微生物、卫生培训试题-.doc

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1、姓名：部门：成绩：微生物、卫生培训试题注意1、本试题满分为100分。2、试卷分为判断题、填空题、单选题、多选题、问答题五类。3、考试时间为50分钟。4、可以采用圆珠笔、钢笔碳素笔等填写，不得采用铅笔填写。5、本试卷共46小题一、填空题：（每题3分，计30分）1、《药品生产管理规范》各项卫生措施的核心是：（）。2、卫生在《药品生产管理规范》中是指（）。3、洁净区卫生要求地漏干净，经常消毒，经常保持液封状态，盖严上盖，清洁剂、消毒剂要（）使用。4、物料进入生产区前，应在外包装清洁处理间进行脱去外包装，若不能脱去外包装的应对外包装进行（），保证清洁、无尘；工作结束后及时结料退

2、料，生产区不能存放多余的物料。5、每天或每批生产结束后应按规定进行（），生产中使用的各种器具、容器应清洁，必要时进行消毒，并不得遗留清洁剂、消毒剂残留物。6、洁净区内对药品产生污染的因素包括（）、原料、（）、设备、空气。7、药品受微生物和其它杂质的污染后，引起药品质量的变化对人体健康带来的危害主要有（）。8、最常见的两种污染形式是（）。传播污染的四大媒介（）。9、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于（）帕斯卡。10、防止污染的最佳办法就是建立制药企业的（）。二、判断题（每题2分，计20分）1．洁净室应定期消毒，使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

3、。（）2．粉碎间的产尘量较大，因此它对周围环境应保持相对负压。（）3．每批药品生产完毕后，各工序一起清场，填写清场记录，检查合格后，方可进行下一批药品的生产。（）4、胶囊剂一般应在C级的区域内生产。（）5、与药品直接接触的设备表面应平整光滑，不易积尘、不长霉、无脱落物，不与加工的药品发生化学变化或吸附所加工的药品。（）6、患有传染病、体表有伤口者、皮肤病患者及药物过敏者不得从事直接接触药品的生产。（）7、生产人员应经安全培训、操作技能培训和GMP知识培训考核合格才能上岗。()8．任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。（）9．生产区可以存放水杯及个人用药品等非生产用物品

4、。（）10．操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。（）三、单项选择题（每题2分，计20分）1、直接接触药品的设备经消毒灭菌后应在（）内使用。A.1天B.2天C.3天D.4天2、药品生产企业的生产人员应当建立健康档案（）A、一年体检一次B、二年体检一次C、每年至少体检一次D、每年至少体检二次E、轮流抽检，至少两年轮一次3、洁净室（区）仅限于（）进入。A、该区域生产操作人员B、任何人员C、经批准的人员D、A＋C4.杀灭芽胞最可靠的方法是（）.A.干热灭菌法B.流通蒸汽灭菌法C.高压蒸汽灭菌D.巴氏灭菌法5．常用乙醇消毒剂的浓度为（）A.70%

5、～75%B.75%～80%C.65%～70%D.70%～80%6.新洁尔灭常用消毒剂，其浓度为（）A.0.01%B.0.1%C.1%D.10%7．影响微生物污染的因素很多，生产过程中微生物污染的因素主要有5个方面，下列哪项不属于这5个方面（）。A、空气B、天气C、水D、设备E、原辅料F人员。8.下列哪项是正确的（）A、用自来水洗手控制微生物数比用纯化水洗手控制微生物数更有效。B、用75%酒精消毒手控制微生物数比用流水洗手控制微生物数更有效。C、用流水洗手控制微生物数比皂液洗手更有效。D、用流水洗手控制微生物数比用75%酒精消毒手更有效。9．生产人员可以带入生产区的物品有

6、（）。A、食品。B、香烟。C、个人药品。D、相应区域内的工作服。10．车间生产人员应特别注意个人卫生，防止人为污染，下列哪项不属于个人卫生（）A、常洗澡、剃须B、勤剪指C、体表有伤D、患传染性疾病E、身高与体重四、多选题（每题1分，计15分）1、下列符合GMP对厂区环境要求的是（）。A、厂址应设在大气含尘、含菌浓度较低，自然环境和水质较好的地区，洁净区应远离铁道、码头、机场等交通要道。B、生产厂房应远离散发粉尘、烟气和有毒性的区域，如实在不能远离时，厂房应建在污染源的下风侧。C、厂区应绿化，尽量减少露土面积，绿化可铺植草坪或种植对大气含尘、含菌浓度不产生有害影响的和不产

7、生花絮、绒毛的常青树木，不应种花。D、厂区内应基本达到无积水、无垃圾、积土和无蚊蝇孳生地。E、厂区应有保证药品生产所需水、电、汽、气公用配套设施。2、下列符合GMP对人员净化用室和生活用室的设置要求的是（）。A、人员净化用室入口处应有换鞋设施和防止昆虫、鼠类等动物进入的设施。B、人员净化用室中，外衣存衣柜和洁净工作服柜应按定员每人一柜。C、人员净化用室内空气净化要符合要求。D、舆洗室应设洗手和消毒设施，宜装手烘干器。E、厕所和浴室不得设在洁净区内，宜设在人员净化用室外。3、中药制剂生产过程中防止污染、交叉污染和混淆的措施有（）。A、严格按