卫生培训试题.doc

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1、部门姓名分数药品微生物、卫生基础知识及洁净作业试题一、填空题：10题，每题2分，共20分。1、《药品生产管理规范》各项卫生措施的核心是：____________。2、卫生在《药品生产管理规范》中是指__________、____________、___________。3、洁净区卫生要求地漏干净，经常消毒，经常保持状态，盖严上盖。4、缓冲室、传递柜、传递窗等缓冲设施，两门同时打开。在不工作时，注意。5、每天或每批生产结束后应按规定进行清场，生产中使用的各种器具、容器应清洁，必要时进行消毒，并不得遗留_________、____

2、_____的残留物。6、细菌按其形态不同，主要分为、和三类。7、洁净室（区）的主要工作室照度宜为________，对照度要求高的生产部位可设置局部照明。8、微生物除个体微小、结构简单这一基本特点外，还有、、、的特点。9、洁净区操作的三原则：。10、洁净区与室外的静压差应大于__________帕。空气洁净等级不同的相邻洁净室之间的静压差应大于_________帕。二、判断题（对的打“√”，错的打“×”）10题，每题2分，共20分。1、杀菌系指杀死或除去所有微生物的繁殖体和芽孢，使之完全无菌。（）2、洁净区与室外的压差为4.9P

3、a。（）3、厂区内可种植花草，以使环境整洁。（）4、不同生产操作应有效隔离，不得互相妨碍。（）5、洁净厂房的墙壁与天花板，地面的交界处宜成弧形或采取其他措施。（）6、眼膏剂一般应在级的区域内生产。（）7、与药品直接接触的设备表面应平整光滑，不易积尘、不长霉、无脱落物，不与加工的药品发生化学变化或吸附所加工的药品。（）8、传染病患者、体表有伤口者、皮肤病患者及药物过敏者不得从事直接接触药品的生产。()9、人员、物料可以从一个通道进入洁净区。()10、生产人员应经安全培训、操作技能培训和GMP知识培训考核合格才能上岗。()三、单项

4、选择题：5题，每题2分，共10分1、下列哪个不能作为地漏密封液使用（）A.甲酚皂B.75%乙醇C.新洁尔灭D.水2、药品生产企业的生产人员应当建立健康档案（）A、一年体检一次B、二年体检一次C、每年至少体检一次D、每年至少体检二次E、轮流抽检，至少两年轮一次3、洁净室（区）仅限于（）进入。A、该区域生产操作人员B、任何人员C、经批准的人员D、A＋C4、工艺用水包括（）。A、井水B、饮用水C、纯化水D、注射用水E、B＋C＋D5、生产工艺卫生不包括（）A.原辅料B.压缩空气C.工作服D.工艺用水四、多选题：5题，每题4分，共20分

5、。1、下列符合GMP对厂区环境要求的是（）。A、厂址应设在大气含尘、含菌浓度较低，自然环境和水质较好的地区，洁净区应远离铁道、码头、机场等交通要道。B、生产厂房应远离散发粉尘、烟气和有毒性的区域，如实在不能远离时，厂房应建在污染源的下风侧。C、厂区应绿化，尽量减少露土面积，绿化可铺植草坪或种植对大气含尘、含菌浓度不产生有害影响的和不产生花絮、绒毛的常青树木，不应种花。D、厂区内应基本达到无积水、无垃圾、积土和无蚊蝇孳生地。E、厂区应有保证药品生产所需水、电、汽、气公用配套设施。2、下列符合GMP对人员生产区和生活区的设置要求的

6、是（）。A、人员生产区入口处应有换鞋设施和防止昆虫、鼠类等动物进入的设施。B、人员生产区中，外衣存衣柜和洁净工作服柜应按定员每人一柜。C、人员生产区内均应进行空气净化，并达到一定级别。D、舆洗室应设洗手和消毒设施，宜装手烘干器。E、厕所和浴室不得设在洁净区内，宜设在生产区外。3、清场的内容包括（）A、设备、容器及其它器具的清洗B、操作间的清洁C、物料的清点D、文件的整理4、下列说法正确的是（）A、直接接触药品的设备表面应光滑、平整、易清洗和消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化和吸附药品。B、设备所使用的润滑剂、冷却剂等不得对药品

7、或容器造成污染。C、输送生产药品物料管道的安装必须引起重视，为避免批与批之间的交叉污染，安装的管道要能便于清洗和消毒。D、主要设备的清洁、消毒或灭菌应建立相应的制度或规程，并应有操作、检查验收或验证记录。5、下列对工作服的说法正确的是（）A、材质要发尘量少，不脱落纤维和颗粒性物质B、质还需要具有良好的过滤性，保证人体和内衣的尘粒不透过C、耐腐蚀，对洗涤和消毒处理及蒸汽加热灭菌有耐久性D、10000级和100级洁净区用精梳纯棉的股线织物；E、300,000级和100,000级洁净区用抗静电长丝涤纶等。五、问答题：共2题，每题15

8、分，共30分1、在生产中个人卫生应该注意什么？2、一个完美的药厂卫生规程，必须坚持的八项基本做法。部门姓名分数《人员、卫生》试题一、填空题：10题，每题2分，共20分。1、《药品生产管理规范》各项卫生措施的核心是：防止污染及交叉污染。2、卫生在《药品生产管理规范》中是指环境卫