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1、毕业论文清热祛毒颗粒质量标准研究34摘要摘要:目的:研究并建立清热祛毒颗粒的质量标准。方法:对本制剂中马鞭草、柴胡、甘草、板蓝根、芦根药材进行薄层鉴别研究;对制剂中君药虎杖的有效成分大黄素进行HPLC含量测定,同时分别进行了线性关系,精密度试验,稳定性试验,重复性试验,加样回收率试验,加样回收率试验的方法学考察。结果:实验所用的药材符合药典规定;建立和优化的薄层定性方法,操作简便,色谱斑点清晰,可以有效的控制产品质量;建立了大黄素HPLC的含量测定方法。结论:本文所建立的标准,方法准确,重现性好,可用于清热祛毒
2、颗粒的质量标准控制。关键词:清热祛毒颗粒,虎杖,质量标准,薄层色谱法,高效液相色谱法34QualityStandardsResearchofQingrequduparticlesABSTRACT:Objective:Toresearch andestablish qualitystandardsfor particulateQingrequdumethod.Methods:Tostudythe product qualitystandardsofHerbaVerbenaeOfficinalis,Bupleuru
3、mchinenseDC,Glycyrrhizauralensis,IsatisindigoticaFort,RhizomaPhragmitisweredeterminedbyTLC;wehaveHPLCdeterminationofemodinthatistheactiveingredientofRhizomaPolygoniCuspidati,atthesametime,linearrelationship,precisiontest,stabilitytest,repeatability,recoveryr
4、atetest,samplerecoverytestcarriedoutrespec-tively.Results:Medicinalherbs usedintheexperiments complywith Pharmacopoeia;TLCqualitativemethodswereoptimizedandestablishedwhichweresimple,controlled,effectively,andestablished theemodindeterminationmethod .Conclus
5、ion:Themethodisaccu-rate, reproducible,and canbeusedto Qingrequdu qualitystandardfor particles.Keywords:Qingrequduparticles,rhizomapolygonicuspidati,qualitystandards,TLCHPLC34绪言清热祛毒颗粒由虎杖、板蓝根、马鞭草、柴胡等八味中药组成,具有祛风清热,解毒利咽的功效。用于急性上呼吸道感染、风热感冒等症,疗效显著。为了控制本制剂质量,本文采用
6、薄层色谱法对虎杖、马鞭草、柴胡、甘草、板蓝根药材进行薄层鉴别,并用高效液相色谱法对该制剂中的君药虎杖的大黄素进行定量研究,严格控制本制剂的内在质量。虎杖为蓼科植物虎杖的根与茎,具祛风利湿、散瘀定痛、止咳化痰功效,主要用于关节痹痛、湿热黄疸、咳嗽痰多、痈肿疮毒等症[1]。虎杖中的蒽醌类及二苯乙烯类成分具有广泛的临床疗效,特别是近年美国天然药物研究所(CNN)研究发现,其含有的白藜芦醇具有抗艾滋病作用,掀起了虎杖研究开发热。其化学成份有大黄素,大黄素甲醚,大黄酚,大黄酸,6-羟基芦荟大黄素,白藜芦醇,β-谷甾醇,桷
7、斗皮素[2]。马鞭草的现代医学研究表明,具有清热解毒、活血散淤及利水消肿的功能。临床用于治疗外感发热,湿热黄疽,急性肾炎、流行性感冒等病症[3]。全草含马鞭草甙,ey5-羟基马鞭草甙,另含苦杏仁酶、鞣质,戟叶马鞭草甙,羽扇豆醇,β-谷甾醇,熊果酸,桃叶珊瑚甙,蒿黄素;叶中含马鞭草新甙,腺甙,β-胡萝卜素。根和茎中含水苏糖。柴胡为常用中药,具疏散退热、舒肝升阳之功效,主治感冒发热、寒热往来、疟疾、胸肋胀痛等症。现代药理研究证明柴胡具有解热、镇痛、镇静、抗炎、免疫增强、保肝利胆、抗菌、抗病毒及抗肿瘤等作用[4]。从
8、柴胡属不同种植物以及不同部位已经分离得到皂苷、黄酮、木脂素、香豆素、苯丙醇、多炔类、挥发油、多糖、多元醇、脂肪酸、甾醇及氨基酸等成分。微量元素的研究也有报道。34甘草是一味常用大宗药材,来源于乌拉尔甘草、光果甘草和胀果甘草的干燥根和根茎,其主要活性成分是三萜皂苷和黄酮类化合物,具有抗溃疡、抗炎、解痉、抗氧化、抗病毒、抗癌、抗抑郁、保肝、祛痰和增强记忆力等多种药理活性。三萜皂苷是甘草中含