分论坛固体制剂及API主论坛.pdf

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1、主论坛（大会主席）任德权先生，曾任中医药管理局副局长、国家药品监督局副局长、国家食品药品监督管理局副局长。现任中国药学会制药工程专业委员会主任委员、现代中药国际协会名誉会长、中华全国工商联合会医药业商会名誉会长、中华中医药协会副会长、中国医药保健品进出口商会高级顾问、中国保健协会高级顾问、华东理工大学药学院名誉院长。Mr.RenDequanservedasDeputyDirectorofStateAdministrationofTraditionalChineseMedicine,DeputyDirectorofStateDrugAdministration,DeputyDir

2、ectorofStateFoodandDrugAdministration.CurrentlyChairmanofPharmaceuticalEngineeringCommitteeunderChinesePharmaceuticalAssociation,HonoraryPresidentofModernizedChineseMedicineInternationalAssociation,HonoraryPresidentofMedical&PharmaceuticalCommercialAssociationAll-ChinaFederationofIndustry&Co

3、mmerce,Vice-presidentofChinaAssociationofChineseMedicine,SeniorAdvisorofChinaChamberofCommerceofMedicine&HealthProductsImporters&Exporters,SeniorAdvisorofChinaHealthCare任德权Association,HonoraryPresidentofSchoolofPharmacyofEastChinaUniversityOfScienceandTechnology.国家食品药品监督管理局原副局长142010制药工程-会刊-

4、中英-印刷版A4.indd142010/5/2622:09:57分论坛:固体制剂及API孙鹤博士1982年毕业于上海医科大学，1993年获美国康涅狄格大学临床药理学博士，随后进入美国食品药品监督管理局（FDA）。由于在科学与法规方面的特殊贡献，七年内即由一般评审官跃升为FDA最高级别的首席科学家/评审专家之一，负责新药评审管理决策，提供学术顾问指导，参于全球药政协调化，及主持或参与制定药政法规管理政策等，同时负责FDA的计量药理学评审决策，及通过科学研究来创建FDA独特和创新的评审分析样板等职能。在13年FDA任职期间，主持或参与完成了七部药政法规的编写，并主持编撰了《FDA/

5、CDER群体药代动力学指导手册》、《OCPBPopPK实用指南》等多项FDA药品研发指南性文件，为美国食品和药品审评工作框架的制订做出了突出贡献。孙鹤博士为十多个全球知名大企业的备选药物选择、研发及最佳应用、临床研究和临床药理学研究项目提供过关键性战略计划和指导并引为范例。孙鹤博士在完成科学与管理工作的同时，积极承担社会责任。孙鹤博士曾担任美华专业组织联盟副会长等职,现任北美华人药学家协会会长；是美国临床药理和治疗学学会、美国临床药理学院和美国药学会会员；任美国药政管理杂志、美国临床实验研究杂孙鹤志、美国临床药代动力学杂志、美国临床统计学杂志和美国药代动力学和药效学杂志等杂志编

6、委。孙鹤博士正在筹办中国医药企业国际化联盟，争取协助中国企业尽快走出国门，天士力集团副总裁进入世界市场。（原FDA官员）SunHe,Vice-presidentofTianjinTaslyGroupPh.DofAmericanUniversityofConnecticut;anexpertinpharmaceuticalsresearchanddevelopmentandmanagement,clinicalpharmacologyandbiopharmacy;formerchiefscientistandoneofhighest-levelreviewersofmetricc

7、linicalpharmacologyofU.SFoodandDrugAdministration,memberofU.SFederalJointCommitteeofAsianExecutives;currently,Vice-presidentofTianjinTaslyGroup,DirectorofU.SSunTechResearchInstitute,professor,doctoralsupervisorandFacultyDirectorofPharmacyDepartment