钙拮抗剂治疗高血压重要临床试验回顾.ppt

《钙拮抗剂治疗高血压重要临床试验回顾.ppt》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、钙拮抗剂治疗高血压重要临床试验回顾高血压治疗研究进程1960s能否有效降低血压1970s降压能否改善患者预后1980s老年人群降压是否有益1990s各类降压药对预后影响有无差异有关钙拮抗剂的重要临床试验Syst-EurSyst-ChinaSTONEHOTSTOP-2INSIGHTNORDIL达到终点的患者比例％0123456随机后的时间(年)STOP-2研究中各组达到终点的患者比例危险患者钙拮抗剂219621562094202919501422376ACEI220521592104204219581405352传统药物22132163

2、2118205719791426368SYOP－H2，Lancet.1999;354:1751..INSIGHT试验临床预后：所有终点*的发生率*包括所有主要终点以及非心脑血管性死亡、肾衰、心绞痛和短暂性脑缺血患者百分数%P=0.6212.112.5硝苯地平控释片利尿剂联合用药NORDIL(theNordicDiltiazemStudy)地尔硫卓、利尿剂和B-阻滞剂组均可显著降低血压(分别降低20.3/18.7mmHg，23.3/18.7mmHg，收缩压差异P<0.001)主要终点在地尔硫卓、利尿剂和B-阻滞剂组无差异每千病人年事件数

3、RR=1.00(95%CI0.87-1.15),P=0.97地尔硫卓D＋BNICS-EHNationalInterventionCooperationStudyinElderlyHypertensives老年人高血压的长期治疗研究裁木筑石井当男日和田邦男桥山幸志郎佐久间昭荻原俊男饭村攻小泽利男柳沼淑人NICE-EH共同研究桑岛巍竹田亮祜藤岛正敏木野康阿部圭志增山善明竹卜彰仓持节人猿田亨男榍山梧朗岛田和幸海老原昭人因心脑血管合并症出现终止两组累积进行率累积进行率时间（日）PATE-HStudy1748例日本老年高血压患者前瞻性开放临床试

4、验比较delapril与manidipine单药治疗，平均随访28.4月一级终点:CVD发生率和死亡率Practitioner’sTrialontheEfficacyofAntihypertensiveTreatmentintheElderlyHypertensionPATE-H一级终点事件(每1000病人年)delaprilmanidipinen=699n=1049PCVD事件22.519.70.78脑卒中9.39.10.79心脏事件13.39.90.54AmJHypertens2000:13:461老年人高血压临床试验终点事件数比

5、较(/1000病人年)试验安慰剂利尿剂或b-阻滞剂钙拮抗剂转换酶抑制剂EWPHE114.874.2SHEP68.349.3STOP-H55.533.5MRCII25.221.0Syst-Eur33.923.3Syst-China33.321.4PATH-H19.722.5(一)CVD事件WHO/ISHBloodPressureLoweringTrialists’Collaboration(BPLT临床试验协作研究)BPLT协作研究的背景在临床试验中肯定不同类型降压药对终点事件影响的差别需要1000个以上的事件数预先确定方案和入选试验的

6、汇萃分析能避免选择和主观偏差个例资料的汇萃分析比整组资料能提供更丰富的信息BPLT协作研究入选临床试验标准随机化分组每组病例随访>1000病人年1995年7月前尚未发表试验的主要结果入选的临床试验(一)简称病例数对象计划随访(年)完成AASK1200HBP+Renal(disease)52001ABCD950Diabetes51998ALLHAT40000HBP+CVD(risk)62002ANBP26000HBP52002ASCOT18000HBP+CVD(risk)52003BENEDICT2400Diabetes32001CAP

7、PP10800HBP51998CONVINCE15000HBP+CVD(risk)52001CSGTEI1650Diabetes+proteinuria32000DIAB-HYCAR4000Diabetes+proteinuria31999入选的临床试验(二)简称病例数对象计划随访(年)完成ELSA2251HBP42000HDS1148HBP+Diabetes8.21998HOPE9541CVD(risk)4.72000HOT19196HBP3.51997HYVET2100HBP52001INSIGHT6592HBP+CVD(risk

8、)31999LIFE9194HBP+LVH42001NICE-EH1000HBP51997NORDIL11000HBP52002PART2617Atherosclerosis41998PHYLLIS450CIT32000