ASCOAbstract8001.研究结果：PFSPFS1.0对照组(n=92)中位PFS：6.9个月6个月PFS：56.

7、5%0.8研究组(n=183)中位PFS：6.1个月6个月PFS：52.0%0.6Log-rankP=0.1810.40.20.006121824303642时间(月)BeplerG,etal.2013ASCOAbstract8001.研究结果：OS1.0对照组(n=92)中位OS：11.3个月12个月OS：46.6%0.8研究组(n=183)中位OS：11.0个月12个月OS：46.1%0.6Log-rankP=0.656OS0.40.20.00612182430364248时间(月)BeplerG,etal.2013ASCOAbstr

8、act8001.研究结果：PFS(RRM1降低/ERCC1降低亚组)对照组(n=33)1.0中位PFS：8.1个月6个月PFS：66.7%0.8研究组(n=56)中位PFS：5.0个月6个月P