内部质量管理体系审核检查表(S07监视和测量装置的控制)

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1、受审核过程/要素监视和测量装置的控制过程类别S07审核员审核日期200X年XX月XX日六个过程个性:□具有执行者□已经定义□已经被文件化□已经建立了联接□被监控□保持了记录四个支持过程问题(关丁•风险):□使用什么方式?(材料/设备)□由谁进行?(技能/技巧/培训)□通过什么关键准则?(测量/评估)□如何进行?(方法/程序/技术)过程简婆描述:通过对测量和试验设备的管理,保证设备的完好和正确性,从而确保测量数据的准确性,为检验和试验提供可靠的依据。过裡责任部门及责任描述:质检部;建立台帐和履历卡,对试验设备进行计量确认和标识:负责试验设备小购和进行测量系统分析;对其进行

2、维护和管理。支持的过程或子过程:记录控制,报价,采购,过程设计和开发,制造过程,生产件批准,制造过程,标识和可追溯性,测量系统分析适用的质量管理体系文件:《监视和测量装置控制程序》评价分类□确定过程的输入(I)□明确过程的输.4*((0)NR需进一步调查OFI改进的机会NC不合格检查项目检查内容与方法(输入,输出,资源,人员,方法/程序,关键目标)组织场所适用条款现场调查文件查阅对审核观察到的证据,潜在或实际的发现的描述(未要求:NR未发生:NO)1.监测设备的申请需要申请时,是否填写“监测设备配置申请单”交冇关部门签署自制或外购意见,最后交授权人员批准质检部7.6在设

3、计和开发特殊阶段的测量,是否确定其监测设备,并提出屮请技术部7.3.4.12.监测设备的采购是否对设备供方进行必耍的调查,评价和选择,以确保采购的设备符合规定的要求供销部7.4.1采购合同或协议是否明确采购的信息,如体系要求,制造计量器貝许可证,计量特性等要求供销部7.4.2要求时,是否从顾客批准的来源采购监测设备供销部7.4.1.33.检测设备的验收,检定,入帐是否对采购的检测设备进行入库验收,如试运行等质检部7.4.3.1对验收合格的监测设备是否先行送法定机构检定质检部7.6a)对自行校准的监测设备,是否制定校准规范,并严格执行质检部7.6a)对用于设备校准的测虽标

4、准,是否记录质检部7.6.2计虽确认合格的检测设备是否贴上合格标识质检部7.6c)是否为每个监测设备建立履历卡,以追溯其历史质检部7.6是否确定所冇必须的监测设备,包括仪表,检具等,并建立台帐质检部7.6要求时,监测设备是否包括员丁•和顾客所有的量具质检部7.6.2是否对计量确认的结果的记录予以保持质检部7.64.监测设备的领用,发放是否做好了监测设备的领用登记手续质检部7.65.周期计量确认的控制有无对监测设备进行周期计虽确认的规定质检部7.6是否编制监测设备周期计量确认计划,如检定,校准,验证,必要质检部7.6a)受审核过程/要素监视和测量装置的控制过程类别S07审

5、核员审核日期200X年XX月XX日六个过程个性:□具有执行者□已经定义□已经被文件化□已经建立了联接□被监控□保持了记录四个支持过程问题(关丁•风险):□使用什么方式?(材料/设备)□由谁进行?(技能/技巧/培训)□通过什么关键准则?(测量/评估)□如何进行?(方法/程序/技术)过程简婆描述:通过对测量和试验设备的管理,保证设备的完好和正确性,从而确保测量数据的准确性,为检验和试验提供可靠的依据。过裡责任部门及责任描述:质检部;建立台帐和履历卡,对试验设备进行计量确认和标识:负责试验设备小购和进行测量系统分析;对其进行维护和管理。支持的过程或子过程:记录控制,报价,采购

6、,过程设计和开发,制造过程,生产件批准,制造过程,标识和可追溯性,测量系统分析适用的质量管理体系文件:《监视和测量装置控制程序》评价分类□确定过程的输入(1)□明确过程的输.4*((0)NR需进一步调查OFI改进的机会NC不合格检查项目检查内容与方法(输入,输出,资源,人员,方法/程序,关键目标)组织场所适用条款现场调查文件查阅对审核观察到的证据,潜在或实际的发现的描述(未要求:NR未发生:NO)时的调整以及所要求的封印和标签等是否按计划将到期的监测设备收齐,进行检定或校准或验证质检部7.6校准活动记录是否包括:(1)设备鉴定,包括经过校准的设备的测量标准;(2)按工程

7、更改进行的修订;(3)在校准/验证时获得的任何偏离规范的读数;(4)对规范以往情况的影响的评估;(5)如果可疑材料或产品已被发运,对顾客的通知。质检部7.6.26.监测设备的使用控制计划中列出的测虽系统,是否在下列情况F进行了MSA:(1)初次分析应在试生产中或之前且在正式提交PPAP之前;(2)每间隔一年要实施一次MSA:(3)量具进行了较大的维修;(4)量具失准时;(5)顾客需要时;(6)重新提交PPAP时。质检部7.6.1PPAP参考手册MSA分析是否采川MSA参考手册规定或顾客批准的其他分析方法和接收准则质检部7.6.1现场使用的

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