质量体系与质量认证教案资料.ppt

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1、质量体系与质量认证第一节质量体系一、质量体系的概念1．质量体系的定义是指为实施质量管理所需要的组织结构、程序、过程和资源。2．质量体系包含的基本内容（1）组织结构组织是指企业为实施质量管理而设置的组织机构，或所建立的组织系统。（3）过程在质量体系中，所有活动都是通过“过程”来完成的。质量管理的实施就是对各种过程的质量活动进行组织和控制。（4）资源质量体系不仅包括组织结构、职责、程序等软件，还包括“资源”，即人、财、物等的资源要素。这些资源具体体现为人才及其专业技能、设计和研制设备、制造设备、检验和试验设备、仪器仪表、计算机软件，以及开展质量管理保证活动所需要的信息

2、、资金、原材料、能源等。第一节质量体系（2）程序在质量体系中，大量的管理业务活动及其处理方法具有一定的规律性。可以经过科学的总结，使这些业务活动上升到最佳化的标准操作或规范的处理过程。质量体系中的程序通常包括管理性程序和技术性程序两大类。二、质量体系的目标企业的基本任务就是向社会和用户提供符合用户要求的产品或服务。为了使企业能够生存、发展和兴旺发达，企业设计和制造出来的产品必须达到6个方面的目标。1）满足规定需要和用途；2）满足用户对产品质量的要求和期望；3）符合有关标准和技术规范；4）符合社会有关安全、环境保护等方面的法令或条例的规定；5）产品价廉物美、具有竞争

3、力；6）使企业获得良好的经济效益。第一节质量体系三、质量体系的任务质量体系具有相互关联的双重任务：1）应当满足顾客的要求和期望。2）满足企业的需要和利益。第一节质量体系为了满足上述两方面的需要，企业应开展内部质量保证活动和外部质量保证活动，向本企业领导和顾客提供质量体系有效性和产品质量适用性的确凿证明。四、质量体系的类型1．质量体系的环境因素质量体系的设计和建立必须适应它所运行的环境。对一般企业来说，质量体系面临的环境可能有以下4种情况。1）为企业从自身的需要出发而建立质量体系，即企业出于提高自身的素质和产品竞争能力而建立质量体系的情况。2）为企业与顾客之间的合同

4、环境。3）第三种环境为供方企业要使顾客接受其质量体系的情况。4）第四种环境为供方企业使其质量体系接受认证机构的评价的情况。第一节质量体系2．质量体系的类型（1）质量管理体系企业不论处于合同环境或非合同环境中，或者是同时处于两种环境之中，为实施连续有效的质量控制而建立起来的质量体系。这种体系通常称为质量管理体系。（2）质量保证体系企业在合同环境下，为实施顾客提出的针对某种产品或某种服务的质量保证要求，向顾客证实质量保证能力而建立起来的质量体系，通常称为质量保证体系。第一节质量体系五、质量体系的作用1）通过明确各部门的职责、权限，可以提高有组织的质量保证活动的效率，提

5、高管理水平，有利于实现企业的赢得市场、扩大市场的生产经营目标。2）建立质量体系可对产品或服务的技术规范提供补充。3）通过建立质量体系，能向顾客提供质量体系文件和质量记录，证实企业具有保证产品质量的能力，建立起相互信任的合作关系。第一节质量体系第二节ISO9000系列标准一、ISO9000系列标准的由来与影响（简介）二、ISO9000系列标准的组成ISO9000-1《质量管理和质量保证标准第一部分：选择与使用指南》ISO9001《质量体系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》ISO9002《质量体系——生产、安装和服务的质量保证模式》ISO9003《质量体

6、系——最终检验和试验的质量保证模式》ISO9004-1《质量管理和质量体系要素第一部分：指南》四、ISO9000现象ISO9000系列国际标准于1987年3月正式颁布，在世界范围内迅速掀起一股实施与应用ISO9000的热潮。美、日、欧盟各国以及我国等80多个国家等同或等效采用ISO9000系列标准；30多个国家依据ISO9000成立了专门的质量体系认证机构，开展质量体系的第三方评定和注册；制造业界公认，要在国际市场参与竞争，必须首先满足ISO9000系列标准；英国防部、美海军部、新加坡国防部等许多国家政府采购部门都把“ISO9000注册”作为供货合同的要求；美国还

7、把ISO9000比喻为“进入欧洲及国际市场的炸弹”、“进入全球质量运动会的规则”。一套国际规范，在这么短的时间内，被这么多的国家采用，影响如此广泛，在国际标准化历史上还从未有过。人们把这种现象称之为“ISO9000现象”。ISO9000系列标准的产生与发展早在20世纪50~60年代，基于对质量保证的基本认识，美国政府在采购军用产品时，就已开始对供应商提出质量保证的要求，并制订出指导性文件予以说明。这些不同的标准尽管在传统上有着某些历史性的共同点，但细节上存在许多不一致和差异，由此形成壁垒而给国际贸易带来障碍。美国在质量保证规范化方面的成功经验很快被其它工业发达国家

8、所借鉴。此