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时间:2020-03-14
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1、简易穴位埋线法治疗乳腺增生的临床观察和研究验收报告1一、项目基本情况二、合同约定的主要研发内容与技术指标三、经费预算四、研发内容及技术指标完成情况五、经费决算六、技术报告目录一、项目基本情况二、合同约定的主要研发内容与技术指标三、经费预算四、研发内容及技术指标完成情况五、经费决算六、技术报告2一、项目基本情况乳腺增生病(HyperplasticDiseaseofBreastHDB)属于祖国医学的“乳癖”范畴,是育龄妇女的常见病、多发病,可占中青年女性发病率的50%以上,其中约有2%~4%的患者可发生囊性增生而癌病。3关键技术1、治疗组采用简易穴位埋线法2、
2、取穴3、疗程只需持针钳、9号一次性针头、已消毒的2寸28号去头毫针、2-0号肠线若干(长1~1.5厘米)浸泡于75%酒精半小时备用、酒精棉球、已消毒干棉球、创可贴若干。主穴:患侧屋翳、乳根、膻中、肝俞、肾俞、足三里。配穴:肝郁气滞型配阳陵泉穴,痰湿阻滞型配丰隆穴。15日一次,6次一疗程。4研究目的观察穴位埋线治疗乳腺增生病的临床疗效并从激素水平、乳腺B超探讨其作用机理,形成技术操作规范文本,并在基层卫生单位推广。5二、合同约定的主要研发内容与技术指标研究内容1、观察穴位埋线组(治疗组)及乳癖消组(对照组)两组治疗前、治疗1疗程后近期疗效和6个月后随访远期疗
3、效(包括乳房疼痛程度和肿块大小)。2、检测治疗前后患者卵泡期雌二醇(E2)、孕酮(P)、泌乳素(PRL)以及乳腺B超,观察治疗前后的变化。3、观察两组的不良反应及对治疗的依从性。4、探讨本技术的社会效益及经济效益,并进行推广。6二、合同约定的主要研发内容与技术指标技术指标1、完成论文1篇以上,并在国家二级杂志发表。2、在全院、市级基层卫生单位推广。7三、经费预算1、详细开支计划及年度用款安排(共6万)科目金额(万元)明细(万元)治疗费2.0化验费1.0B超1.2项目组织实施0.4课题鉴定1.0科研业务费0.4检索查新0.15技术会议0.1资料费0.05论文
4、投稿0.12、自筹及要求资助经费的年度使用计划(单位:万元)年度2008-2009年2009-2010年资助金额(万元)1.50.5自筹金额(万元)318四、研发内容及技术指标完成情况1、按合同要求完成了穴位埋线组(治疗组)及乳癖消组(对照组)各40例的两组治疗前、治疗1疗程后近期疗效和6个月后随访远期疗效(包括乳房疼痛程度和肿块大小)观察。2、按合同要求完成了穴位埋线组及乳癖消组治疗前后患者卵泡期雌二醇(E2)、孕酮(P)、泌乳素(PRL)以及乳腺B超的检测,观察治疗前后的变化。9四、研发内容及技术指标完成情况3、按合同要求完成了穴位埋线组及乳癖消组不良
5、反应及治疗依从性的观察。4、按合同要求探讨了本技术的社会效益及经济效益,并进行了推广。5、撰写了2篇论文,《穴位埋线治疗乳腺增生病的临床研究》已被国家一级杂志《针刺研究》2011年1月录用。《穴位埋线对乳腺增生病患者雌二醇、孕酮的影响》已被二级杂志《浙江中医杂志》录用,将在2011年近期发表。10五、经费决算简易穴位埋线法治疗乳腺增生的临床观察和研究财务决算报告项目经费总预算6.0万元,实际支出6.5万元,其中省中管局资助资金2.0万元,市卫生局配套资金0.4万元,医院配套4.0万元,自筹0.1万元。经费具体支出:检查费:1.0万元化验费:2.2万元药品及
6、治疗费:0.98万元专家咨询费:0.5万元论文版面费:0.22万元会务差旅费:0.5万元管理费:0.1万元评审费:1.0万元金华市中医院财务科11六、技术报告(一)研究方案所有病例均来自于浙江省金华市中医院2008年6月-2010年1月间针灸门诊、妇科和外科门诊的女性病例88例,其中埋线治疗组(单日)45例,脱落5例,口服乳癖消对照组(双日)43例,脱落3例。按照下述的标准纳入:1.1诊断标准1.2纳入标准1.3病例排除标准1.4脱落标准1、研究对象:12六、技术报告(一)研究方案2、分组与组间病例主要临床基线的要求表1两组乳腺增生病患者一般资料(±s)T
7、able1Comparisonofclinicaldataofmammaryglandshyperplasiapatientsbetweentwogroups组别例数 年龄(岁)病程(年)疼痛等级肿块大小(cm2)雌二醇水平(pg/ml)泌乳素(nmol/ml)孕酮(ng/ml)治疗组4036.22±8.183.49±2.044.6±1.16.62±4.63164.9±93.5921.08±32.155.00±7.04对照组4036.25±8.373.43±1.414.45±0.858.21±4.51156.15±82.5212.69±4.962.90±2
8、.7113六、技术报告(一)研究方案3、治疗方法3.1对照组3.2
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