ISO体系审核的认识和探讨

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1、ISO质量体系内部审核的探讨随着2015年度第二次内部审核结束，综观这一年体系工作，虽然外审评估报告显示体系得到较好运行和维持，但在具体实际工作中还存在一些问题，内部审核作为质量管理体系一个关键性的接口，它对于体系的不断完善和发展，起着极为重要的作用。为此，现对如何做好内部审核一些认识和看法做以下讨论，希望对今后体系运行和维护工作有所帮助。一、对内部审核认识对于我们公司体系审核指公司建立的ISO9001质量体系文件化的质量手册、程序文件及对程序文件补充三级文件是否在具体生产管理中得到了有效实施的一系列活动过程。实施内部审核是一种重要的管理手段，目的及时发现问题，采取纠正和预防措施，为持

2、续改进提供信息，促进产品质量提高，持续的顾客满意以及满足法规要求和质量管理体系的持续改进。这个过程包括年初内审计划的制定,再到每次内部审核活动的执行,直至年度管理评审完成,结束一年的内审计划;每次内审的实施过程为:从编制当次的内部审核活动计划开始,到现场审核,再到对现场审核中发现的不合格项的纠正措施的实施情况进行追踪审核,直至每一个发现的不合格项都已得到彻底纠正,封闭为止。对于ISO质量体系内部审核主要是指质量体系审核。1、体系审核体系审核也就是通常ISO9001所指内部审核，是判断体系是否运行和维护的关键。ISO体系以过程管理来减小生产链变差，实现零缺陷管理方法，在今年体系审核中，最

3、大问题是公司没有把程序文件流程贯彻应用到实际管理中，实际工作与体系工作两层皮，导致数据记录不完善，数据记录不真实，部门与部门间数据衔接存在问题等。我们需要通过不断自我完善才能促进公司体系发展。1.1首先，对于适用于我们公司质量体系管理过程应纳入部门职责或岗位职责中，避免管理盲区，减少交叉管理带来人力、财力浪费。在今年审核中就发现因职责不清产生不合格项目，一个完整过程由多个部门共同完成，职责不清必然导致了互相推委和推辞，如不合格控制程序、标识管理程序等。另一个原因就是工作人员不知道如何做才符合体系要求，简单的搞复杂，复杂把握不住，如果在岗位职责中对体系工作具体要求这一问题就迎刃而解。1.

4、2其次，整个体系运行要靠大家努力，这也是ISO质量管理体系特点。对于每个部门应每周对本部门程序文件至少学习两个小时且由部门负责人亲自授课。在以往工作中只重视部门体系骨干管理，忽视领导作用，领导在文件的制定颁发发挥决定性作用，而文件是实施体系管理直接载体。程序文件其实就是工作流程汇编，只有主管领导才能把握分寸。1.3最后，把程序文件绩效指标纳入到日常考核中，这样才能引起各管理部门重视，ISO体系工作才能真真服务企业，体系运行才有保障。没有监督的工作等于没有安排工作，人都是有惰性的，监督是工作完成与否保障，这也是ISO质量体系核心。二、审核组人员选择方面从某种层面上看，审核队伍素质的高低将

5、直接左右着审核的效果。因此，必须精心打造一批具有专业技术知识、富有管理经验和具有较强责任感，能够正确理解并掌握质量手册和程序文件人员，更重要的是要能够熟练地运用标准，能够熟练审核并指导质量体系的实施队伍为体系有效运行提供保障。今年审核人员虽然较多，但符合以上标准还存在差距，主要问题管理经验欠缺，标准及工作流程把握不好。对于今后审核人员主要有三点考虑：首先，重点培养4～6名审核员，选择对公司各部门工作流程较熟悉、具有权威人员，使审核深度和广度上升到一个高度，审核内容及标准把握更准确。其次，每季度保证一次集中学习ISO9001标准、程序文件，生涩的标准条款只有不断加深理解和解读才能使体系稳

6、步前进，知识结构更新是审核员必须技能，这样才能够对审核起到促进作用。最后，理论联系实际可适当安排内审员进行轮岗制度，加深对其它岗位工作的深入了解。三、审核过程把握关键环节内审的目的是通过发现问题来推动和实现质量体系的持续改进，因此，审核工作必须严谨务实、富有成效。针对今年审核工作仓促进行对关键环节没把握住，今后审核过程中不妨把握以下几个环节。1、审核计划的编制及准备审核计划的实施必须具有针对性、效率性。通过今年SGS监督审核发现认证公司审核计划编制很有特点也值得学习，2014年度监督审核按照管理过程（计划、实施、监督检查、评估的思路）即管理决策开始，覆盖整个过程；2015年度监督审核从

7、质量成本到产品制造、检验、设备管理等过程。计划中可以看出2014年度审核目的在于对整个体系的评价，2015年度审核很有针对性，审核计划与审核目的很好的结合在一起。完善的审核过程，审核计划必须对审核的范围、活动内容和时间、审核人员的分组以及审核依据等要做出具体安排，该计划经管理高层批准后应及时分送到体系所涉及的所有职能部门。今年审核计划主要存在问题是审核计划过于条理与实际情况有出入。审核计划表中审核过程与实际部门职能有出入，对于此类问题，今后审核