兽药GSP检查验收申报材料完整版

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1、广东省兽药GSP检查验收申请书（兽用生物制品经营企业）企业名称XXXX兽药有限公司经营场所地址XXXXXXXX经营场所面积***平方米仓库地址XXXXXXXX仓库面积***平方米经营方式批发、零售经营范围非强制免疫兽用生物制品经济性质私营开办时间职工总数**年平均销售额（万元）法定代表人（企业负责人）XXX职务总经理学历/技术职称XX质量负责人XXX职务经理学历/技术职称XX质量管理机构负责人XXX职务经理学历/技术职称XX联系人XXX电话XXX传真XXX电脑设备有口无口液氮罐个冷库容积***立方米企业基本情况（可附页）（见附页）地级以上市兽医行政管理部门初审

2、意见年月日（公章）省级兽医行政管理部门受理意见年月日（公章）注：1・经营方式系指连锁经营、批发经营、零售经营、批零兼营。2.经营范围系指兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、生化药品、中药材（中药饮片）、特殊药品（兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品），以及兽用生物制品等。3.经济性质系指国有企业、外资企业、私营企业、个人独资企业。企业人员情况一览表填报单位：填报日期:序号姓名职务/岗位所学专业学历术称技职备注1XXX经理兽医学博士2XXX质量负责人/质量验收员畜牧兽医大专助理兽医师3XXX质量养护员畜牧兽医本科助理兽医师

3、注：1•填报本表时，请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。2.质量负责人、质量管理人员、验收人员、养护人员等应在职务/岗位一栏中注明。3.质量管理人员参加县级以上兽医行政管理部门的培训、考核情况应在备注栏中注明。填报单位：填报日期:营业场所及辅助、办公用房营业用房面积辅助用房面积办公用房面积备注***平方米***平方米兽药储存用仓库仓库面积备注仓库总面积冷库容积阴凉库面积常温库面积特殊管理兽药专库面积***平方米**立方米"平方米"平方米设施、设备货架、柜台无避光、通风、照明排气扇、光管、窗帘控制温度、湿度自动控温仪、温湿度计防尘、防潮、防霉、防污染玻璃

4、门、铁闸、木板、排气扇防虫、防鼠、防鸟窗门、铁丝网保温、发电设备防虫、防鼠、防鸟铁丝网、发电机电脑设备1台其他运输用车辆和设备运输用车辆符合兽药特性要求的设备车型：数量：车型：数量：说明：1.根据企业设施、设备的实际填写。如无栏目所设项目，应注明“无”。2.表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米，冷库单位为立方米。3•“营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房。企业所属非法人分支机构情况表填报单位：填报日期:序号单位名称地址经营方式负责人备注兽药GSP现场验收报告企业名称XX市XXX兽药有限公司经营地址XXXXXXXX负责人XXX电

5、话XXXXXXXX验收时间XXXX年XX月XX0检查内容机构与人员、场所与设施、规章制度、采购与入库、陈列与储存、销售与运输、售后服务。检查依据《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》、《广东省兽药GSP检查验收办法》和《广东省兽药GSP检查验收评定标准》检查项目共项关键项：项重要项：项一般项：项人员数量及资质员工：**人；主管质量负责人：XXX；质量管理员：XX仓库设置及面积常温库："平方米；阴凉库："平方米；冷库：**立方米；其它：检查项目缺陷关键项缺陷：1、重要项缺陷：1、一般项缺陷：1、2、3、4、5、验收结论合格口不合格口验收组签名组长：组员：年月日企

6、业负责人签名年月日备注兽药GSP认证自查报告一、企业概况二、管理职责三、人员与培训四、设施和设备五、进货与验收六、陈列与储存七、销售与服务八、存在问题及改进措施:XX市Xx兽药有限公司组织机构图XX市xx兽药有限公司质量管理机构为确保企业所经营生物制品质量，保证消费者使用安全，根据《广东省兽药经营质量管理规范》、《兽药管理条例》要求，决定设立专职质量管理员，具体负责本企业的质量管理工作，在企业内部对生物制品质量进行裁决，对企业经营的生物制品质量具有一票否决权。主要职责是：一、贯彻执行有关的生物制品质量管理的法律、法规和行政规章。二、起草企业生物制品质量管理制度

7、，并指导、督促制度的执行。三、负责首营企业和首营品种的质量审核。四、负责建立企业所经营的生物制品包含质量标准等内容的质量档案。五、负责生物制品质量的查询和生物制品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。六、负责生物制品的验收管理，指导和监督生物制品保管、养护和运输过程中的质量工作。七、负责质量不合格生物制品的审核，对不合格生物制品的处理过程实施监督。X兽药有限公司文件八、收集和分析生物制品质量信息。文件名称：生物制品购进管理制度编号：2010-02起草人:XXX起草日期：2010年11刀9U批准人：批准LI期：年刀U执行U期：年刀UX为确保购进生物制品质量，根据

8、《兽药经营质量管理规范》、《兽药管理条