中药质量控制与质量评价.doc

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1、中药质量控制与质量评价一：中药的有效成分上现代研究结果证明中药的有效成分主要是生物碱、黄酮苷类、酚类、甾醇、蒽酮、木脂素、有机酸、氨基酸、多糖、蛋白质、多肽酶、以及挥发油萜类。至今为止研究的主要对象集中在生物碱、皂苷、黄酮、多糖类成分的研究上二：中药有效成分的提取药物的粉碎可用超微粉碎技术。1中药有效成分传统的提取方法1.1浸渍法浸溃法:它是最常见的简便浸出方法。除特别规定外,浸渍法一般在常温下进行。其最适用于有效成分遇热挥发或易被破坏的药材。缺点是操作时间长,且往往不易完全浸出有效成分。1.2渗漉法是用流动的溶媒渗过药粉而进行提取。由于随时保持相当的浓度差,故提取效率高,浸出液较澄清

2、,缺点是溶剂消耗量大,费时,操作麻烦。1.3煎煮法煎煮法是我国最早使用的传统的浸出方法。此法简便易行,能煎出大部分有效成分,但煎出液中杂志较多,且容易发生霉变,一些不耐热挥发性成分易损失。1.4回流提取法在应用乙醇等易挥发的有机溶媒时,为减少溶媒消耗,提高浸出效率而采用回流热浸法。循环回流热浸法则是采用少量溶媒,通过连续回流进行提取。在回流时要加热,故对受热易破坏成分不适用,且溶剂耗量仍大,操作麻烦1.5连续提取法连续提取法是实验室做中药有效成分分析时,用有机溶剂提取中常用的方法,通常用脂肪提取器或称索氏提取器来完成。这种提取法,需用溶剂量较少,提取成分也少,但一般需数小时才能完成,所

3、以遇热不稳定易变化的中药成分不宜采用此法。2中药有效成分提取新技术分析2.1微波萃取技术微波萃取技术的原理就是利用不同组分吸收微波能力的差异,使基体物质的某些区域或萃取体系中的某些组分被选择性加热,从而使得被萃取物质从基体或体系中分离,进入到介电常数较小、微波吸收能力相对较差的萃取剂中,并达到较高的产率。微波提取技术也具有局限性:(1)富含挥发性或热敏性成分的中药材以及富含淀粉或树胶的天然植物不适合微波干燥。(2)微波处理具有一定的选择性。微波干燥要求被处理的物质具有良好的吸水性。2.2吸附分离技术吸附分离的方法灵活,设备简单,运行成本低。因此,我国大规模生产的天然产物甜菊苷和银杏叶提

4、取物均采用了树脂吸附分离法。从机理上说,非水吸附应包括静电吸附、氢键吸附、络合吸附等。非水吸附在中药成分的提取分离中虽然刚刚开始研究,但已显示出良好的应用前景。2.3超声提取法原理:超声波萃取简称UE，是利用超声波振动产生并传递强大的能量，并在提取介质中产生的强烈空化效应、扰动效应、高加速度、击碎和搅拌等作用，增大物质分子运动频率和速度，增加溶剂穿透力，同时产生瞬时高温和极大压力造成被破碎物细胞壁及整个生物体瞬间破裂，加速植物有效成分溶出，促进萃取的进行，提高提取效率[1-2]。超声波次级效应，如：机械震动、乳化、扩散、击碎等，也能加速提取成分的扩散、释放并与溶剂充分混合而利于提取。超

5、声波提取法在实验室中已成功地应用于皂苷类、生物碱类、黄酮类、蒽醌类、有机酸类及多糖类等成分的提取。超声波提取法无须加热,且提取时间短,提取率高,可以作为实验室和大生产的模拟工艺。但是超声波提取对容器壁的厚薄及容器放置位置要求较高,否则会影响药材浸出效果,而且超声波发生器工作噪音比较大,所以工业应用有一定的困难,这些问题都有待于进一步解决。2.4超临界流体提取法超临界流体提取法是利用超临界状态下的流体所具有的高密度、低粘度等特征提取中药有效成分,然后通过降压的方法,将溶剂与溶质相分开,具有萃取和蒸馏双重作用。由于CO2本身无毒无腐蚀性,临界条件适中,故成为超临界流体提取法中最常用的超临界

6、流体。2.5半仿生提取法半仿生提取法是将整体药物研究法与分子药物研究法相结合,从生物药剂学的角度,模拟口服给药及药物经胃肠转运的原理,将药料先用一定pH的酸水提取,继以一定pH的碱水提取,提取液分别过滤、浓缩,制成制剂。半仿生提取法能体现中医临床用药综合作用的特点,符合口服给药经胃肠道转运吸收的原理,且在提取过程中,不经乙醇处理,可以提取和保留更多的有效成分,缩短生产周期。但目前这种提取方法仍沿袭高温煎煮法,长时间高温煎煮会影响许多有效成分,降低药效。2.6超滤技术(膜分离技术)超滤是以多孔性半透膜—超滤膜作为分离介质的一种膜分离技术,与通常的分离方法相比,超滤不需要加热,不需添加化学

7、试剂,操作条件温和,没有相态变化,具有破坏有效成分的可能性小、能量消耗少、工艺流程短等优点。2.7酶解提取法酶解是一种能够最大限度从植物体内提取有效成分的方法之一。中药的有效成分经常与蛋白质、果胶、淀粉、植物纤维等杂质混合,这些杂质不但影响植物细胞中活性成分的浸出,而且影响中药液体制剂的澄清度。选择恰当的酶,不但可以将这些杂质祛除,而且可以通过酶反应较温和地将植物组织分解,加速有效成分的释放提取,还可以促进脂溶性成分转化为易溶于水的成分而有利于