肺癌抗血管生成治疗进展.pdf

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1、晚期肺癌抗血管生成治疗的新进展上海市肺科医院周彩存内容贝伐单抗的数据回顾抗血管生成药物的最新进展－贝伐单抗能否扩展到晚期小细胞肺癌？－贝伐单抗能否联合EGFR－TKI？－新的抗血管生成治疗药物贝伐珠单抗一线疗效明确的一致性、可重复性贝伐珠单抗一线联合标准化疗方案治疗晚期非鳞NSCLC的PFS和OS获益被E4599、AVAiL、SAiL等多个大型III、IV期临床研究反复证实10PFS：6.2-7.8月15OS：12.3-14.6月14.613.413.612.3)7.8月)106.56.7月6.2PFS(5OS(中位中位500E45991AVAiL2A

2、VAiL2SAiL41334E4599AVAiLAVAiLSAiL(15mg/kg)(7.5mg/kg)(15mg/kg)(7.5mg/kg)1.Sandler,etal.NEJM2006;2.Reck,etal.JCO20093.Manegold,etal.ESMO2008;4.Crinò,etal.ASCO2009BEYOND贝伐珠单抗15 mg/kg d1  贝伐珠单抗中国IIIB/IV期非卡铂AUC6 d1 单药* 小细胞肺癌患者进展紫杉醇175 mg/m2 d1  既往未接受治疗3周方案, n=138 组织学或细胞学随机证实为非鳞癌6个周期

3、年龄≥18岁1:1 安慰剂单药ECOG PS 0‐1 紫杉醇/卡铂+ 安慰剂 d1 进展n=276 3周方案, n=138 次要终点：OS，ORR，疾病缓解时间，安全性，主要终点: PFS 血浆生物标志物（VEGF‐A，VEGFR‐2）–通过与E4599研究的一致性，证实在中国人群中的疗效（HR临界探索性生物标志物：组织和血EGFR突变状态≤0.83）分层因素：性别，吸烟状态，年龄* 进展揭盲后，仅贝伐珠单抗组可选择使用贝伐珠单抗联合已被批准的二、三线治疗ECOG PS = 美国东部肿瘤协作组活动状态评分；EGFR = 表皮生长因子受体；HR

4、 = 风险比；ORR = 客观缓解率OS = 总生存期；PFS = 无进展生存期；VEGF‐A = 血管上皮生长因子‐A；VEGFR‐2 = 血管上皮生长因子受体‐2 Caicun Z, et al. 2013 WCLC MO06.13.PFS中位PFS 9.2个月vs 6.5个月HR 0.40 (95% CI 0.29–0.54) p<0.0001 1.0 ）0.8 0.6 （主要终点0.4 PFS0.2 6.5 9.2 0.0 0                          5                          10       

5、                  15                        20 时间（月）处于风险中患者安慰剂+紫杉醇/卡铂138                       83                          9                          0                          0 贝伐珠单抗+紫杉醇/卡铂138                      106                        42                         6          

6、                0 Caicun Z, et al. 2013 WCLC MO06.13.安全性未观察到新的安全性信号贝伐珠单抗+紫安慰剂+紫杉醇事件，n (%) 杉醇/卡铂/卡铂(n=141) (n=133) 3级以上AE94 (67.0) 81 (61.0) 严重AE 19 (13.0) 17 (13.0) 因研究药物相关AE导致的治疗中止26 (18.4) 20 (15.0) 治疗相关死亡3 (2.2) 1 (0.8) 中位用药周期：贝伐珠单抗组为11.0；安慰剂组为8.0 中位剂量强度：贝伐珠单抗组为96.8%；安慰剂组为96

7、.0% AE = 不良事件Caicun Z, et al. 2013 WCLC MO06.13.基于EGFR状态分层的PFS1.0 0.8 ）0.8 0.6 0.6 0.4 0.4 （主要终点PFS (primary endpoint) 0.2 PFS0.2 0.0 5.6 7.9 8.3 12.4 0.0 05101520 0                           5                  10             15   20 n at risk Study Month 时间（月）处于风险中患者Pl+CP: EGFR M

8、ut+ 安慰剂+紫杉醇Pl+CP/卡铂: EGFR WT ：EGF