保健食品良好生产规范范本.ppt

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1、保健食品良好生产规范(GMP)保健食品GMP的主要内容1、人员管理2、卫生管理3、原料4、贮存与运输5、设计与设施6、生产过程7、品质管理第一部分人员管理本部分15项，其中：关键项**1项重点项*3项一般项11项1、生产和品质管理人员要求1.1保健食品生产企业必须具有与所生产的保健食品相适应的具有医药学(或生物学、食品科学)等相关专业知识的技术人员和具有生产及组织能力的管理人员。专职技术人员的比例应不低于职工总数的5％。1.2主管技术的企业负责人必须具有大专以上或相应的学历，并具有保健食品生产及质量、卫生管理经验。1.3保健食品生产和

2、品质管理部门的负责人必须是专职人员，应具有与所从事专业相适应的大专以上或相应的学历，能够按本规范的要求组织生产或进行品质管理，有能力对保健食品生产和品质管理中出现的实际问题作出正确的判断和处理。（*）1.4保健食品生产企业必须有专职的质检人员。质检人员必须具有中专以上学历；采购人员应掌握鉴别原料是否符合质量.卫生要求的知识和技能。2、健康检查及培训要求1.5从业人员上岗前必须经过卫生法规教育及相应技术培训，企业应建立培训及考核档案（**），企业负责人及生产、品质管理部门负责人还应接受省级以上卫生监督部门有关保健食品的专业培训，并取得合

3、格证书（*）。1.6从业人员必须进行健康检查，取得健康证明后方可上岗，以后每年须进行一次健康检查。（*）。3、从业人员个人卫生要求从业人员必须按GB14881的要求做好个人卫生。1.车间内从业人员衣着情况。2.直接与原料、半成品和成品接触的人员穿戴。3.从业人员双手的保洁。4.车间内工作人员的行为。5.车间内的个人生活用品。第二部分卫生管理本部分4项，其中:关键项**0项重点项*3项一般项1项工厂应按照GB14881的要求，做好除虫、灭害、有毒有害物处理、饲养动物、污水污物处理、副产品处理等的卫生管理工作。除虫灭害的管理（*）1.1是

4、否有除虫灭害的管理制度；1.2是否有除虫灭害的设施；1.3是否有除虫灭害的记录；1.4是否有鼠.蚊蝇等的孳生地；1.5检查是否有杀虫剂的使用制度；有一项不符合即为本项不符合。有毒有害物品的管理（*）检查使用有害品是否符合国家相关规定。饲养动物的管理（*）检查厂内是否有不符合规定的家畜家禽，实验动物是否按规定管理，不对食品造成污染检查工厂是否有相关管理办法和措施；（有一项不符合即为本项不符合）。副产品的管理1.检查是否有副产品处理的制度；2.检查是否有专用的副产品处理设施，如仓库、车辆、工器具等；3.检查是否有副产品处理记录、工器具清洗

5、消毒记录。第三部分原料本部分24项，其中：关键项**6项重点项*5项一般项13项3.1保健食品生产所需要的原料的购入、使用等应制定验收、贮存、使用、检验等制度，并由专人负责。3.2原料必须符合食品卫生要求。原料的品种、来源、规格、质量应与批准的配方及产品企业标准相一致。（**）3.3采购原料必须按有关规定索取有效的检验报告单；（*）属食品新资源的原料需索取卫生部批准证书（复印件）。以菌类经人工发酵制得的菌丝体或菌丝体与发酵产物的混合物及微生态类原料必须提供菌株鉴定报告、稳定性报告及菌株不含耐药因子的证明资料（**）。以藻类等植物为原料

6、的，必须提供品种鉴定报（**）。以动物及动物组织器官等为原料的,必须提供品种鉴定报告及检疫证明（**）。从动、植物中提取的单一有效物质为原料的，应提供该物质的理化性质及含量的检测报告（**）。以生物、化学合成物为原料的，应提供该物质的理化性质及含量的检测报告（**）。检查是否有供货方提供的含有兴奋剂或激素原料的含量检测报告。（*）检查是否有供货方提供的原料的辐照剂量的有关资料。3.7原料的运输工具等应符合卫生要求。应根据原料特点，配备相应的保温、冷藏、保鲜、防雨防尘等设施，以保证质量和卫生需要。运输过程不得与有毒.有害物品同车或同一容

7、器混装。3.8原料购进后对来源、规格、包装情况进行初步检查，按验收制度的规定填写入库帐、卡，入库后应向质检部门申请取样检验。3.9各种原料应按待检、合格、不合格分区离地存放，并有明显标志；合格备用的还应按不同批次分开存放，同一库内不得储存相互影响风味的原料。3.10对有温度.湿度及特殊要求的原料应按规定条件储存；一般原料的储存场所或仓库，应地面平整，便于通风换气，有防鼠、防虫设施。检查该原料库是否配备空调、去湿机等设施，及设备运行记录。检查原料库是否地面平整，便于通风换气，是否有防鼠、防虫设施。（*）3.11应制定原料的储存期，采用先

8、进先出的原则。对不合格或过期原料应加注标志并及早处理。3.12以菌类经人工发酵制得的菌丝体或以微生态类为原料的应严格控制菌株保存条件，（*）菌种应定期筛选、纯化，必要时进行鉴定，（*）防止杂菌污染、菌种退化和变异产毒。第