克林霉素总体市场分析及调血脂药市场浅析.pdf

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1、克林霉素总体市场分析克林霉素又名氯洁霉素，由Magerlein等人开发出发，是以氯离子取代林可霉素分子中第7位羟基而得到的半合成衍生物，其抗菌作用较林可霉素强4～8倍，在临床上已逐步取代了林可霉素的位置。其制品有克林霉素盐酸盐、克林霉素棕榈酸酯、克林霉素磷酸酯。克林霉素作用机制为抑制细菌蛋白质合成，抗菌谱与林可霉素相同，耐药性较小。其临床上主要用于厌氧菌引起的腹腔和妇科感染，还用于敏感的革兰氏阳性菌引起的呼吸系统、关节、软组织感染，是治疗金黄色葡萄球菌骨髓炎的首选药物。由于其适用症为人群常见病情，因此成为国内稳步增长的一个品种。国内已有多家企业开发了克林霉素系列

2、品种。截至2006年10月，SFDA已核准下达的克林霉素系列原料药生产批件为47个。虽然持有克林霉素原料药生产批文企业已有30家，但实际上仍在生产的企业仅为10余家，生产规模有限，最大的生产规模约为60吨，较小的生产能力仅为数吨。全国总体规模为130吨左右，主要生产企业有浙江台州海翔药业、重庆凯林制药、浙江诚意药业、苏州第四制药厂、南阳普康等。克林霉素磷酸酯原料药由华北制药开发后，1994年获得四类新药证书及生产批文，目前全国已有11家企业持有生产批文，而克林霉素棕榈酸酯仅有6家企业获得生产批文。在半合成青霉素、头孢类的快速发展下，克林霉素原料药的工业化生产相对

3、较为平稳，没有大起大落的现象，20多年来产量增长缓慢，从而影响了上游产品林可霉素的进一步消化。目前，从林可霉素原料药产量来看，2004年已超过了2500多吨，2005年又比上一年增长了5.44%，为2710.78吨。然而，其下游制剂产品并不畅销，其主要作为克林霉素系列产品的原料使用。在林可霉素、庆大霉素用量锐减的形势下，克林霉素系列产品市场受到生产企业的广泛看好，由此推动了克林霉素系列产品近年来迅速增长。目前市面上的克林霉素制剂品种繁多，包括注射剂、乳膏、滴眼液、载药珊瑚人工骨、复合盖髓剂等，成为一个具有多种释药途径的成人、儿童口服的多剂型药物。2004年，SF

4、DA已颁发了350多个克林霉素制剂生产批文，而这个数字到2006年8月已增加到600多个，主要是克林霉素磷酸酯注射液、冻干粉针、输液剂，克林霉素棕榈酸酯分散片、颗粒剂等。2004～2005年样本医院监控数据显示：克林霉素粉针、水针、胶囊的用药金额一直在1.01亿～1.05亿元间波动，购入金额的排序却是不断后移；尤为突出的是2003年的用药金额已达到了10564.45万元的高峰，随后的2004年购入金额排序却从上一年的22位退后到32位。这一状况已引起许多抗生素厂商的关注，但在2005年，这一平稳下滑的趋势就像“泼出去的水”，仍未能挽回。2005年，样本医院所用克

5、林霉素制剂供应厂家达81家，国产药以95%的绝对份额占据领先优势。前5家企业分别是华北制药集团、重庆莱美药业、海南斯达制药、浙江三九邦而康药业、重庆西南药业，其产品共同占据了这一市场的39%，而5家外资、合资企业的产品仅占3%。表1、2005年样本医院所用克林霉素制剂前5家企业份额___________________________________________________________厂商份额___________________________________________________________华北制药14.18%重庆莱美10.48%海

6、面斯达5.37%海口康力元3.73%浙江三九邦而康3.05%重庆西南2.00%___________________________________________________________值得注意的是，克林霉素磷酸酯成为其中增幅最大的药物之一。其在2004年我国样本医院用药已达到14012万元，比2001年用药金额的1687.78万元增长了734%，同比上一年增长了42.33%，从而逐渐替代了林可霉素市场，成为青出于蓝而胜于蓝的品种。2005年最新数据显示，克林霉素磷酸酯在样本医院全年用药金额为14585.98万元，同比增长了4.10%。2005年，样本

7、医院所用克林霉素磷酸酯制剂的供应厂家为51家，国产药企业拥有绝对优势——前10家企业的产品占据了90%的供应量，山西普德药业、海口康力元制药、山东鲁抗辰欣药业3家企业居于前列。表2、2005年样本医院所用克林霉素磷酯酯制剂前10家产品份额________________________________________________________排序生产厂家份额%________________________________________________________1山西普德药业34.422海口康力元制药15.583山东鲁抗辰欣药业12.774山东新华

8、制药8.515河南天方药