临床科研方法

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1、[总?河北邢台邓文诚K医学研究的立项与鉴定•选题的原则1科学性2•创新性3•区域内先进性4•可行性5•意义性选题基本程序•1•查阅文献•2•确定课题,科研设计专业设计统计学设计(实验设计)科学性研究人员科研能力经费预算医学科研课题评估指标鉴定资料的主要内容•计划任务书或合同书•研究报告(技术报告)•测试分析报告——数据报告•查新报告•工作报告•经济效益分析报告•应用证明•论文科技成果的鉴定•肯定性的评价对研究者赢得学术界和社会的认可,提高其学术知名度或地位产生深刻的影响。对完成者的专业技术职务聘任、荣誉、报酬、科技条件的支持等多方血有着巨大的作用。奖励类

2、别国家级奖励1•国家自然科学奖2•国家发明奖3•国家科学技术进步奖4•国际科学技术合作奖国务院主管部门奖和省、口治区、直辖市奖基层奖未获奖常见原因•创新性不足•科研设计不合理、科学性不强•应用性成果必需推广应用后才能评奖•排名有异议•成果所有权不清•重复报奖

3、

4、>临床科研的具体方法•临床疗效的研究设计特点:以病人为研究对象必需设立对照组治疗措施属人为的干预性措施是一种特殊的前瞻性研究内容:新药物、新疗法临床疗效评价评价几种疗法的优劣临床疗效研究的设计方案•随机对照•序贯试验•自身前后对照•交叉实验设计•非随机同期对照试验•历史性对照研究临床疗效研究的实验

5、设计•研究题目的选择实用性科学性可行性研究对象的选择病例选择:1.病例来源;2.统一诊断标准3.规定纳入研究标准;4.明确排除标准对照组的设立:八'霍桑效应--病人因受特别注意而更多的向医师报告好的结果,而实际山治疗木身带来的效益并没有那么多。设对照组使霍桑效应抵消。设対照组是确圧不良反应或并发症发生率的可靠方法。向均数回归现彖:部分病人,不经治疗,病情项好转转变。对照组的类型与分类对照组按时间与随机与否可分:平行对照交叉对照历史性对照不同地区或医院病例对照按对照组施与的处理性质可分:安慰剂对照药物对照空白对照随机化分组简单随机化分段随机分层随机样本大小

6、治疗措施的标准化统一治疗方案捉高依从性措施避免沾染与干扰盲法试验非盲临床试验单盲临床试验双盲临床试验•疗效测量资料的整理与分析•均衡性检验•描述疗效的常用指标•有效率;病死率;复发率;阴转率或阳转率;生存率•统计分析与临床分析:计数资料用*检验;计量资料用t检验*两组疗效差异的概率:P

7、验结果,结论是否一致常见的偏倚及防治偏倚分类选择偏倚:入院率偏倚,患病率、发病率偏倚,暴露率偏倚,组成偏倚、失访偏倚信息偏倚:调查者偏倚、调查表偏倚、冋忆偏倚、诊断猜疑偏倚、暴霜猜疑偏倚混杂偏倚偏倚的预防病例和对照应使用统一方法;盲法调查;对调查者规范培训;避免导语;临床医学科研的统计学两样本率比较多样本率比较计量资料统计:t检验配对资料比较两样木均数比较多样木均数比较

8、

9、

10、>医学文献检索与论文写作•查阅文献的方法1・手工检索:顺查法,倒查法,抽查法分段发,追溯法手工检索常用工具:美国医学索引、美国科学引文索引;2•计算机检索:脱机检索、联机检索、计算机

11、光盘检索查阅文献•目的:•1•解决某个难题;•2•设计一个科研课题;•3•解决科研中的某个难题;•4•丰富某个问题的知识;•5•分析某项文献资料;•6•特殊目的阅读文献的方法顺序:题冃、摘要、结论、统计结果、分析讨论一般方法:浏览、粗读、精读医学文献的评价:文献结构的评价;先进性评价;科学性评价;实用性评价;文献的质疑与辨伪临床科研论文的写作•写作要求:科学性:设计要周密;双盲对■照;正确的统计方法;分析结合实际,有恰当的结论。先进性:1•理论水平;2实践水平。分三级:国际水平、国内水平、当地水平实用性:内容是否实用:重复同样的方法能否有同样的疗效规范化

12、:语言明确简洁、条理层次分明、图解形象、论述严谨、客观、通顺、准确,不要冗长的描述及华丽的辞藻修饰。论文结构和格式…■论著题目:简明扼要、突出重点。少于20个字注意:不要题H过大、抽象笼统;标题与内容不符署名:按工作责任多少及大小依次排列内容提要和关键词:按目的、方法、结果、结论顺序表述,字数少于100—200.序言:简洁叙述该研究的背景与动向前人与之有关的研究工作和论点,要解决的问题。避免放进方法、结杲与讨论项目的内容。材料和方法•实验研究中,主要写明:实验对象(标准)试验方法分组方法观察方法出现的问题,采取的处理方法实验程序临床观察中,需写明:•病例

13、选择标准(诊断、分型标准)•随机分组•治疗方法•观察项口•疗效标准•统计学处理•

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