GMP卫生培训试题.doc

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1、《卫生管理》试题部门姓名分数一、填空题：10题，每题2分，共20分。1、《药品生产管理规范》各项卫生措施的核心是：____________。2、卫生在《药品生产管理规范》中是指__________、____________、___________。3、每天或每批生产结束后应按规定进行清场，生产中使用的各种器具、容器应清洁，必要时进行消毒，并不得遗留_________、_________的残留物。4、我们公司常用的消毒剂有_________、___________、_________、等。5、最常见的两种污染形式是_____________

2、、______________；6、传播污染的四大媒介______、________、_________、__________。二、判断题（对的打“√”，错的打“×”）10题，每题2分，共20分。1、与药品直接接触的设备表面应平整光滑，不易积尘、不长霉、无脱落物，不与加工的药品发生化学变化或吸附所加工的药品。()2、不同生产操作应有效隔离，不得互相妨碍。()3、厂区内可种植花草，以使环境整洁。()4、传染病患者、体表有伤口者、皮肤病患者及药物过敏者不得从事直接接触药品的生产。()5、生产人员应经安全培训、操作技能培训和GMP知识培训考核合

3、格才能上岗。()三、单项选择题：5题，每题2分，共10分1、直接接触药品的设备经消毒灭菌后应在（）内使用。A.1天B.2天C.3天D.4天2、药品生产企业的生产人员应当建立健康档案（）A、一年体检一次B、二年体检一次C、每年至少体检一次D、每年至少体检二次E、轮流抽检，至少两年轮一次3、洁净室（区）仅限于（）进入。A、该区域生产操作人员B、任何人员C、经批准的人员D、A＋C4、工艺用水包括（）。A、井水B、饮用水C、纯化水D、注射用水E、B＋C＋D5、确需在生产部门放置的主要原辅料、包装材料，不宜超过（）的使用量，特别情况企业应另行规定。

4、A.1天B.2天C.3天D.4天《卫生管理》试题答案一、填空题：10题，每题2分，共20分。1、《药品生产管理规范》各项卫生措施的核心是：防止污染及交叉污染。2、卫生在《药品生产管理规范》中是指环境卫生、工艺卫生、人员卫生。3、每天或每批生产结束后应按规定进行清场，生产中使用的各种器具、容器应清洁，必要时进行消毒，并不得遗留清洁剂、消毒剂的残留物。4、我们公司常用的消毒剂有75%乙醇、来苏液（甲酚皂）、新洁尔灭等。5、最常见的两种污染形式是尘粒污染、微生物污染；6、传播污染的四大媒介空气、水、人、表面。二、判断题（对的打“√”，错的打“×

5、”）10题，每题2分，共20分。1、厂区内可种植花草，以使环境整洁。（×）2、不同生产操作应有效隔离，不得互相妨碍。（√）3、与药品直接接触的设备表面应平整光滑，不易积尘、不长霉、无脱落物，不与加工的药品发生化学变化或吸附所加工的药品。（√）4、传染病患者、体表有伤口者、皮肤病患者及药物过敏者不得从事直接接触药品的生产。(√)5、生产人员应经安全培训、操作技能培训和GMP知识培训考核合格才能上岗。(√)三、单项选择题：5题，每题2分，共10分1、直接接触药品的设备经消毒灭菌后应在（C）内使用。A.1天B.2天C.3天D.4天2、药品生产企

6、业的生产人员应当建立健康档案（C）A、一年体检一次B、二年体检一次C、每年至少体检一次D、每年至少体检二次E、轮流抽检，至少两年轮一次3、洁净室（区）仅限于（D）进入。A、该区域生产操作人员B、任何人员C、经批准的人员D、A＋C4、工艺用水包括（E）。A、井水B、饮用水C、纯化水D、注射用水E、B＋C＋D5、确需在生产部门放置的主要原辅料、包装材料，不宜超过（C）的使用量，特别情况企业应另行规定。A.1天B.2天C.3天D.4天