47例清开灵注射液不良反应分析

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1、47例清开灵注射液不良反应分析　　摘要:目的研究清开灵注射液不良反应发生的情况。方法通过文献检索对12篇文献涉及的47例清开灵注射液所致不良反应病例进行总结分析。结果61.7%的患者在输注清开灵1h内发生不良反应，6.4%的患者在用药24h后出现不良反应。其中药物热18例（占38.3%），皮肤反应16例（占34.0%），过敏性休克7例（占14.9%），血管神经性水肿3例（占6.4%），精神症状3例（占6.4%）。结论在临床应用清开灵注射液时要注意合理用药，并在用药过程及用药后加强观察。　　关键词:清开灵注射液;药物不良反应　　Abstract:Objectiv

2、eTostudytheadversedrugreactions（ADRs）ofQingKaiLinginjection.MethodsThroughlitera-turereviea（3，6.4%）andnervoussystemreactions（3，6.4%）.ConclusionCautionshouldstillbeusedinprescribingandadministeringQingKaiLinginjection，thoughitisfamedasanefficaciousTCMpound.　　Keyin内出现，19例患者出现在给药后20～60

3、min内，15例患者在给药60min后出现，有3例在给药3天后出现。　　在不良反应的出现时间上，有61.7%的患者在药物输注1h内发生，有6.4%的患者在用药24h后出现，且均为2次或反复用药后出现。因此在使用过程中，第一次用药1h内应密切观察，而且需使用该药较长时间时尽量应用同一批号。　　2.3不良反应类型根据不良反应累及的系统进行分类，主要表现为药物热和皮肤反应。详见表1。　　表1清开灵注射液不良反应类型（略）　　清开灵所致不良反应以过敏反应为主，但表现形式多样。　　2.3.1药物热18例均采用清开灵加入5%或10%的葡萄糖注射液中，静脉输注治疗。清开灵与

4、环丙沙星联合应用3例，与病毒唑联合应用1例［1］，均无既往药物过敏史。15例体温在39℃以上，反应时间为输注清开灵10～60min内［2］。停药后给予药物及物理降温、抗过敏药物及糖皮质激素应用［3］，体温均降至正常。　　2.3.3过敏性休克清开灵所致不良反应中以过敏性休克［6～8］危害最大，多发于青中年使用者（75.0%），与使用人群分布一致，患者均在静脉输注清开灵后数分钟至30min内出现。临床表现为突然出现呼吸困难、口唇发绀、面色苍白、血压下降，甚至昏迷，经抢救后20～40min内缓解。分析其原因有:①过敏体质、年老体弱者较容易出现不良反应;②心理因素，具

5、有焦虑抑郁情绪的患者，当出现轻微不适甚至仅仅是医务人员无意的暗示也会使他们的心理产生一系列急剧变化，促使不良反应发生或加重。　　预防措施及注意事项:①对年幼及年老、身体状况差、过敏性体质、肝肾功能严重减退的患者慎用或不用为宜;②由于清开灵注射液具有阴寒药性，以恶寒、发热、头疼、舌苔薄白、脉浮为表现的“表证”，使用时会有渴阳之弊;③总体上分析不良反应与剂量无关，但在剂量选择时仍以小剂量为好;④用药期间应注意观察，防止意外。