药剂学课程分析

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1、药剂学课程分析报告【课程定位与性质】本课程为针对药学专业的专业必修课，是核心主干课程。【教学目标】药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制等内容的综合性技术学科。通过本学科的教与学，完成以下教学目标：1•培养学生掌握剂型、工艺设计、制剂生产、质量控制等方而的基本理论知识；2•培养学生具备从事药物制剂生产和药学新药研发的基本能力；3.培养学生貝备设计药物剂型、口主开展药物新剂型研究的基本索质。为从事药物制剂的生产和研究以及保障药物制剂的安全、稳定、有效、方使，顺应性良好的优良制剂满足医

2、疗卫生需要打下良好的基础。【课程教材】《药剂学》第7版，崔福徳主编，人民卫生岀版社。【内容设计】本课程作为必修课共96学时，其中理论64学时，实验32学时。理论教学包括三个模块的内容：1、药剂学基本理论知识2、药剂学传统剂型各论3、药物制剂新技术和新剂型具体内容如下：绪论2学吋，讲述药剂学的概念与任务；药剂学的分支学科：药物剂型与DDS；药典与药品标准；GMP、GLP与GCP。药物溶液的形成理论2学时，讲述药用溶剂的种类及性质；药物的溶解度与溶出速度；药物溶液的性质与测定方法。表面活性剂2学时，讲述表面

3、活性剂的分类：表面活性剂的基本性质和应用：表面活性剂的牛物学性质。药物微粒分散系的基础理论2学时，讲述微粒体系的意义；微粒分散系的主要性质与特点；微粒分散体系的物理稳定性。药物制剂的稳定性4学时，讲述纱物稳定性的化学动力学基础；制剂中跖物的化学降解途径；影响药物制剂降解的因素及稳定化方法；固体约物制剂稳定性的特点及降解动力学；药物稳定性试验方法;新药开发过程中药物系统稳定性研究。粉体学基础2学吋，讲述粉体、粉体学概念；粉体粒子的性质；粉体的密度与空隙率；粉体的流动性与充填性；粉体的吸湿性与润湿性。流变学

4、基础2学时，讲述流变性质；嫦变性质的测定方法。药物制剂的设计2学时，讲述制剂设计的基础；药物制剂处方设计而工作；纱物制剂处方的优化设计；新药制剂的研究与申报。液体制剂6学吋，讲述液体制剂的溶剂和附加剂；低分子溶液剂、高分子溶液剂;溶胶剂、混悬剂、乳剂；不同给•药途径用液体制剂。灭菌制剂与无菌制剂6学时，讲述注射剂；注射剂的制备；输液；注射用无菌粉末；眼用液体制剂。固体制剂・1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）6学吋，讲述固体剂型的制备工艺通则；片剂常用的辅料及其特性；片剂的制备方法与分类；湿法制粒技术和

5、固体的干燥技术；片剂的概念、分类及特点；散剂的概念、特点及制备方法；压片过程及其影响因素；薄膜包衣工艺与材料。固体制剂・2（胶囊剂、滴丸和膜剂）2学时，讲述胶囊剂、滴丸剂和膜剂的概念、特点及制备方法；常用的膜剂材料及特性。半固体制剂4学吋，讲述软膏剂的概念、种类及特点；栓剂的概念、种类及质量要求；软膏剂常用的基质；软膏剂的制备方法，药物的加入方法；凝胶剂的特点;常用水性凝胶基质种类及特性。气雾剂、喷雾剂与粉雾剂2学时，讲述气雾剂的特:点、气雾剂的分类；气雾剂的吸收特点；抛射剂种类、命名原则；气雾剂中药物

6、与附加剂要求；气雾剂的处方并举例；喷雾剂的概念及特点；耐压容器及阀门系统的特点；气雾剂的制备工艺;气雾剂的质量评定屮药制剂6学时，讲述药材的预处理、浸出过程、影响浸出的因素、浸出方法；浸出技术及中药制剂的概念；浸出制剂的种类及特点；汤剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂与浸膏剂的概念与特点。浸岀操作与设备；常用的浸出制剂；浸出制剂的质量。制剂新技术6学时，讲述固体分散技术；包合技术、纳米乳与亚纳米乳的制备技术；微囊与微球的制备技术；纳米囊与纳米球的制备技术；脂质体的制备技术。缓释、控释制剂、靶向制剂4学吋，讲述缓释

7、、控释制剂释药原理和方法；缓释、控释制剂的设计原理；缓释、控释制剂体内、体外评价方法；口服定吋释药系统概念与特点；靶向制剂的分类（被动靶向制剂、主动靶向制剂和物理化学靶向制剂）；口服定位释药系统分类。经皮吸收制剂2学时，讲述经皮吸收制剂的研究；经皮吸收制剂的制备。。生物技术药物制剂2学时，讲述；蛋白质类药物制剂的处方与工艺；蛋白质类药物新型给药系统。实验教学包描两个模块的内容：1、药剂学传统剂型的制备2、制剂质量影响因素的考察具体内容如下：实验一：混悬剂的制备及稳定剂的制备4学吋实验二：乳剂的制备与评价

8、4学时实验三：浸岀制剂的制备4学时实验四：片剂的制备与质量检杳4学时实验五：对乙酰氨基酚片溶出度测定4学时实验六：软膏的制备及不同基质对药物释放的影响4学吋实验七：栓剂的制备4学时实验八：抗氧剂抗氧化作用的观察4学时【重点难点疑点把握】1、药剂学基本理论知识（溶液形成、表面活性剂、微粒分散系、粉体学、流变学）。2、药物制剂的设计、稳定性的基础理论。3、传统药物制剂的制备方法。4、药剂学基木理论知识的实际应用（例如：表面活性剂的应用）。5、药