儿肤康搽剂治疗婴儿湿疹临床研究

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1、儿肤康搽剂治疗婴儿湿疹临床研究儿肤康搽剂治疗婴儿湿疹临床研究摘要：目的观察儿肤康搽剂治疗婴儿湿疹的疗效与安全性。方法56例患者随机分为治疗组(26例)与对照组(30例)，治疗组用儿肤康搽剂局部外用，对照组炉甘石洗剂局部外用。结果一个疗程后两组总有效率分别为92.30%、93.33%,(P>0・05)；痊愈率分别为61.54%、40.00%(P<0・05),经统计学处理两组痊愈率间有显著性差异。两者试验过程中均无明显不良反应。结论儿肤康搽剂治疗婴儿湿疹疗效好，安全性高。关键词：儿肤康搽剂；婴儿湿疹；临床研究婴

2、儿湿疹是一种市多种内外因素引起的炎性性皮肤病。在临床护理工作中，我们应用成都森科制药有限公司生产的儿肤康搽剂治疗婴儿湿疹56例，并与炉甘石洗剂进行了对比性研究，报告如下：一、一般资料56例均为婴儿患者，年龄2-12月之间，按简单随机方法分为治疗组和对照组。治疗组26例，男15例，女11例，平均月龄3.26±3.7；对照组30例，男14例，女16例，平均月龄2.35±2.8。两组性别、月龄比较经统计学处理无显著性差异(P>0・05)。二、方法2.1诊断标准参照张学军主编《皮肤性病学》第六版［1］自行制订：①皮

3、疹为对称分布的红斑、丘疹，可发展为丘疱疹、水疱，抓破后见多数小糜烂而、表面结黄色痂。继发感染可出现脓疱和脓痂；②多见于婴儿头面部，群集或散在，可侵及整个面部并可延及头、颈部；③好发于2-3月婴儿，市于瘙痒表现哭闹、日夜不宁。2.2入选标准符合上述诊断标准、患儿一般情况良好、年龄1—12月、家长愿意接受观察者。2.3两组均口服0.1%苯海拉明糖浆（按1—2mg/kg・d分3次服）o治疗组用不同浓度儿肤康搽剂适量直接涂搽患处并保留药液（2-3月患儿用30%,3-8月用50%,8月以上用原药液涂搽患处），每H3次

4、，有明显渗出者用30%儿肤康搽剂湿敷，每FI2次，每次20-30分。对照组用炉廿石洗剂外涂患处，每日3次。2.4两组均1周为一疗程，分别于治疗前及治疗后第7天，观察评定结果并填写表格。观察表格包括姓名、年龄、性别、治疗前、后皮损情况、不良反应等。观察期间不内用及外用其他任何药物，否则视为丢弃病例。如发现有过敏者及吋停止使用并且也视为丢弃病例。三、结果3.1疗效判定标准参照卫生部药政司《中药新纱临床研究指导原则》⑵制订：①痊愈：皮损完全消退，痒感消失、疗效指数100%；②显效：皮损明显消退，痒感基本消失，60

5、%W疗效指数<100%；③有效：皮损有所消退，有轻度痒感，30%W疗效指数〈60%；④无效：皮损消退W30%,痒感不减轻或加重。四、讨论婴期湿疹病因很准确定，有人认为本病即特应性皮炎的婴儿型,与婴儿的遗传素质有重要的关系［3］。临床上内用抗组胺药、外用炉廿石洗剂，疗效已被肯定［1］［3］。儿肤康搽剂是由芦荟、苦参、当归、皂荚等11味中草药制成的纯中药儿童外用制剂，主要作用为清热除湿、祛风止痒。方中芦荟、当归护肤润肤，苦参抗炎止痒、抗过敏。我们应用儿肤康搽剂与炉廿石冼剂对照观察，结果治疗组与对照组总有效率分别

6、为92.30%.93.33%；痊愈率分别为61.54%>40.00%。经统计学处理，总有效率相比X2二0.14(P>0・05)无显著性差异；但痊愈率相比X2=4・45(P<0・05),两者间具有显著性差异。说明儿肤康搽剂治疗婴期湿疹具有良好效果。在观察屮未发现任何不良反应。对月龄较小婴儿皮肤娇嫩，原药液要先稀释成30%—50%药液，以减少皮肤刺激。总之，儿肤康搽剂作为一种治疗婴期湿疹的外用中约制剂，疗效确切而安全，应用方便，值得推广。参考文献1张学军主编•皮肪性病学•第六版•北京:人民卫生出版社.2001：

7、98・2中华人民共和国卫生部•中药新药临床研究指导原则S.1997.3OdomRB,JamesMD,BergerTG,etal・Anderws?Diseasesoftheskin・[M].9thed・Beijing：SciencePress,2001.69-75.