临床研究文献的阅读与评价.ppt

《临床研究文献的阅读与评价.ppt》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、临床研究文献的阅读与评价寇长贵流行病与卫生统计学教研室评价临床研究证据的重要性证据来源复杂证据质量良莠不齐临床研究证据必须结合患者具体情况3评判临床医学文献对临床医生具有重要意义：作为实践者：你可以判断这篇文章的观点是否可靠，能否被用于你的临床实践。你别指望医学期刊上的文章是100%的正确。作为作者：当你写成一篇论文，准备投给医学期刊前，先自我评阅一番，可以减少退稿率。实际上，如果已经有了这方面的知识和概念，你在做研究，写文章时已经注意了这方面的问题，有何须担心退稿呢。作为期刊审稿人：可以帮助提高期刊的质量。1.明确阅读文献的目的2.熟悉文献的基本结构3.选择性地阅读文献如何高效

2、率阅读医学文献1.明确阅读文献的目的:例如:要了解β-受体阻滞剂在心力衰竭患者中的应用价值，应先查寻有无相关的系统评价或高质量文献综述，因为这类文献浓缩了大量原始文献信息，特别是系统评价，其严格的方法学使文献的结论具有很高的真实性和可信度，可节省读者逐篇阅读和评价原始文献的时间和精力，快速和有效地获取有价值的信息资源。如何高效率阅读医学文献2.熟悉文献的基本结构例如：大多数原始论著均包括摘要、前言、材料和方法（或对象和方法）、结果、讨论（包括结论）和参考文献6个部分，如果想了解某篇文献的结论是否适合于自己的患者，可直接阅读方法学部分了解其设计方案、病例的选择标准等以判断其结论的应

3、用范围，无需从头读到尾。如何高效率阅读医学文献3.选择性地阅读文献只阅读感兴趣和有临床应用价值的文献快速浏览文献集中阅读文献的方法学部分可保留对文献的最后裁决权如何高效率阅读医学文献临床研究文献评价的基本观点方法学是基础评价的重点是结果的真实性和实用性评价的指标选择要恰当力求全面系统要有建设性，不要求全责备对“阴性”结果要有公正的认识临床研究文献评价的基本内容研究的目的和假说研究设计观察或测量方法结果的表达结果的分析研究结论的评价建设性的建议评价临床研究证据的步骤可分为3步：一、初筛临床研究证据的真实性和相关性二、确定研究证据的类型三、根据研究证据的类型评价其真实性和相关性评价临

4、床研究证据的步骤一、初筛临床研究证据的真实性和相关性表1初筛临床研究证据的真实性和相关性这篇文章是否值得花时间精读是否这篇文章是否来自同行评审（peer--reviewed）的杂志继续停这篇文章的研究场所是否与你的医院相似，以便结果真实可应用于你的患者继续停该研究是否由某个组织所倡仪，其研究设计或结果是否可能因此受影响暂停继续阅读这篇文章摘要的结论部分，确定相关性如果文章提供的信息是真实的，对我的患者的健康有无直接影响，是否为患者所关心的问题继续停止是否为临床实践中常见的问题，文章中涉及的干预措施或试验方法在我的医院是否可行继续停止如果文章提供的信息是真实的，是否会改变现有的医疗

5、实践继续停止评价临床研究证据的步骤二、确定研究证据的类型表2原始研究涉及的主要临床问题及其常用的设计方案临床问题常用设计方案病因：评价某种因素是否与疾病的发生有关队列研究或病例－对照研究诊断：评价某一诊断试验的真实性和可靠性？断面研究（将新的试验与金标准进行比较）或评价某一试验在应用于人群时检测临床前期病例的准确性治疗：评价某种治疗方法如药物、外科手术，随机、双盲、安慰剂对照实验或其他干预措施的效果预后：确定疾病的结局队列研究评价临床研究证据的步骤三、根据研究类型评价临床研究证据从三个方面综合考虑临床研究证据的价值：1.研究证据的内在真实性2.研究证据的临床重要性3.研究证据的外

6、在真实性评价临床研究证据的步骤1.研究证据的内在真实性：内在真实性是评价研究证据的核心。例如：评价治疗性研究，应考虑合格病例是否随机分配到不同的治疗组？随机化方法是否完善隐藏？统计分析时是否按随机分配的组别将全部研究对象纳入分析？是否采用盲法等？如果一篇文献内在真实性有缺陷，则勿需谈论其他方面的价值。2.研究证据的临床重要性：是指研究结果本身是否具有临床价值。评价其临床价值主要采用客观指标，而不同的研究类型其指标不同。例如：治疗性研究可采用相对危险度降低率（RRR）、绝对危险度降低率（ARR）和防止一例某种事件的发生需要治疗的病例数等判断某种治疗措施的净效应及其临床价值；而诊断性

7、试验则采用敏感度、特异度、阳性和阴性预测值、似然比及ROC曲线等指标判断某种诊断试验的价值.3.研究证据的外在真实性：是指文章的结果或结论在不同人群、不同地点和针对具体病例推广应用价值。例如：大型临床试验和系统评价均证实使用ß-受体阻滞剂就需要仔细权衡其利弊，而不能盲目遵从文章结论。各类研究证据的评价原则一、原始研究证据1.病因学/不良反应研究证据2.诊断性研究证据3.治疗性研究证据4.预后研究证据各类研究证据的评价原则临床医师经常遇到正常人群/患者暴露于某种可能有害因素如环境中