微生物实验室质量控制及质量保证-副本.ppt

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1、临床微生物实验室质量控制及质量保证7/22/20211微生物实验室质量控制为保证检测结果的准确性、可靠性，临床细菌室室内质控需要：对人员进行评估建立质量控制标准、选择和适的质控物对标本质量进行评价对试剂、培养基、仪器设备进行监测对检测过程进行监控对检测结果和结果的临床应用进行评估7/22/20212临床微生物实验室质量控制环节标本合格判定培养基、试剂仪器设备结果报告标本留取运送分析前分析后分析中人员7/22/20213人员具备相关教育背景，每年接受专业技术及知识培训，熟悉微生物实验室操作规程、消毒灭菌及生物安全知识。..包括新员工

2、培训、老员工的再培训以及员工工作能力评估人员能力人员培训人员资质包括其对诸如分析前、中、后特定阶段的专业经验和熟练试验技术。并直接参与质控工作7/22/20214分析前质量控制7/22/20215分析前质量控制建立质量控制标准（SOP)制定自检测申请、标本采集开始到发出检测结果报告止的全过程的操作和管理程序微生物检验标本质量控制实验室应给标本采集者提供标本采集和运送的指导手册实验室应持续监测标本采集和运送过程实验室应对标本质和量进行评估不合格标本拒收7/22/20216标本采集和运送标本采集和运送是细菌培养成功的最最重要的环节但由于

3、标本的采集和运送常有护士或医生或病人自己完成,所以也是最不容易控制的环节，造成的后果是:标本污染、阳性率低7/22/20217标本收集基本原则1）在抗菌药物使用前采集标本2）采样时严格执行无菌操作3）采样后立即送检4）棉拭子标本宜用运送培养基5）标本容器须灭菌处理，但不得使用消毒剂。6）送检标本应注明来源和检验目的7/22/20218标本收集和运送的质量控制向临床提供标本采集说明(sop)不同部位标本的采集方法采集最佳时间、次数标本采集量正确时间、部位、方法等对收集和运送标本的容器控制无菌、无防腐剂、足够大、安全严密、不易破碎、选择

4、合适的运送培养基7/22/20219标本收集和运送的质量控制正确的运送方式标本因冷藏及pH改变或在氧气中暴露，可能减少很多种细菌的存活时间脑膜炎球菌，淋病奈瑟菌，流感嗜血杆菌，肺炎链球菌，沙门菌，志贺氏菌，霍乱弧菌，空肠弯曲菌及厌养菌定量评价细菌数量的培养（尿标本）（运送时间）需进行微生物学检测的所有标本，应在收集后2小时内送到实验室7/22/202110标本运送贮存温度血血培养瓶室温或37脓、脑脊液、胸水、心包积液、腹水、滑液关节鼻窦分泌物短时间内运送：标本在带帽的注射器内保证厌氧条件长时间内运送：使用运送培养基室温避免冷藏支气管

5、肺泡液、痰、其他分泌物、便等立刻送检2-3小时冷藏眼、耳、鼻、尿道、生殖道、直肠、伤口拭子用运送培养基>4小时室温微生物检验标本的运送及贮存条件7/22/202111有可靠的标本质量评价方法分类白细胞鳞状上皮细胞门诊或难以取材可培养6<25<25最好，适于培养5>25<104>2510-25不适于培养，重新留取标本3>25>25210-25>251<10>257/22/202112有可靠的标本质量评价方法7/22/202113不合格标本拒收除非不能再采集的标本，否则不予检测；如果培养或检测，要对结果进行说明。7/22/202114样

6、本拒收标准1）样本上无病患标签或病患标签与检验申请单不符；2）样本以不当的温度、运送培养基及容器运送；3）样本量不足、已被防腐剂固定或运送时间过长；4）样本外漏、容器破损及明显受污染的标本；5）样本的检验项目申请不适合进行；6）特殊的难以再次获得标本，与临床医师联系后再做相应处理7/22/202115分析中质量控制7/22/202116分析中质量控制培养基主要试剂自制生化鉴定试剂染色液细菌、酵母菌鉴定系统药物敏感试验仪器设备对临床微生物实验室室内质控的基本要求只能满足分析中对主要培养基、试剂的质控需要是试验室进行相应操作的应做到或至

7、少要做到7/22/202117培养基的质量控制7/22/202118培养基的质量控制购买有质量保证标准的商品培养基，保存制造商质量控制性能合格的证明文件购买无质量保证标准的商品或自制培养基，每批号产品检测相应的性能，如无菌试验、生长试验、生长抑制试验等7/22/202119最好使用标准菌ATCC美国典型菌株保藏中心NCTC英国国家典型菌种保藏中心7/22/202120培养基质量控制肉眼检查培养基的颜色、均一性、厚度、气泡等无菌试验<100块随机选取5%的量，>100块则任意选取10块平板或管装培养基35℃，培养24小时，无菌生长为合

8、格。生长试验生长抑制试验（必要时）7/22/202121常用培养基已知菌生长试验孵育条件已知菌株（ATCC)预期结果血琼脂需氧或CO2，24小时化脓链球菌19615肺炎链球菌6035大肠埃希菌25922生长，ß溶血生长，α溶血生长巧克