血塞通注射液HPLC数字化指纹图谱研究.pdf

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1、·2238·辽宁中医杂志2012年第39卷第11期·方药纵横·血塞通注射液HPLC数字化指纹图谱研究112刘晓丽，周清，孙国祥(1.辽宁省朝阳市药品检验所，辽宁朝阳122000;2.沈阳药科大学，辽宁沈阳110072)摘要:目的:建立血塞通注射液HPLC数字化指纹图谱。方法:采用反相高效液相色谱法。大连江申CenturySILC18BDS(250mm×4．6mm，5μm)，流动相为水－乙腈梯度洗脱，流速0．9mL/min。紫外检测波长203nm，柱温(40.0±0.5)℃，进样量5μL。以“中药指纹图谱超信息特征数字化评价系统”软件进行评价。结果:以人参皂苷R

2、b1峰为参照物峰，确定14个共有峰，建立了血塞通注射液HPLC数字化指纹图谱。应用色谱指纹图谱指数F等参数对不同批次血塞通注射液HPLC指纹图谱的超信息特征进行了数字化评价，同时应用双定性双定量相似度法和系统指纹定量法评价血塞通注射液质量。结论:所建立HPLC数字化指纹图谱具有较好的精密度和重现性，适用于血塞通注射液药材的质量控制。关键词:血塞通注射液;数字化指纹图谱;定量相似度;双定性双定量相似度法;系统指纹定量法中图分类号:R917文献标识码:A文章编号:1000－1719(2012)11－2238－04StudyontheDigitalFingerpri

3、ntsofXuesaitongInjectionbyHPLC112LIUXiao-li，ZHOUQing，SUNGuo-xiang(1.ChaoyangInstituteforDrngControl，Chaoyang122000，Liaoning，China;2.ShenyangPharmaceuticalUniversity，Shenyang110072，Liaoning，China)Abstract:Objective:AnewmethodfortheoverallqualitycontrolofXuesaitongInjectionhasbeenesta

4、blishedbyHPLCdigit-alfingerprint．Methods:Thechromatographicfingerprintswereobtainedbyinjecting5μLofthesamplesolutioneachtimeonaCenturySILC18BDScolumn(250mm×4．6mm，5μm)withthegradientelutionsolventsystemcomposedofwaterandacetoni-trile．Theflowratewas0．9mL/min，thecolumntemperaturewasmai

5、ntainedat(40．0±0．5)℃andthedetectionwavelengthwassetat203nm．ThechromatographicfingerprintswereevaluatedbythesoftwareofthedigitizedevaluationsystemofTraditionalChineseMedicinefingerprintwiththesuperinformationcharacteristics．Results:14co－possessingpeakswereselectedasthefin-gerprintpea

6、ksofXuesaitongInjectionandthesimilaritiesbetweenthechromatographicfingerprintsandtheherbaldrugswerecal-culatedbytakingRb1peakasthereferencepeak．Thechromatographicfingerprintswerealsoevaluatedbythechromatographicfingerprintindex(F)．ThequalityofxuesaitongInjectionwasevaluatedbydualqua

7、litativeanddualquantitativesimilaritivesandthesystematicquantifiedfingerprintmethod．Conclusion:ThismethodwithgoodprecisionandreproducibilitycanbeappliedinthequalitycontrolofXuesaitongInjection．Keywords:XuesaitongInjection;digitalfingerprints;quantitativesimilarity;dualqualitativeand

8、dualquantitativesim