药学毕业论文复方黄根液治疗慢性乙型肝炎的临床观察.doc

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1、复方黄根液治疗慢性乙型肝炎的临床观察作考：草文慧，涂燕云，黄彬，邓家刚【摘要】目的观察复方黄根液治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法87例慢性乙型肝炎患者随机分为治疗组和对照组，治疗组45例，使用复方黄根液治疗，对照组42例，用氧化苦参碱治疗。疗程为3个月，观察治疗前后症状积分、肝功能、HBV・M、乙型肝炎病毒血淸学标志HBVDNA的变化。结果治疗纟H•总有效率优于对照m(P<0.05),对症状体征的改善优于对照m(P<0.01);两纟H.丙氨酸转移酶(ALT)及门冬氨酸转移酶(AST)水平均明显降低(P<0.01),治疗组在降低ALT、AST水平方面优于对

2、照组(P<0.05);两组在HBcAg/抗HBc血清转换率方面没有明显的旁异性(P>0.05);两组血清HBVDNA滴度均下降(P<0.01),但两组比较无养异(P>0.05)o结论复方黄根液具有较好改善症状、保肝降酶、改善肝功能、抗乙肝病毒的作用。【关键词】慢性乙型肝炎;复方黄根液;临床观察慢性乙型肝炎是乙型病毒性肝炎病毒感染的不良进展，病稈较长，且与原发性肝癌关系密切，是目前对人类健康危害最严重的疾病乙一，亦是全世界难治性疾病。我院以往实验研究表明复方黄根液对体外乙型肝炎病毒(HBV)有较强的抑制作用，在最大无毒浓度时2.2.15细胞对HBcA

3、g、HBsAg的抑制率分别为89.99%,29.85%[1]0木文是在复方黄根液以往药效研究的基础上，观察其对乙型病毒性肝炎的临床疗效。近年来我院实验研究表明复方黄根对大鼠慢性肝损伤具有保护作用，可显著降低CCI4所致大鼠慢性肝损伤血清中ALT,AST,HA,PIITP,Hyp水平,升高血清中Alb、TP水平;升高肝组织中SOD,GSH-Px的活性，并可降低MDA的水平;免疫纟H.化结果表明复方黄根能抑制TGF-pl表达;病理观察结果能减轻慢性肝损伤的肝脏损伤稈度[2];对小鼠急性肝损伤具有保护作用，可明显降低小鼠血清屮ALT、AST活性，同时能减少肝匀浆MDA含量，并能

4、使降低的肝匀浆SOD、GSH-Px活性升高[3];对小鼠免疫性肝损伤具有保护作用，可明显降低小鼠血清中ALT、AST活性減少肝匀浆MDA含最，并能使肝匀浆降低的SOD、GSH-Px活性升高[4]。1资料与方法1」临床资料87例均为广西屮医学院附属瑞康医院肝病科门诊患者，根据2000-09华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学会西安会议联合修订的《病毒性肝炎防治方案》诊断为慢性乙型肝炎，按照2000-09屮华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学会西安会议联合修订的肝功能损害分度标准为轻、屮度。87例患者随机分为治疗组和对照组，治疗组45例，对照组42例。两组病人治疗前后的H

5、然情况、症状、体征差异无显著性(P>0.05),具有可比性。1.2治疗方法治疗纟R予复方黄根液(由黄根、黄茂、三姐妹、叶下珠药物组成)治疗，统一由广西屮医学院附属瑞康医院煎药房高压浓缩煎药机煎点为300ml液，分装3袋，1剂/d,分3次服;对照组予天晴复欣胶囊(主要成分为氧化苦参碱，正大天晴药业股份冇限公司生产，0.1g/胶囊)，3粒/次，3次/d。两组均以3个月为1个疗程。治疗组和对照组均不再使用其他抗病毒药、免疫调节剂以及保肝降酶的屮西药物。1.3观察项bl①治疗前后屮医证候积分变化，参照《中药新药治疗病毒性肝炎的临床研究原则》(2002版)按照发生的频率、程度

6、及临床表现的特点，分为无、轻、屮、重4级,分别记为0,1,2,3分，见表1。治疗前后分别评价一次。②ALT和AST检测采用采用比色法，检测仪器为美国杜邦徳林公司Dimension全白动生化分析仪，试剂为配套DADEBEARINGBC4148o③HBV-M：采用ELISA(酶联免疫吸附)法，检测仪器为郑州博赛酶标仪,试剂由英科新创(厦门)科技有限公司生产。©HBVDNA：采用荧光定量PCR法，仪器为芙国ABIPrisa7000型基因扩增仪，试剂由深圳匹基生物:U呈股份有限公司提供，以&1t;103copies/ml定为阴性。治疗前和治疗结束示每星期内均检测1次。以上均由广西

7、屮医学院瑞康医院检验科由专人检测。1-4疗效标准参考《屮药新药临床研究指导原则》一般药物疗效判定标准屮慢性肝炎制定，分为显效、有效、无效。141显效症状消失，肝脾恢复正常或冋缩，无压痛及叩痛，肝功能复常，HBVDNA、HBcAg、HBsAg均转阴。1.4.2有效症状明显减轻或消失，肝脾肿大稳定不变，无明显压痛及叩痛，肝功能检杳恢复正常或较治疗前异常值下降50%以上，病毒复制指标有所下降而且HBsAg仍可阳性。1.4.3无效未达到上述标准者。1.5统计学方法计量资料均以土s表示，采用t检验及方差分析对数据进行统计。HBVDNA定