药学毕业论文清开灵注射液临床应用不良反应分析.doc

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1、毕业论文清开灵注射液临床应用不良反应分析2014年6月25日清开灵注射液临床应用不良反应分析【关键词】清开灵注射液不良反应板蓝根金银花清开灵注射液是在传统屮药安宫牛黄丸基础上研制的一种屮药复方注射剂，由板蓝根、金银花、梔子、水牛角、珍珠母、黄苓昔、胆酸、猪去氧胆酸等8种药物组成（其屮前6种来源于安宫牛黄丸组方），具有清热解毒、化痰通络的功效。随着清开灵注射液在临床上的广泛应用，在疗效肯定的前提下，其不良反应的报道亦H益增多。本文仅就清开灵注射液临床的应用不良反应，归纳分析如下。1不良反应过敏性休克，临床主要表现为突然出现咳喘、呼吸困难、烦躁不安、意识

2、不清、抽扌畜，血用为零，高热、恶寒、呕吐等，如果抢救不及时，会造成生命危险。皮肤过敏反应，主要表现为皮疹、丘疹、风团搔痒、尊麻疹样药疹。高热，静脉滴注清开灵10—30min或用药后60min〜Id后，出现畏寒、怕冷、高热，体温可达到38.5°C〜42°C。2原因分析及注意事项2.1药物木身的原因制剂中使用的人工牛黃，是用牛羊祖酸、猪祖酸、胆尚醇、胆红素与无机盐加淀粉混合制成，如在制备过程屮未能有效地除去人工牛黄小的淀粉及水牛角小的蛋白质，就有可能致敏。方屮的胆酸是由牛胆汁和羊胆汁提炼而來，猪胆酸是由猪胆汁提炼而來，而胆汁的成分非常复杂，胆酸、猪去氧胆

3、•酸等可能作为过敏原诱发B细胞产生IgE抗体，经过一系列效应引起细胞内游离62+升高，促进细胞脱颗粒，释放血管活性物质及某些酶类，引起平滑肌收缩、血压降低，导致过敏性休克。金银花屮所含有的有效成分绿原酸和杲绿原酸，既具有抗菌抗病毒作用，又具有致敏原作用。清开灵注射液屮还含有其他多种高分子，如酶、皂甘等大分子物质，经静脉滴注可作为外源性物质直接进入体内，刺激免疫系统而引起变态反应。还有为增加清开灵注射液屮有效成分的稳定性而添加的附加剂，也可作为抗原使人体致敏。因此，在确定有效成分基础上，清开灵生产过程屮应避免致敏性物质的引入，当某种成分既是有效成分，又

4、是致敏成分吋，应权衡利弊给予取舍，或在药殆说明书上注明，提醒医患注意。2.2患者体质的原因清开灵注射液不良反应的类型多数为变态反应，其屮80.6%属于I型变态反应，是清开灵注射液不良反应的主要原因，多发生在第I次用药的输液过程屮，且大多数病例发生在用药后30min以内，说明清开灵注射液不良反应的潜伏期短。有过敏史者使用清开灵注射更易发生较严重的不良反应，尤其是过敏性休克的发生率明显示高于无过敏史的患者，因此，用药前应询问过每攵史。2.3配伍用药的原因因临床症状复杂，医生在用药吋多采用交替用药，即先用抗生素，效果不理想吋再用清开灵注射液（或反之），在更

5、换纱液时未用葡萄糖或氯化钠盐水给予缓冲，而从抗生素直接换用屮药制剂，出现不良反应较多。清开灵注射液不能与酸性药物混合使用，因为易产生沉淀而出现不良反应，有报道10%葡萄糖在加药后pH值已低于6.12,因此建议最好不选用10%的葡萄糖作为稀释液。清开灵注射液与维生索B6、维生索C、青霉素、硫酸妥布霉索、硫酸卡那霉素、林可霉素存在着配伍禁忌。因此，要求医护人员在临床用药前要对患者作皮试，以保证用药安全。对年幼及年老、身体状况差、过敏性体质、有清开灵注射液过每攵史、肝肾功能严重减退的患者慎用或不用为宜。清开灵注射液引发变态反应潜伏吋间短，多在使用30min

6、内出现，故在静脉滴注吋应控制滴速，并在30min内严密观察，发现变态反应吋立即停药，及吋治疗[14]o【参考文献】[1]李树荣•静脉滴注清开灵致小儿腹泻的临床分析[J]•药物流行病学杂志,2004,3(6):322.[2]张新亮•清开灵注射液静脉滴注不良反应1例[J]•兰州医学院学报,2003,29(2):30.[3]谢金洲•药品不良反应与监测[M]・北京冲国医药科技出版社,2004:124.[4]严诗楷，辛文锋,王义明，等.HPLC/ELSD指纹图谱和星座图聚类法在清开灵注射液质量评价屮的应用[J].药学学报,2005,40(9):842.