TS169492009质量手册范本.doc

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1、质量手册本手册依据ISO/TS16949:2009标准编制29G.第一章质量管理体系描述3a.1.0质量管理体系31.1总要求31．2文件要求31.2.1总则41.2.2质量手册41.2.3文件控制41.2.4记录的控制5b.2.0管理职责52.1管理承诺52.2以顾客为中心52.3质量方针62.4策划62.4.1质量目标62.4.2质量管理体系策划62.5职责、权限和沟通62.5.1职责与权限62.5.2管理代表82.5.3内部沟通82.6管理评审8c.3资源管理93.1资源的提供93.2人力资源93.2.1总

2、则93.2.2员工的鼓励和授权93.3.1应急计划103.4工作环境10d.4产品实现104.1产品实现的策划104.2与顾客有关的过程104.2.1市场调研114.2.2与产品相关要求的评审114.2.3顾客沟通114.3先期产品质量策划（APQP）过程114.4采购124.4.1总则12294.4.2采购资料134.4.3采购产品的验证134.5生产和服务提供134.5.1生产过程评估13－文件化、评估和改进维护的目标。154.5.1.5工装管理154.5.2特殊过程的确认154.5.3标识和可追溯性154.

3、5.4顾客财产164.5.5产品防护164.6监控和测量设备的控制164.6.1测量系统分析164.6.2校准记录174.6.3实验室要求17e.5测量、分析和改进175.1概述175.2监控和测量175.2.1顾客满意175.2.2内部审核18审核员应与被审核领域相对独立，审核小组应由审核组长组建。审核结果必须提交管理评审。185.2.3过程的监控和测量185.2.4产品的监控和测量195.3不合格品的控制195.3.1返工产品的控制20生产车间主任确保不合格品进行返工的指导书必须易于得到，并为相关人员所使用。

4、返工之后必须依据控制计划再作验证，以证实其符合性。205.4数据分析205.5改进205.5.1持续改进205.5.2纠正措施205.5.3预防措施21H.第二章附件21f.附件1质量体系程序清单21g.附件2过程分析表22h.附件3质量功能分配表26j.附件4质量体系过程流程图2829第一章质量管理体系描述a.1.0质量管理体系1.1总要求由总经理和管理代表负责根据ISO/TS16949:2009的要求建立、实施、维护和持续改进质量管理体系并文件化。本质量手册和相关文件描述了质量管理体系，包括以下内容：a)确定

5、质量管理体系所需过程并文件化；b)确定这些过程及其在本公司的应用，确定过程的顺序和相互关系；c)明确确保有效运行和控制这些过程所需的准则和方法；d)确定并确保支持有效运行和控制这些过程的必要资源和信息；e)对过程进行监控、测量和分析；f)实施为达到预期结果和持续改进所必要的措施。当公司选用外部过程时，必须把这些过程看作本公司质量管理体系的一部分，评估这些过程的能力，规定对这些过程的控制方法，并确保其受控。1．2文件要求1.2.1总则本公司质量管理体系文件包括:a)质量方针和质量目标的书面声明；b)质量手册；c)程

6、序文件；d)为确保其过程有效策划、运行和得到控制所要求的其它文件，包括外来文件；e)记录。适用的其它文件包括：-图纸；-标准，规范；-作业指导书；-作业规范等。1.2.2质量手册本手册包括：a)质量管理体系的范围；b)满足ISO/TS16949:2009的途径和职责；c)质量管理体系所包括的过程和程序；d)对质量管理体系过程之间相互关系的描述；e)其它有关信息。291.2.3文件控制质量管理体系所要求的文件必须予以控制。记录是一种特殊形式的文件，必须根据4.2.4中规定的要求控制。由品质部根据《文件控制程序》的规

7、定负责控制，以确保：a)建立文件总清单，以便对文件的建立、修改、评审、批准、分发、回收、归档及处置进行管理。并满足确定文件的变更和现行修订状态的需要；b)本公司的质量体系文件在签发之前应得到授权人员的评审和批准：-第一级：质量手册由品质部编写、各部门评审，执行总经理批准；-第二级：程序文件由相关部门负责人及相关的程序负责人共同进行评审，并由管理代表批准；-第三级：作业指导书和第四级：表单（记录格式）应由部门负责人组织进行评审并批准；c)文件保持清晰并易于确定；d)外来文件按管理类和技术类由品质部进行管理；外来文件

8、在本公司部分引用时，应给予本公司的文件号，并说明引用的范围；e)文件批准人确认文件发放对象，受控文件的当前版本应在所有相关场所可得；f)失效文件应由文件发放部门负责收回；g)任何保留作为参考或法律目的的失效文件应由文件发放部门进行适当的标识；h)任何申请更改的文件皆应以批准原文件时同样的方式进行评审和批准，并建立更改记录。1.2.4记录的控制所有与质量相关的人员必须建立和