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1、胃癌辅助化疗新进展中国医学科学院肿瘤医院李玉升胃癌D2根治术后辅助化疗v.1.2011NCCN胃癌临床实践指南继续推荐R0术后淋巴结阳性或T3T4或T2N0胃癌高危患者辅助化放疗北美0116试验提示：胃癌术后患者，在局部放疗之前，放疗的同时，以及同步化放疗之后，应用LV5-FU化疗5周期的胃癌术后同期化放疗的方法，使胃癌术后患者的5年OS改善约15%，这是美国的胃癌术后标准治疗。ESMO专家组认为由于腹部化放疗的迟发性不良反应，以及该研究的手术质量问题(D2切除不到10%，D1切除36%，D0切
2、除54%)，胃癌术后辅助同期化放疗的方法在欧洲未被广泛认可。近年来非随机的一些试验证实胃癌D2切除后辅助化放疗有潜在生存益处。随着放疗技术的提高和更强的化放疗方案应用，胃癌术后辅助化放疗的益处有可能进一步提高。2021/7/9亚洲胃癌患者无论仅有局部病变或区域淋巴结转移者，中位生存时间明显优于美国白人或黑人胃癌患者；但有远地转移的晚期胃癌患者预后相似。2011ASCOAbs1548北美胃癌患者仅占全世界的3%,相关经验仅供参考NCCN指南中文版根据中国国情推荐胃癌患者根治术后辅助化疗日本经验：1
3、059例D2根治术后II/III期胃癌，随机分为治疗组(S-180-120mg/d,连续4周,休息2周,术后45天内开始,持续1年)和术后观察组。辅助化疗3年生存率提高10%；5年生存率提高11.2%(72.6%vs61.4%)。HR：II/IIIA/IIIB期分别为0.48,0.69,0.79。胃癌患者术后辅助辅助化疗荟萃分析JAMA20102021/7/92011-6-3至2011-6-7第47届ASCO年会在美国芝加哥召开。《ASCODaily》头版头条报道：XELOX辅助化疗改善D2根治
4、术后胃癌患者DFS可切除的胃癌,II,IIIa或IIIb分期.先前未接受过放化疗1035例XELOX希罗达:1000mg/m2bid,d1–15q3w奥沙利铂:130mg/m2d1q3w8周期术后观察CLASSIC研究设计随机化主要终点:3年DFS次要终点：OS、反应率及安全性2011ASCOAbsLBA4002CLASSIC研究由韩国、中国参加研究最终入组1035个病人，为历史上最大规模的国际多中心胃癌辅助临床研究首个含中国患者的胃癌国际多中心三期辅助化疗研究国家中心数病人数韩国21910/8
5、99中国(含台湾)16125/125Total371035/1024103591012502004006008001000总数韩国中国总数入组患者BangYJ,etcASCO2011LBA4002.入组患者基线特征观察组n=515XELOXn=520分期,n(%)IBIIIIIAIIIBIV0(0)261(51)184(36)69(13)1(<1)1(<1)253(49)193(37)73(14)0(0)肿瘤部位,n(%)胃窦(下1/3)胃体(中1/3)234(45)172(33)237(46)
6、166(32)中位受检淋巴结数42(9–101)43(10–127)淋巴结状态,n(%)N0N1/256(11)459(89)47(9)473(91)ITT人群,大多数肿瘤位于胃窦（下1/3）和胃体（中1/3）；*AJCC/UICC分期第六版BangYJ,etcASCO2011LBA4002.15XELOX组3年DFS显著高于观察组1.00.00.20.40.60.80DFS36912151821242730333639424548513年绝对差值:14.0%XELOX(n=520)74%观察组
7、(n=515)60%HR=0.56(0.44–0.72)p<0.00013年DFS时间(月)ITT人群XELOX方案辅助化疗显著减少胃癌复发风险44%BangYJ,etcASCO2011LBA4002.不同亚组的3年DFS类别亚组nHR性别女性男性3047310.810.49年龄组,岁<65≥657662690.630.46AllAll1,0350.58淋巴结状态N0N1/21039320.830.56疾病分期II期IIIA期IIIB期5153771430.550.560.57HR(95%CI)
8、210.60.40.2ITT人群17XELOX：有改善OS趋势1.00.00.20.40.60.80OS3691215182124273033363942454851XELOX(n=520)观察组(n=515)HR=0.74(0.53–1.03) p=0.0775时间(月)52045139530421612035164685154413782862031123412458XELOX观察组剩余例数tITT人群中位随访34.4个月(范围16–51)胃癌术后辅助化疗3年DFS与5年OS韩国GASTRI
