FMEA的作业指导规范.doc

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1、1.0目的为了确定与设计和过程相关的潜在失效模式，评价潜在失效对顾客产生的后果，编制一个潜在失效模式的分级表，以便建立一个考虑预防/纠正措施的优选体系。2.0范围适用于XX电子客户要求的所有过程潜在失效模式及后果分析。3.0定义3.1FMEA：潜在失效模式及后果分析（PotentialFailureModeandEffectsAnalysis.）在产品的设计策划时期对产品的各部份逐一进行分析，找出失效模式，分析可能产生的后果，鉴定失效的缘故，评估其风险程度（RPN）从而采取相应的措施，减少失效的危害，提

2、高产品/过程质量，确保顾客中意的一种系统化的治理方法。包括设计FMEA（DFMEA）和过程FMEA（PFMEA）。3.2潜在失效模式：是指过程有可能不能满足过程功能/要求栏中所描述的过程和/或设计意图。3.3失效的潜在后果：是指失效模式对产品功能的阻碍，就如顾客的感受一样。3.4严峻度（S）：严峻度是指失效模式发生时对产品的功能/产品的生产过程或顾客阻碍后果的严峻程度的评价指标。3.5失效的潜在起因：是指失效是如何样发生的，并应依据能够纠正或能够操纵的原则予以描述。3.6频度（O）：指某一特定的起因/机

3、理发生的可能性。3.7探测度（D）：是指产品在投产之前，利用现行操纵方法来探测失效的潜在起因/机理的能力评价指标。1.0职责1.1DFMEA小组：负责组织编制设计FMEA。1.2PFMEA小组：负责组织编制过程FMEA。2.0过程FMEA的编制5.1编制过程FMEA的时机5.1.1在可行性时期或之前进行；5.1.2在生产用工装到位之前；5.1.3建立或修改PMP（质量治理打算）之前应进行。5.2编制过程FMEA的差不多要求5.2.1负责的工程师要有一定的FMEA和团队工作推进经验。5.2.2过程FMEA

4、假定所设计的产品能够满足设计要求。5.2.3过程FMEA不依靠改变产品设计来克服过程中的薄弱环节，然而它要考虑与打算的制造或装配过程有关的产品设计特性，以最大限度的保证产品能够满足顾客的要求和期望。5.2.4应考虑从单件部件到总成的所有的制造工序。5.3编制过程FMEA5.3.1依照产品要求或工序做出产品流程图，这件流程图应明确与每一工序相关的产品/过程特性。5.3.2FMEA编号：l填入FMEA文件的编号，以便查询。5.3.3项目：l注明正在进行过程分析的产品或部件的名称和编号。5.3.4过程责任：l

5、填入部门和小组。5.3.5编制者：l填入负责编制FMEA的工程师的姓名。5.3.6产品/项目：l填入所分析的设计/过程将要应用和/或阻碍的产品/项目（如已知）。5.3.7关键日期：l填入初次FMEA应完成的时刻，该日期不应超过打算的投入生产日期；关于组织，初始的FMEA日期不应超过顾客要求的生产件批准过程（PPAP）的提交日期。5.3.8FMEA日期：l填入编制FMEA原始稿的日期及最新修订的日期。5.3.9核心小组：l列出有权确定和/或执行任务的责任部门的名称和件人的姓名。5.3.10过程功能/要求l

6、依照产品流程图确定每件工序的要求或功能，并填入被分析过程或工序简要讲明。5.3.11潜在失效模式:l按照产品、部件、工序或过程特性，列出特定工序的每一件潜在的失效模式，前提是这种失效可能发生，但不一定发生的；且应以规范化或技术术语来描述。5.3.12潜在失效后果:l要依照顾客可能发生或经历的情况来描述失效后果，顾客既可能是内部的顾客也可能是最终用户。假如失效模式可能阻碍安全性或对法规的符合性，要清晰地予以讲明。l关于最终使用者来讲，失效的后果应一律采纳产品或系统的性能来描述。l假如顾客是下一道工序或后续

7、序/工位，失效的后果应用过程/工序性能来描述。5.3.13严峻度(S)l是单一的FMEA范围内的相对定级结果。l严峻度数值的降低只有通过设计更改或重新设计才能实现。l相同的失效后果，严峻度分值是相同的。l推举的过程FMEA严峻度评价准则见附件。5.3.14级不：l可用于对那些可能需要附加的过程操纵的部件、子系统或系统的专门产品或过程特性的分级；l也可用于突出高优先度的失效模式以进行工程评定。l假如过程FMEA中确定了分级，应通告负责设计的工程师，因为这可能阻碍涉及操纵项目辨不的工程文件。5.3.15失效

8、的潜在起因/机理：l尽可能地列出可归结到每一失效模式的每一件潜在起因。l起因列出的方式应有利于有针对性对起因采取补救的努力。5.3.16频度：l描述出现的可能性的级不数具有相对意义，而不是绝对的。l通过设计更改或过程更改来预防或操纵失效模式的起因/机理是可能导致发生频度数降低的唯一的途径。l为保证连续性，应采纳一致的发生频度定级方法。l推举的评价准则见附件。5.3.17现行过程操纵：l是对尽可能地防止失效模式或其起因/机理的发生或者探测将发