比阿培南治疗急性细菌性感染的多中心随机对照临床试验.pdf

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1、ChinJClinPharmacol83Vol126No12February2010(SerialNo1124)临床研究ClinicalStudy比阿培南治疗急性细菌性感染的多中心随机对照临床试验Multicenter,randomizedcontrolledclinicaltrialofbiapeneminthetreatmentofacutebacterialinfections杜丰,苏雪松,边晓慧,摘要:目的评价比阿培南(β内酰胺类抗生素)治疗急性细菌感染的有效性和李德天安全性。方法用多中心随机开

2、放平行对照研究方法,共入选有效病例272例,其中试验组(比阿培南)135例,给药剂量:比阿培南每次300mg,每日2次静脉滴注;对照组(亚胺培南/西司他丁钠)137例,每次亚胺培南500mg,每日3次静(中国医科大学附属盛京医院肾内科,沈阳脉滴注。一般疗程均为7~14天,最短不少于5天。结果试验组与对照组临110004)床痊愈率分别为62179%和55164%;总有效率分别为9318%和88172%;细菌清除率分别为90141%和88133%;药物不良反应发生率分别为10137%和11103%。结论比阿

3、培南治疗临床常见急性细菌性感染安全、有效。DUFeng,SUXue-song,关键词:比阿培南;亚胺培南/西司他丁钠;细菌性感染BIANXiao-hui,LIDe-tian中图分类号:R515;R978111文献标识码:A文章编号:1001-6821(2010)02-0083-06(DepartmentofNephrology,ShengAbstract:ObjectiveToevaluatetheefficacyandsafetyofbiapenemJingHospital,ChinaMedicalU

4、niversi2versusimipenem/cilastatininthetreatmentofacutebacterialinfections1ty,Shenyang110004,China)MethodsAmulticenter,randomized,controlledclinicaltrialwascar2riedout1Inthestudy,135properpatientswereenrolledinbiapenem(trialgroup),while137properpatientswe

5、reenrolledinimipenem/cilastatin(controlgroup)1Thedailydoseofbiapenemandimipenem/cilastatinare600mgand1500mgrespectively1Thetreatmentdurationforbothgroupswasfrom7to14days1ResultsThecureratefortrialandcontrolwasseparately62179%and55164%1Theeffectiveratefor

6、trialandcontrolwasseparately9318%and88172%1Thebacterialerad2icationratefortrialandcontrolwasseparately90141%and88133%1Theincidenceofdrugadversereactionwas10137%and11103%,re2spectively1ConclusionBiapenemisbotheffectiveandsafedrugfora2cutebacterialinfectio

7、n1Keywords:biapenem;imipenem/cilastatin;bacterialinfection碳青霉烯(carbapenem)类抗生素是20世纪70年代发展起来的-+β内酰胺全新结构的抗生素。它对G和G菌、需氧菌和厌氧菌等收稿日期:2009-12-14修回日期:2010-01-15均具有超强的抗菌作用,并有良好的组织渗透性。比阿培南(biapen2作者简介:杜丰(1974-),女,讲师,主要从事em)由日本Lederle公司研制;并于2001年在日本上市。其具有广谱肾脏病临床研究抗

8、菌、强大的短时杀菌力、临床疗效好和对绿脓的优秀抗菌力等特通讯作者:李德天,教授,博士生导师[1-2]Tel:(024)83956984点。本试验以国产注射用亚胺培南/西司他丁钠(imipenem/E2mail:lidetian126@1631comcilastatinforinjection)为对照药,进行多中心随机对照试验,评价国产84中国临床药理学杂志第26卷第2期2010年2月(总第124期)注射用比阿培南治疗急性细菌感染的有效性和安

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