结核病细菌学检验.doc

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1、结核病细菌学检验一、目的和任务　　结核病人的细菌学检查，是发现传染源的最主要途径和手段，是确定结核病诊断和化疗方案的重要依据，也是考核疗效、评价防治效果的可靠标准。因此，结核病细菌学检查是国家结核病控制规划(NTP)的重要组成部分，在结核病防治工作中起着不可缺少的重要作用。二、实验室的职能　　为落实国家结核病控制规划中对结核病传染源监控要求，应建立各级结核病细菌学实验室，明确其职能和工作范围。　　各级结核病细菌学参比实验室(简称参比实验室)，应明确为各自辖区的结核病控制工作服务的宗旨。(一)国家结核病参比实验室　　在卫生

2、部结核病控制中心领导下，国家结核病参比实验室负责全国结核病细菌学工作的规划，实施等技术管理，并向中心报告工作。国家结核病参比实验室，应保持适当数量和结构的人员编制：专业人员15～20人，其中高级专业技术职称3名以上，中级10名，初级7名。　参比实验室的职能：　　1根据国家结核病控制规划的要求，规划全国结核病细菌学工作，制定实施措施，对全国结核病细菌学监控质量进行督导和评估。国家结核病参比实验室负有指导、协调、督导各省(市、自治区)参比实验室的工作。　2建立结核病细菌学实验技术标准化准则、操作规程及规章制度。推行WHO推荐

3、的国际通用的结核病细菌学检查技术。　　3建立可行的涂片镜检、分离培养、药物敏感性试验的质量控制标准和质量控制系统。　　4承担非结核分支杆菌菌种的最后鉴定，和其它非常规分析手段的实施。　5建立结核分支杆菌和非结核分支杆菌临床菌株库网。制定库网的管理、交流和资源提供办法。　6开展结核病细菌学等实验诊断新技术，新方法的基础研究，及其实际应用可行性评估。　　7对我国结核病控制的实施性研究，提供细菌学服务。此外，对常规结核病细菌学检查方法进行实施性研究。　　8培训省(市、自治区)或地、市参比室技术人员。(二)省(市、自

4、治区)参比实验室　　省级参比实验室，是我国结核病控制规划细菌学监测中的重要环节。在省结核病防治所(科)的领导和国家结核病参比实验室的指导下，负责所在辖区结核病细菌学工作计划的制定和实施等技术管理。　　省级参比实验室，应有5～10名专业人员，其中含中、高级专业技术职称人员2名以上。　　省级参比实验室，至少具有50平方米以上的实验工作场所。具备开展检查项目的相应仪器和设备，包括：生物安全柜一台、高压蒸汽灭菌锅一台、培养基蒸汽凝固灭菌器一台、恒温培养箱和双目生物光学显微镜均不少于两台、荧光显微镜一台、离心机一台、冰箱1～2台。已建立菌

5、株分库的省参比室，应有-20℃或-80℃冷冻箱。参比实验室的职能：　　1根据国家和省结核病控制规划的需要，规划本省结核病细菌学工作，制定实施措施。协调省内各级细菌实验室工作，对地、县结核病细菌学质量，进行监控、督导和评估。　　2开展涂片镜检、分离培养、药物敏感性检测和临床分离株种的初步鉴定。有条件的省参比实验室，可建立完整的分支杆菌菌种鉴定体系，所有细菌学检查应严格遵照国家参比实验室制定的标准化准则、操作规程及规章制度进行。　　3根据国家参比实验室制定的质控标准，对全省痰片镜检和分离培养工作进行质量控制。为地、市参比实验

6、室开展分离培养，提供培养基服务。核准地、市实验室自制培养基。　　4承担药物敏感性测定，接受国家参比实验室和跨国参比实验室，定期药物敏感性测定质量控制。　　5省临床分离野生株菌库，应参加全国菌株库网，遵守菌库的管理、交流和资源提供办法。　　6为省结核病控制规划有关研究工作，提供细菌学服务。　　7将省结核病细菌学监测工作、质量控制年报表上报国家参比实验室。(三)地(市)级细菌学实验室　　在省参比实验室的指导下，地(市)级细菌学实验室负责本地(市)结核病细菌学监测。应有相应的专用工作场所和不少于4名专业人员。应能开展痰涂

7、片镜检工作，并具有相应的仪器设备，包括：无菌柜、双目光学显微镜(备油镜镜头)、蒸汽高压灭菌锅、紫外线灭菌灯、冰箱、离心机及染片所需的器材。实验室职能：　　1在省参比实验室的指导下，制定本地(市)结核病细菌学检测工作计划。　　2依照国家参比室制定的操作规程，开展痰直接涂片镜检工作。为县(市)结核病细菌学实验室提供抗酸染色液。　　3依照国家参比实验室制定的操作规程，为各县(市)提供分离培养服务。其培养基或由省参比实验室供给，或经省参比实验室核准后自制。　　4定期督导和评价县(市)细菌学实验室的结核病细菌学检查工作，定期向

8、省参比实验室报告其督导、评价结果和质控报表。　　5定期培训所辖县(市)细菌学实验室技术人员。监督辖区内细菌学检验人员培训后上岗制度。(四)县(市)级细菌学实验室　　在省、地(市)参比实验室指导下，负责全县(市)结