《输液剂生产设备》PPT课件

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1、第三节输液剂生产设备一、概述定义：静脉滴注输入体内的大剂量注射剂，50ml。(一）输液的种类1、电解质输液2、营养3、胶体4、药物输液等渗电解质溶液碱性溶液高渗溶液复方氨基酸脂肪乳维生素矿物质葡萄糖、蛋白质、脂肪等输液右旋糖酐淀粉衍生物代血浆血液制品左氧氟沙星、甲硝唑等输液电解质输液、营养输液、血浆代用液的制备举例葡萄糖输液甘露醇输液复方氨基酸输液静脉脂肪乳输液维生素、微量元素注射液右旋糖酐注射液羟乙基淀粉注射液腹腔透析液（二）输液的质量要求1、无菌2、无热原3、澄明度4、等渗、偏等渗5、不加抑菌剂第一代全开放广口玻璃瓶第二代半开

2、放玻璃瓶（或塑料瓶）第三代全封闭塑料软袋输液剂其容器经历三代变化PVC：聚氯乙烯缺点其增塑剂邻苯二甲酸DEHP疑有致癌和破坏生殖系统，长期使用可导致有害物资蓄积；在深埋和焚烧时释放二恶英影响环境。非PVC聚烯烃多层共挤膜材料，耐磨、耐热、抗低温、不变形，安全性好。塑料袋分为PVC和非PVC多层共挤复合膜二.玻璃瓶联动线送瓶机构外洗机洗瓶机组灌装机塞塞机轧盖机储瓶台灭菌柜灯检工段贴签机装箱二、大输液联动生产线及流程灌装机外洗机洗瓶机组轧盖机灭菌柜灯检贴签机包装贮瓶台送瓶机组图4-34大输液生产联动线流程图输液剂的制备工艺流程原辅料成品

3、输液瓶胶塞配制过滤灌装加膜上胶塞轧铝盖灭菌贴签质检包装隔离膜塑料瓶塑料袋洗涤洗涤洗涤输液剂的生产技术按各岗位操作要求进行生产前准备填写领料单，领取物料容器的洗涤药液的配制灌封灭菌质量检查包装与贮存※粗洗※※精洗※※灌装※※锁口※※灌装完毕※※玻璃瓶灭菌※※玻瓶出柜※※送瓶灯检※※玻璃瓶灯检※※玻璃瓶包装※一.理瓶机圆盘式理瓶机和差式理瓶机1）圆盘式理瓶机靠固定的拨杆将运动着的瓶子拨向转盘周边，引导至输送带上。圆盘式理瓶机1.转盘；2.拨杆3.围沿；4.输送带（2）等差式理瓶机由等速和差速两台单机组成。等速进瓶机有7条速度相同、由同

4、一动力带动的等速输送带输送，玻璃瓶随输送带运动的方向移动。等差式理瓶机1.玻璃瓶出口；2.差速进瓶机；3.等速进瓶机差速进瓶机有5条输送带。第I、II条速度相等；第III条速度加快(1.18I)；第IV条更快(1.85I)。第V条较慢(0.85I)且方向相反，目的是将卡在出瓶口的玻璃瓶松动并迅速带走。在第IV条带上成单列顺序输出。123二.外洗机目的是清洗输液瓶的外表污物。两边有刷子、中间走瓶子、上部喷淋水。毛刷固定外洗机1.淋水管；2.毛刷；3.瓶子；4.传动装置；5.输送链毛刷转动外洗机1.毛刷；2.瓶子；3.输送链；4.传动齿

5、轮外洗瓶机外形图示三.玻璃瓶洗瓶机滚筒式清洗机滚筒式清洗机是一种带毛刷刷洗玻璃瓶内腔的清洗机，分粗洗段和精洗段，中间用长2m的输送带连接。精洗段要在C级下操作，且瓶子出口要A级层流保护。生产能力20~60瓶/分。粗洗段精洗段输送带图4-39滚筒式清洗机外形外形图示工作位置示意图：滚筒式清洗机碱液冲毛刷冲碱液冲热水冲热水冲注射用水冲回收蒸馏水冲常水冲图4-40滚筒式清洗机的工作位置示意图1.SXP250/500粗洗机(1)主要参数(2)结构:控制装置、传动装置、输瓶装置、拨瓶装置、洗瓶装置、手动离合装置、控制阀组和滚筒等组成(3)工作

6、过程:槽轮机构(马尔他机构)驱动作间歇转动(一)滚筒式洗瓶机(4)主要部件的结构原理A.传动装置B.滚筒的结构原理与配合动作C.控制阀组D.槽凸轮与六连杆机构A.曲柄进入槽轮槽内B.槽凸轮使摆动件的滚子处于最高位置，毛刷退到终点(5)设备调试2.SXP250/500精洗瓶机三.玻璃瓶洗瓶机（二）箱式洗瓶机有带毛刷和不带毛刷两种清洗形式由于我国玻璃瓶制造和贮运过程受到污染，达不到药用标准，因此我国的箱式洗瓶机大多配置了毛刷粗洗工序箱式洗瓶机工位示意图进瓶凸轮1、3热水喷淋2、碱水喷淋4、6冷水喷淋5、毛刷带冷喷7、蒸馏水喷淋箱式洗瓶机

7、特点洗瓶产量大倒立式装夹进入各洗涤工位，瓶内不挂余水冲刷准确可靠密闭条件下工作符合GMP要求四.大输液灌装机按运动形式分有直线式间歇运动、旋转式连续运动。按灌装方式分有常压灌装、负压灌装、正压灌装和恒压灌装4种。按计量方式分有流量定时式、量杯容积式、计量泵注射式3种。这几种机型的灌装设备计量误差均在2％以内。（一）旋转式量杯式负压灌装机该机由药液量杯、托瓶装置及无级变速装置三部分组成。盛料桶中装有10个计量杯，量杯与灌装套用硅橡胶管连接，玻璃瓶进入托瓶装置由凸轮控制升降，灌装头套住瓶肩形成密封空间，通过真空管道抽真空，药液负压流进瓶

8、内。计量杯硅橡胶管瓶托灌装头真空旋转式量杯式负压灌装机的优点量杯计量、负压灌装，药液与其接触的零部件无相对机械摩擦，没有微粒产生，保证了药液在灌装过程中的澄明度。计量块调节计量，调节方便简捷。连续回转式运动，十个充填头产量约为60瓶／