ISO9000质量管理保证的标准.doc

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1、质量治理和质量保证标准——选择和使用指南(一)范围本标准a)阐明与质量有关的差不多概念以及这些概念之间的区不和相互联系；b)提供ISO9000族质量治理和质量保证国际标准的选择和使用指南。(二)引用标准本国际标准公布时所引用的下列标准的有效版本，构成了本标准的一部分。因所有标准都将修订，因此鼓舞使用本标准的各方，尽可能采纳下列标准的最新版本。IEC和ISO成员均持有现行有效的国际标准。ISO8402：1994质量治理和质量保证——词汇(三)定义39/39ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISOI9004的本次修订，对组织在供应链中的术语作了进

2、一步协调。表11.3.1列出了在这些标准中所使用的术语。所有这些术语的用法遵照ISO8402中给出的正式定义。表11.3.1中在术语方面存在的差异也在一定程度上反映出希望与1987版本中的用法保持历史的连续性。注1在所有这些国际标准中，指南或要求文本的语法形式在组织作用方面将其称之为产品的供方(表11.3.1中的第3列)。注2在表11.3.1中ISO9000一行使用“分供方”这一术语，是相对“供方”使用自定义术语来强调三个组织单位的供应链关系。适当时，特不在讨论质量治理环境时，使用术语“组织”比用“供方”更好。注3在表11.3.1中ISO9001、ISO9002、ISO9003一

3、行使用“承包方”39/39这一术语所反映的情况是：在外部质量保证范围内，其相互关系通常是(明确的或隐含的)合同关系。注4在表11.3.1中ISO9004一行使用“组织”这一术语所反映的情况是：质量治理指南可适用于任何组织单位，与所提供的产品类不无关，既能够是一个独立的单位，也能够是较大组织的一部分。本标准使用ISO8402中给出的定义及下列定义。注5为方便本标准的使用者可从ISO8402中摘取一些有关定义。表11．3．1在供应链中组织的关系ISO9000-1分供方供方或组织顾客ISO9001、ISO9002、ISO9003分承包方供方顾客39/39ISO9004-1分承包方组织

4、顾客1.硬件有形的、不连续的具有特定形状的产品。注6硬件通常由制造的、建筑的或装配的零件、部件和/或组件组成。2.软件由媒体支持表示的信息组成的一种智力创作。注7软件能以概念、纪要或程序等形式表示。注8计算机程序是软件的一种特例。3.流程性材料通过将原材料转化成某一预定状态所形成的有形产品。注9流程性材料的状态可能是液体、气体、粒状材料、块状、丝状或片状。注10流程性材料通常由桶、袋、罐、瓶、盆、管道或卷筒的形式交付。39/394.工业/经济部门一类供方的集合，这些供方提供的产品满足类似的顾客需要和/或这些供方的顾客在市场中具有紧密相关的关系。注11同时使用“工业

5、部门”和“经济部门”两个术语是考虑到在具体的国家或语言中，每一术语有其特定的含义。注12工业/经济部门包括行政治理、航空航天、银行、化工、建筑、教育、食品、卫生保健、保险、矿业、零售、通讯、纺织、旅游等。注13工业/经济部门适用于国际性经济或一个国家的经济。5.受益者在供方组织业绩和供方组织的运行环境方面有共同利益的一个人或一组人。6.ISO9000族由国际标准化组织39/39ISO/TC176质量治理和质量保证技术委员会制定的所有国际标准。注14目前，ISO9000族包括：a)ISO9000到ISO9004的所有国际标准，包括ISO9000和ISO9004的各部分标准；

6、b)ISO10001至ISO10020的所有国际标准，包括所有标准的部分标准；c)ISO8402。(四)差不多概念1.要紧质量目标和质量职责一个组织应：a)依照对质量的要求，达到、保持并不断改进其产品质量；b)改进其自身的工作质量，以不断地满足所有的顾客和其他受益者明确的或隐含的需要；c)为其内部治理者和其他雇员提供信任，质量要求正在得到实现和保持并进行质量改进；39/39d)为顾客和其他的受益者提供信任，交付产品的质量要求现在或今后都会得到满足；e)提供质量体系要求已被满足的信任。2.受益者及其期望作为供方的每一组织都有五组差不多的受益者：它的顾客、它的雇员、它的

7、所有者、它的分供方和社会。供方应满足其所有受益者的期望和需要。供方的受益者典型的期望或需要顾客产品质量雇员职业/工作中意所有者投资效益分供方接着经营的机会社会可依靠的社会服务ISO9000系列国际标准中，指南和要求的重点是使顾客中意。39/39作为五个受益者之一的社会的要求，在世界范围内日趋严格。此外，期望和需要也正变得更加明确。需要考虑的因素有工作场所的健康和安全；环境爱护(包括能源和自然资源的爱护)