2019食品药品监督管理局个人工作体会3

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1、食品药品监督管理局个人工作体会3　　非药品经营使用现状及管理探讨　　非药品是指未按药品程序进行研发、临床安全试验、临床疗效试验、审批并取得药品批准文号而又随时“傍”着药品出现在药品批发企业、药品经营企业和医疗机构货架上的一类产品，主要包括食品、消毒产品、保健食品、保健用品、化妆品和无文号产品六大类。这些非药品被人为的宣称能治疗疾病，有意使用药品名称，有意设计与药品一样的包装，有意无意与药品放在一起销售，导致消费者无法判断买回的“药品”是药品还是非药品,无法判断买回的“药品”能否治病。为此，笔者就非药品市场情况及消费者对

2、非药品认识情况进行了一个调查，调查了1家县级医院、4家乡镇卫生院、10家村卫生所、1家药品批发企业、4家县城药店、8家乡镇药店、2家村级药店等30家涉药单位经营使用非药品的种类、购进渠道、验收情况、摆放状态以及非药品中标注功能主治等情况；调查了县城消费者10名、乡镇消费者10名、村级消费者10名，共30名消费者对非药品的认识情况、区分情况、非药品治病情况等进行了调查。　　一、调查情况及反映出的问题　　1、药店经营非药品数量多、比例高，容易挤占药品。　　表一:不同层次涉药单位经营(使用)非药品数量(平均数)　　药　　店医

3、疗机构　　涉药单位层次县城乡镇村级县级　　(医院)乡镇级　　(卫生院)村级　　(卫生所)　　单位经营(使用)非药品数量(平均)2775250522　　占药品比例％％％0％％％　　可以看出，药店经营非药品比医疗机构使用非药品数量多得多,药店经营非药品数量又以县城药店多于乡镇药店,乡镇药店多于村级药店。而医疗机构使用非药品数量则以村卫生所多于乡镇卫生院,乡镇卫生院多于县级医院。说明人口越密集、经济文化越集中的地方，药店越把经营非药品做为获得利润的重要手段，也说明消费者对非药品的需求越旺，而越基层的医疗机构越会购进非药品用于

4、患者身上，有意无意用非药品对消费者进行治病，增加业务收入。　　2、非药品购进渠道乱、不验收，质量保证。　　表二:涉药单位购进非药品渠道和验收情况　　验收数量未验收数量未验收比例购进比例　　医药公司42208％％　　保健品经营企业85651％％　　生产企业(含业务员员推销)57696％％　　平　　均％　　　　涉药单位经营(使用)的非药品只有％是从医药公司购进的，％是从保健品市场及生产企业业务员处购进的，而购进的非药品只有12％进行了验收检查,88％没有进行验收检查，直接将产品销售(使用)给消费者，其的合法性、质量的保证性

5、无法得到有效掌控，存在潜在危害。　　3、非药品标注功能主治现象较普遍，危害大。　　表三:非药品种类构成情况和标注疗效情况　　未标注疗效标注疗效标注疗效比例　　食品6200％　　消毒产品8137％　　保健食品117648％　　保健用品8442％　　化妆品744％　　无文号产品9536％　　涉药单位所销售使用的非药品中消毒产品、保健食品、保健用品、化妆品、无文号产品均有产品标示或暗示有功能主治等表述疗效的用语，分别占到同类产品的％、％、％、％、％。而消毒产品、保健用品、无文号产品标注疗效的比例更高，说明不法厂商利用消毒产品

6、、保健用品和无文号产品来假冒药品现象更多，更能够欺骗到消费者。特别值得注意的是，竟有％无文号产品标注了疗效，可见一些不法在没有任何部门批准生产的情况下，生产一些产品标注疗效假冒药品销售，其危害更大！　　4、非药品与药品混放，无明显标识，不易区别。　　表四:涉药单位非药品陈列情况　　药　　店医疗机构　　贴有“非药品”标识品种数152919　　未贴“非药品”标识品种数9497　　未贴“非药品”标识比例数％％　　在医疗机构使用的非药品中有％未贴“非药品”标识，与药品混放，消费者很容易误认为是药品。患者在医疗机构看病拿药属于被

7、动行为，由医生掌握用药权力，医生开什么药品或非药品，患者只能被动接受，所以，患者者对医生使用非药品既没有知情权也没有选择权，非药品就自然而然地通过医生的手成了“药品”，进行了防病治病的作用，所以在医疗机构中非药品更容易误导消费者，更容易侵害消费者。　　5、除尘消费者对非药品知识了解少，易产生误解。　　表五:消费者对非药品认识情况　　问题认识情况人数比例　　是否知道药品与非药品不同知道1240％　　不知道1860％　　是否知道区分药品与非药品知道11％　　不知道19％　　是否认为非药品能治病认为能620％　　认为不能24

8、80％　　买药时是否会注意药品还是非药品会注意16％　　不会注意14％　　是否会按照医生或销售人员推荐　　的产品进行购买会22％　　不会8％　　有60％的消费者不知道药品与非药品有什么不同，有％的消费者不知道如何区别药品与非药品，有％的消费者买药时不会去注意所买的产品是药品还是非药品，有％的消费者会根据医生或药品销售员介绍的药品进