药物制剂技术 教学课件 作者 于广华 毛小明 主编2-0 模块二液体药剂.ppt

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1、1模块二　液体制剂2模块二　液体制剂液体药剂概述专题一溶液型液体制剂技术专题二混悬剂的制剂技术专题三乳剂的制剂技术3模块二　液体制剂教学目标此颜色为版心范围，文本及三、四级标题视实际情况而定掌握液体制剂的含义、分类和用途。知道液体制剂中常用的溶剂、附加剂的种类、性质和应用。学会液体制剂的防腐、矫味和着色；学会液体药剂的包装与贮藏。4处方：碘50g碘化钾100g纯化水q·s共制1000ml本品用于甲状腺功能亢进辅助治疗。外用作黏膜消毒药。【典型制剂】例1复方碘口服溶液此颜色为版心范围，文本及三、四级标题视实际情况而定碘在水中溶解度很小，仅为1:2950，处方中碘化钾起

2、到什么作用？模块二　液体制剂处方：苯扎溴铵1g纯化水q·s共制1000ml本品为阳离子型表面活性剂，具有防腐消毒作用。例2苯扎溴铵溶液5缺点：化学稳定性较差，水性药剂易霉败，非均相液体药剂存在不稳定的倾向；非水性溶剂多有一定的药理作用，药物之间较易发生配伍变化；携带、运输、贮存不方便。模块二　液体制剂液体制剂药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的药剂，可供内服或外用。优点：给药途径广泛，便于分取剂量，服用方便。药物分散度大，奏效迅速；易于控制浓度而减少刺激性。6模块二　液体制剂一、液体药剂的分类液体类型粒子大小特征溶液型液体药剂﹤1nm以小分子或离子分散，无界面

3、，均相澄明溶液。高分子溶液剂1～100nm高分子化合物以分子分散，无界面，均相溶液。溶胶剂1～100nm以胶粒分散形成多相体系，有界面，可聚结而具有不稳定性。混悬剂﹥500nm以固体粒子分散形成多相体系，有界面，由于聚结和重力而具有不稳定性。乳剂﹥100nm以液滴分散形成多相体系，有界面，由于聚结和重力而具不稳定性。按分散系统的分类71．内服液体药剂如合剂、糖浆剂、混悬剂、乳剂、滴剂等。2．外用液体药剂皮肤用液体药剂：如洗剂、搽剂。五官科用液体药剂：如洗耳剂与滴耳剂、洗鼻剂与滴鼻剂。口腔科用液体药剂：如含漱剂、涂剂、滴牙剂。直肠、阴道、尿道用液体药剂：如灌肠剂、灌洗

4、剂等。模块二　液体制剂按给药途径与应用方法分类一、液体药剂的分类8二、液体制剂的处方组成模块二　液体制剂种类繁多，如增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、润湿剂、渗透压调节剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、芳香剂、抗氧剂、渗透促进剂、pH调节剂、增稠剂、絮凝剂与反絮凝剂、助滤剂等对溶液型液体制剂和高分子溶液剂而言可称为溶剂对溶胶剂、混悬剂、乳剂而言则称为分散介质或分散媒药物溶剂（分散介质）附加剂9优良溶剂：具有良好的溶解性和分散性；无毒性、无刺激性，无不适的臭味；化学性质稳定，不与药物或附加剂发生反应；不影响药物的疗效和含量测定；具有防腐性且成本低。模块二　液体制剂(一)溶剂（

5、分散介质）视药物的性质及用途选择按极性大小分为极性溶剂、半极性溶剂和非极性溶剂10水：液体药剂应使用纯化水。甘油：与水、乙醇、丙二醇等任溶。内服，外用。对药物的刺激性具缓和作用。对皮肤有保湿、滋润作用，黏性可使药物在局部滞留而延长药效。二甲基亚砜（DMSO）“万能”溶剂。能促进药物渗皮作用。模块二　液体制剂1.极性溶剂(一)溶剂（分散介质）许多药物在水中不稳定，水性药剂易霉变无水甘油对皮肤有脱水和刺激作用。含甘油12%以上，可带甜味且防止鞣酸析出。含甘油30%以上有防腐作用对皮肤有轻度刺激性。孕妇禁用11乙醇：含乙醇20%以上具防腐作用。丙二醇：性质与甘油相似，内服

6、及肌注用。有辛辣味。聚乙二醇（PEG）分子量为300～600时，无色透明液体。模块二　液体制剂2.半极性溶剂(一)溶剂（分散介质）有一定药理作用，易挥发、易燃烧。与水混合时产生热效应及体积缩小效应，故稀释时应凉至室温后再调至需要浓度不同浓度水溶液对易水解药物有一定的稳定作用与水的混合溶剂能延缓药物水解，对药物在皮肤和黏膜上有一定的促渗透作用。12脂肪油：麻油、豆油、花生油等。液状石蜡：无色、透明液体，有轻质和重质。醋酸乙酯：油状液体。外用溶剂。肉豆蔻酸异丙酯：无色澄明油状液体，化学性质稳定。外用溶剂。模块二　液体制剂3.非极性溶剂(一)溶剂（分散介质）能溶解油溶性药

7、物如激素、挥发油。易酸败，也易受碱性药物的影响而皂化具有挥发性和可燃性，空气中易被氧化。化学性质稳定，有润肠通便作用无刺激性、过敏性，可促进药物经皮吸收。13液体制剂尤其是以水为溶剂的液体制剂，容易被微生物污染而变质。防止微生物污染是防腐的首要措施，其次是添加防腐剂。模块二　液体制剂(二)防腐剂二、液体制剂的处方组成能破坏和杀灭微生物的物质称杀菌剂，能抑制微生物生长发育的物质称防腐剂。14生产环境的管理，清除周围环境的污染源；操作室环境管理，保持操作室空气净化的效果，使洁净度符合要求；用具和设备：按规定要求进行卫生管理和清洁处理；生产过程的规范化管理，尽量缩短生