胃癌辅助化疗新近展.ppt

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1、胃癌辅助化疗新近展流行病学资料胃癌是严重危害人类健康最常见的恶性肿瘤之一；发病率10~150/10万，位居所有恶性肿瘤的第2位；全球每年死亡约70万人，死亡率位列所有肿瘤的第4位。流行病学资料归纳起来,我国的胃癌具有以下特点:(1)发病率高，30～70/10万，其中男女之比约3∶1；（2）转移率高，>50%；（3）死亡率高，>30/10万。胃癌的治疗现状手术仍是治疗胃癌的首选手段；早期诊断率低（2/3确诊时已为晚期）；根治手术率低<50%；5年生存率低(20%～30%)；胃癌术后复发率高(50~70%).分期胃癌根治术后5年生存率*西方日本ⅠaⅡⅢaⅠbⅢb5332996858492

2、724530*KattanMWetajJClinOncol2003胃癌化疗相关概念辅助性化疗:又称为术后化疗,指规范性根治性胃切除术后的化疗,目的减少亚临床病灶，防治术后复发转移。新辅助化疗:目的是降低肿瘤分期，提高手术根治切除率。姑息性化疗:是指晚期胃癌以改善生活质量及延长寿命为目标的化疗。影响胃癌术后化疗的因素根治手术是否彻底、规范；辅助方案的选择；化疗的强度；开始化疗的时间；化疗疗程的长短；不良反应的防范；是否个体化治疗等。胃癌术后化疗概述辅助方案的选择：主要参考晚期胃癌有效的方案。辅助化疗的时机：术后无并发症、恢复良好即可于术后2~4周开始。辅助化疗的疗程：以半年为限，不主维

3、持化疗。新辅助化疗方案：主要采用晚期胃癌化疗方案，多为联合方案，要求疗效高、见效快、不良反应少。胃癌辅助化疗的必要性INT0116国际多中心试验入组对象包括IB~IV期(无远处转移)胃腺癌和胃食管交界处癌患者研究设计:根治性手术单纯手术组556名病人术后联合放化疗5个疗程化疗+45Gy放疗中位随访时间5年INT0116试验结果中位生存期中位无病生存(月)局部复发率总生存率手术组27月1961﹪41﹪联合组36月3043﹪50﹪(P=0.005)INT0116试验结论：胃癌术后化疗明显减低局部复发率，增加中位生存期，提高总生存率。INT0116试验*结果发表后，成为美国NCCN胃癌指南

4、中ⅠB到Ⅳ期（无远处转移)术后病人辅助治疗的决策依据，从而也在一定程度上奠定了胃癌术后化疗的基础。＊MacDonaldetalNEnglJMed,2001胃癌辅助化疗的适应症早期胃癌伴有下列危险因素:＊年龄<40岁；＊多发癌灶；＊癌灶直径>5cm；＊病理类型恶性程度高；＊淋巴管、血管，神经受侵。ⅠB到Ⅳ期（无远处转移)术后病人.胃癌化疗药分类抗代谢药：5-氟尿嘧啶(5-FU)替加氟（FT-207)替吉奥(S-1)卡培他滨(CAPE）培美曲塞(Pemetrexed)烷化剂：卡氮芥（BCNU）顺铂（DDP）奥沙利铂L-OHP）抗生素类：丝裂霉素（MMC）阿霉素（ADM）表阿霉素（EPI）

5、植物类：足叶乙甙（VP-16）伊立替康（CPT-11）紫杉醇（PTX）多西紫杉醇（TAX）胃癌辅助化疗进展胃癌术后辅助化疗史，从单药5-Fu(1960)计起至卡培他滨(2001)经历40年的发展史，大致可分为以下三代：第一代方案：以含MMC为主的方案：FAM方案第二代方案：主要是基于5-FU、MTX、PDD或ADM的联合方案,包括EAP、ELF、ECF、FAMTX、PF方案.第三代方案：主要是新药包括紫杉类药物、奥沙利铂、伊立替康，卡培他滨,替吉奥等,如TCF、FOLFIRI、FOLFOX、XP、SP方案等。胃癌辅助化疗进展第一代方案代表方案为FAM方案，即5-FU+ADM+MMC，

6、在20世纪80年代提出并且曾经广泛应用。早期报道FAM方案有效率可达50％.后来的多中心研究发现该方案有效率<20％，MST仅仅5.5～9个月，而且MMC存在着延迟性和积累性骨髓抑制，显著而持久.因此该类方案现已完全淘汰。第一代方案Coombes*报告了国际癌症协作组(InternationalCollaborativeCancerGroup，ICCG)的研究成果。研究设计:研究包括了315例，对其中281例进行了分析。术后6周随机给以FAM方案化疗或观察,中位随访68个月。复发率分别为56%和61%，5年生存率分别为45.7%和35.4%，未显示出统计学差异。亚组分析发现，对T3

7、、T4患者，辅助化疗显示出一定的生存受益（P=0.04）.CoombesRCetalJClinOncol,1990胃癌辅助化疗进展第一代方案胃癌辅助化疗进展80年代后期设计出更加强烈的化疗方案EAP、ELF、ECF、FAMTX及PF方案。经多中心试验证，ECF方案和PF方案作为最终的基础方案。第二代方案2003年Allum＊报告了ECF(EPI+DDP+5-FU)方案作为胃癌辅助化疗的中期研究结果(MAGIC研究)研究设计:第二代方案胃癌辅助化疗进展503