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1、XX大学毕业论文蛇参止痒洗剂的制备及临床疗效观察姓名：2014年6月25日蛇参止痒洗剂的制备及临床疗效观察作者：乔立新，张兴国，丁毅，张永恒【关键词】蛇参止痒洗剂；，，制备；，，质量控制；，，霉菌性阴道炎摘要：目的对蛇参止痒洗剂的制备及质量控制进行研究，并观察该制剂的临床疗效。方法建立该制剂的质量控制方法，并将300例霉菌性阴道炎患者分成2组进行治疗观察。结杲制剂工艺可行，质量可控；观察组疗效显著，优于对照组。结论该制剂组方合理，冇稳定口J控的质量标准和良好的临床疗效。关键词：蛇参止痒洗剂；制备；质量
2、控制；霉菌性阴道炎霉菌性阴道炎是妇科常见病、多发病本院研制的蛇参止痒洗剂（豫药制字Z04070025）治疗霉菌性阴道炎160例，疗效满意，现报道如下。1处方组成及制备1」处方蛇床了190g,苦参95g,黄柏95g,茵陈95g,苍术125g,片矶8go1.2制备方法以上6味，加水煎煮2次（10倍，8倍；1.5,1.5h）,同时收集挥发油饱和水溶液，另器贮存；合并煎液，滤过，滤液浓缩至约1000ml,静置冷藏24h,滤过，加轻苯乙酯0.5g及上述芳香水，搅匀，调整总量为1000ml,灌封，灭菌即得。2质量
3、控制2.1性状木品为黄棕色至棕褐色的液体，气微香。2.2鉴别2.2.1理化鉴别取本品2ml,加氯化锁试液2滴，即生成口色沉淀，在盐酸或硝酸屮均不溶解；另取本品2ml,加亚硝酸钻钠试液2滴，即生成黄色沉淀（检白矶）。2.2.2苦参薄层鉴别取木品20ml,加氯仿20ml＞浓氨试液0.5ml,振摇提取，分取氯仿液，蒸干，残渣加氯仿0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取苦参碱对照品，加乙醇制成每毫升含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法实验[2],吸取上述溶液各3卩1分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯丙酮
4、醋酸乙酯浓氨试液（2：3：4：0.2）为展开剂，展开,取出，晾干，喷以稀碘化钮钾试液，供试詁溶液色谱屮，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点（阴性对照无干扰）。223蛇床了薄层鉴别取2.2.2项卜•苦参供试品溶液，作为供试品溶液。另取蛇床子索对照品，加乙醇制成每毫升含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法实验[2],吸取上述两种溶液各2卩1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯■醋酸乙酯（30：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。结呆供试品色谱，在与对照品色谱相应的
5、位置上，显相同的荧光斑点（阴性对照无干扰）。2.2.4黄柏薄层鉴别取2.2.2项下苦参供试品溶液，作为供试品溶液。另取黄柏对照药材O.lg,加甲醇10ml,超声处理15分钟，滤过，滤液水浴挥发至lml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法实验[2],吸取供试品溶液5川，对照药材溶液2
6、11,分别点于同一硅胶GCMC薄层板上，以苯醋酸乙酯甲醇异丙醇浓氨试液（12：6：3：3：1）为展开剂，置用氨蒸气预饱和15min的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。结果供试品色谱，在与对照药材色谱相
7、应的位置上，显相同的荧光斑点（阴性对照无干扰）。2.3检查[2]231pH值应为4.0〜6.0（《中国药典》2005年版I部附录VIIG）。2.3.2相对密度应不低于1.04（《屮国药典》2005年版I部附录VIIA）。2.3.3其他应符合洗剂项下冇关的各项规定（《中国药典》2005年版I部附录IV）。3临床疗效观察3.1临床资料本组300例均为我院门诊确诊为霉菌性阴道炎病人，符合《妇产科学》诊断标准[l]o年龄21〜45岁，平均34.5岁;病程5-120d,平均27.3do随机分为观察组160例，对
8、照组140例，两组病情、病程、年龄等方而经统计学处理，均P>0.05,差异无显著性意义，具冇可比性。3.2治疗方法观察组用本品50ml加温开水稀释至500〜1000ml坐浴，同吋取木詁10ml用温开水稀释至50ml,使水温达35〜38°C左右，然后用阴道冲洗器送至阴道深部冲洗，1次/止对照组用温开水清洗外阴后取洁尔阴洗液（成都恩威制药有限公司生产）同观察组方法进行治疗。两组均以7d为1个疗程。3.3评价标准根据症状、体征、分泌物镜检三项指标制定。治愈：症状、休征完全消失，口带镜检霉菌为阴性。有效：症状
9、、体征与治疗前相比明显减轻,白带镜检霉菌为阴性。无效：症状、体征与治疗前相比无变化或加重，白带镜检霉菌为阳性。3.4统计学方法釆用％2检验。3.5治疗结果两组治疗效果比较见表1。表1两组治疗效果比较（略）组间比较治愈率差异明显（咒2=6.38,PV0.01）,观察组显著为优4讨论霉菌性阴道炎属于中医“阴痒^带下病"的范畴。多为湿热之邪，随经下注,蕴丁•阴部；或由于摄生不慎忽视卫生致湿邪虫毒内外交合，侵袭阴部，损伤冲任带脉，至带下异常。木方蛇床了辛苦温，祛
