质量体系与质量认证.ppt

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1、质量管理学第二章质量体系与质量认证第二章质量体系与质量认证第一节　ISO9000（GB/T19000—2000)族标准简介第二节　质量体系的建立和实施第三节　质量认证复习思考题国际标准化组织(ISO)成于1946年非官方组织成员包括120多个国家和地区的标准化组织有相关的技术委员会负责讨论和建立标准经相关成员国批准后发布目前已经发布了10000多个国际标准.ISO9000族国际标准源自美国军方标准MIL-P-9858:1958标准基于英国标准BS5750:1979颁布国际标准族ISO9000:1987第一次修改后的国际标准族:ISO9000:1994最新国际标准IS

2、O9000:2000目前已经有150多个国家等同采用,全世界质量管理体系认证机构已发证书约30余万张.实施ISO9000族标准的意义有利于提高产品质量，保护消费者利益为提高组织的运作能力提供了有效的方法有利于增进国际贸易，消除技术壁垒有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望第一节ISO9000(GB/T19000—2000)族标准简介第二章质量体系与质量认证1.ISO9000：2000（GB/T19000—2000）《质量管理体系基础和术语》2.ISO9001：2000（GB/T19001—2000）《质量管理体系要求》3.ISO9004：2000（GB/T1

3、9004—2000）《质量管理体系改进指南》4.ISO19011:2002(GB/T19011—2003)《质量和（或）环境管理体系审核指南》一、四个核心标准第一节ISO9000(GB/T19000—2000)族标准简介第二章质量体系与质量认证二、ISO9001与ISO9004的关系二者已制定为协调一致的质量管理体系的标准，他们相互补充，但也可单独使用。虽然这两项标准具有不同的范围，但却具有相似的结构。GB/T19001规定了质量管理体系的要求，可供组织内部使用，也可以用于认证或合同目的。所关注的是质量管理体系的有效性。GB/T19004为质量管理体系更宽范围的目标

4、提供了指南。除了有效性，该标准还特别关注持续改进组织的总体业绩与效率。该标准不能用于认证、法规或合同的目的。第一节ISO9000(GB/T19000—2000)族标准简介第二章质量体系与质量认证二、ISO9001与ISO9004的关系共同点:——编写结构相似——都以质量管理原则为基础——应用相同的ＱＭＳ基础和述语——都有对ＱＭＳ进行评价的要求——都以“持续顾客满意”为目的——都强调与其它标准的兼容性第一节ISO9000(GB/T19000—2000)族标准简介第二章质量体系与质量认证二、ISO9001与ISO9004的区别——规定了QMS“要求”可作为审核认证或合同

5、的依据——ISO900４提供的是“业绩改进指南”不拟用于审核、认证、法规和合同的依据——在满足顾客的要求方面，ISO9001关注的是QMS的有效性——ISO9004除了关注QMS的有效性外，还特别关注持续改进组织的总体业绩和效率——ISO9001将顾客满意和产品质量符合要求作为目标——ISO9004将此目标扩展为包括所有相关方满意和改善组织的业绩。第一节ISO9000(GB/T19000—2000)族标准简介第二章质量体系与质量认证三、2000版ISO9000族标准的特点面向所有组织，通用性更高；结构简化，更利于使用；采用过程方法模式，可操作性强；减少了程序文件数量

6、要求；强调顾客满意是质量管理体系的动力，尤其重视顾客满意信息的测量；突出持续改进，并要求加以证实；质量管理体系和环境管理体系相互兼容。第一节ISO9000(GB/T19000—2000)族标准简介第二章质量体系与质量认证四、八项质量管理原则以顾客为焦点领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法与供方互利的关系第一节ISO9000(GB/T19000—2000)族标准简介第二章质量体系与质量认证五、ISO9001—2000简介1范围5管理职责2引用标准6资源管理3术语和定义7产品实现4质量管理体系8测量分析和改进4质量管理体系4.1总要求组织应按

7、本标准的要求建立质量管理体系,形成文件，加以实施和保持,并持续改进其有效性。4.2文件要求质量管理体系文件应包括:形成文件的质量方针和质量目标;质量手册;本标准所要求的形成文件的程序;组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；本标准所要求的记录。三、GB/T19001—2000简介5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审三、GB/T19001—2000简介6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境三、GB/T19001—2000简介7产品实现7.1产品实现的策划7.