ISO体系审核与改进

《ISO体系审核与改进》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、第五部分ISO体系审核与改进——第一事业部品质本部体系科课程内容简介纠正和预防措施跟踪验证5与审核有关的术语1为什么要进行审核？2审核的一般步骤3审核报告41、与审核有关的术语（见GB/T19000-2000）审核audit为获得审核证据（3.9.4）并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则(3.9.3)的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程(3.4.1)注：内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，由组织(3.3.1)自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格(3.6.1)声明的基础。外部审核包括通常所说的“第二方审核”或“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方（

2、如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求（如：GB／T19001和GB／T24001－1996）的认证或注册。当质量和环境管理体系(3.2.2)被一起审核时，这种情况称为“一体化审核”。当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方(3.9.8)时，这种情况称为“联合审核”。1、与审核有关的术语审核方案auditprogramme针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组(一次或多次)审核(3.9.1)审核准则auditcriteria用作依据的一组方针、程序(3.4.5)或要求审核证据auditevidence与

3、审核准则(3.9.3)有关的并且能够证实的记录(3.7.6)、事实陈述或其他信息(3.7.1)注：审核证据可以是定性的或定量的。审核发现auditfindings将收集到的审核证据(3.9.4)对照审核准则(3.9.3)进行评价的结果注：审核发现能表明是否符合审核准则，或改进的机会。1、与审核有关的术语审核结论auditconclusion审核组(3.9.10)考虑了审核目标和所有审核发现(3.9.5)后得出的最终审核(3.9.1)结果审核委托方auditclient要求审核(3.9.1)的组织(3.3.1)或人员受审核方auditee被审核的组织(3.3.1)审核员au

4、ditor有能力(3.9.12)实施审核(3.9.1)的人员1、与审核有关的术语审核组auditteam实施审核(3.9.1)的一名或多名审核员(3.9.9)注1：通常任命审核组中的一名审核员为审核组长。注2：审核组可包括实习审核员。在需要时可包括技术专家(3.9.11)。注3：观察员可以随同审核组，但不作为其成员。技术专家technicalexpert〈审核〉提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员注1：特定知识或技术包括关于被审核的组织(3.3.1)、过程(3.4.1)或活动的知识或技术，以及语言或文化指导。注2：在审核组(3.9.10)中，技术专家不作为审核员。能力

5、competence经证实的应用知识和技能的本领。2、为什么要进行审核？（1）来自标准本身的要求（见ISO9001：2000）8.2.2内部审核组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；得到有效实施与保持。（2）来自第三方认证机构的要求（3）来自客户要求的压力（4）持续改进体系及产品、健全管理的需要3、审核的一般步骤（1）审核策划按照审核程序规定，制订年度审核计划，管理者授权成立审核组，由审核组长制订专项审核活动计划，准备审核工作文件，通知审核。工作文件的准备主要是指审核所依据的

6、标准和文件、现场审核记录、不合格报告等。标准和文件必须是有效版本，必须已在现场实施。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。审核员由经过培训并取相应资格证书的人员担任。审核准则主要有：ISO9001标准。质量手册、程序文件、质量计划和记录。与客户签订的合同要求。适用的法律法规和其他要求。检查表是审核员需准备的重要文件，应精心策划。通知审核是审核组向受审核方通知具体的审核日期、安排和要求。必要时受审核方应准备基本情况的介绍。3、审核的一般步骤审核方式质量管理体系审核包括文件审核和现场审核两部分，收集客观证据一般采用查阅文件、调阅记录

7、以及与组织的管理者和操作人员进行面谈的方式进行，也可采用问卷及现场观察等方式。现场审核可采用抽样的方式，但抽样具有一定风险性，应注意保证抽样的数量，一般为2~12个，根据受审核对象的规模、大小和审核时间来定。一般来讲第一次抽样不合格一定要次抽取，这样才能确定是偶然或个别的问题，还是系统性的问题。抽样还要注意适度均衡，不能一个部门抽限过多，而另一个部门抽取过少。对于每一次具体的审核而言，可采取集中一次性审核，也可采用分散滚动式审核。3、审核的一般步骤审核方法除以上收集客观证据时所采用的提问、查看和观察等方法之外，审核工具及处理审