制药工程课设——甲磺酸培氟沙星工业生产设计

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1、制药工程导论课程设计——年产260吨甲磺酸培氟沙星工业生产设计制药工程课程设计年产260吨甲磺酸培氟沙星车间工艺设计专业制药工程班级制药工程101班姓名苏阳学号3100822018二零一三年七月25制药工程导论课程设计——年产260吨甲磺酸培氟沙星工业生产设计目录第一章产品概述11.1药物名称、结构、理化性质11.2包装规格和储存要求2第二章生产工艺设计32.1生产工艺框图32.2生产工艺操作过程32.3“三废”的处理及综合利用6第三章生产原料各项标准及处理73.1生产原料各项标准73.2中间体的质量控制标准83.3产品的

2、质量标准8第四章物料衡算104.1物料衡算的目的104.2物料衡算的依据104.3物料衡算的基准114.4假设或经验工艺参数124.5物料衡算计算13第五章能量衡算155.1能量衡算的目的155.2能量衡算的依据155.3能量衡算的基准15第六章设备选型226.1选型的目的226.2设备选型的依据226.3设备选型基准226.4假设或经验工艺参数226.5主要岗位的操作周期236.6设备初步选型23125制药工程导论课程设计——年产260吨甲磺酸培氟沙星工业生产设计第一章产品概述甲磺酸培氟沙星是法国RogerBellon公

3、司开发的第三代氟喹诺酮类抗菌药，具有广谱的抗菌功能，自1979年上市以来世界上已经有20多个国家参与生产，我国于1993年开始生产此类药物，主要的药剂形式是片剂、注射剂和胶囊剂。本品及其代谢物主要经肾脏排泄，所以对泌尿系统感染引发的疾病治疗效果较好，由于使用甲磺酸培氟沙星后组织内血药浓度多为血浆中的数倍，因而利于组织深部感染的疾病治疗，如骨髓炎、骨和关节腔内的感染，心内膜炎症和心肌炎等。其具体信息如下：1.1药物名称、结构、理化性质1.1.1药品名称通用名：甲磺酸培氟沙星汉语拼音：JiahuangsuanPeifushax

4、ing英文名：PelfoxacinMesylate化学名：1-乙基-6-氟-1,4-二氢-7-(N-4-甲基-哌嗪基)-4-氧-3-喹啉羧酸甲磺酸盐1.1.2药物结构、分子式、分子量25制药工程导论课程设计——年产260吨甲磺酸培氟沙星工业生产设计分子式：C17H22FN3O3·CH4SO3·2H2O分子量：465.461.1.1药物理化性质本药物为白色或微黄色结晶性粉末，无臭，味苦，在乙醇、氯仿和乙醚中几乎不溶，在水中极易溶解，无须加入助溶剂，就可以制成高浓度的注射液，在强光照射下易降解。1.2包装规格和储存要求1.2.

5、1原料药的包装规格规格包装形式扎口方式20Kg/桶双层塑料膜真空包装，外套牛皮纸遮光装入纸筒封口封签25Kg/桶1.2.2原料药的储藏储藏方法储藏温度遮光，密封保存室温阴凉处保存25制药工程导论课程设计——年产260吨甲磺酸培氟沙星工业生产设计第二章生产工艺设计2.1生产工艺框图见附录。2.2生产工艺操作过程2.2.1甲基化化学反应式及操作步骤原料名称规格含量（%）投料比（质量）备注诺氟沙星药用≥98.01重量甲酸工业≥85.51.5体积甲醛工业≥36.71体积乙醇工业≥80.51体积活性炭药用0.5重量操作步骤：依次向甲

6、基化罐（R1101）中加入诺氟沙星（药用98%）176.95公斤、甲酸（85.5%）323.82公斤、甲醛（36.7%）191.11公斤，加热至100℃，开始回流2小时；降温至80℃加入活性炭8.85公斤，再升温至100℃，回流半小时；降温至60℃，加入乙醇（80.5%）152.18公斤，搅拌5分钟后放料，趁热压滤至中和罐（R1102-2）。25制药工程导论课程设计——年产260吨甲磺酸培氟沙星工业生产设计2.2.2中和化学反应式及操作步骤原料名称规格含量（%）投料比（质量）备注氨水自制≥12适量比缓慢添加操作步骤：接甲基

7、化罐溶液，搅拌，冷却，加入氨水（12%）保持反应温度不超过45℃。当反应液pH值在7.0--7.5时，停止加氨水。静止1小时，放料，用去离子水洗至pH值在6.0—6.5，后甩料3小时。检验，保证收率99%以上，合格品待用。2.2.3成盐化学反应式及操作步骤原料名称规格含量（%）投料比（质量）备注甲基化物自制≥97.01摩尔甲烷磺酸工业≥99.01.05摩尔乙醇工业≥82.54.65摩尔乙醇工业≥950.09重量活性炭药用0.05重量操作步骤：在成盐罐（R1201）中加入合格的甲基化物（含量97%，水分8%）140.41公斤

8、，乙醇（82.5%）730.12公斤25制药工程导论课程设计——年产260吨甲磺酸培氟沙星工业生产设计，然后加入甲烷磺酸（99.9%）42.68公斤。升温至78℃，回流1小时；降温至60℃，加入活性炭5.62公斤；升温至78℃，回流1小时。出料，压滤至结晶罐（V1205）。趁热放料至桶中然后转移至冷库中