药品招标代理机构资格认定,复审及变更

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1、药品招标代理机构资格认定、复审及变更一、药品招标代理机构资格认定及复审项目名称：药品招标代理机构资格认定（复审）审批依据：《中华人民共和国招投标法》、《国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于城镇医药卫生体制改革指导意见的通知》（国办发〔2000〕16号；国家药品监督管理局、卫生部《药品招标代理机构资格认定及监督管理办法》（国药管市［20001306号）。申报条件：药品招标代理机构必须具备以下条件：（一）、已获营业执照，具有从事招标代理并提供相关服务的资格；（二）、与行政机关和其它国家机关没有行政隶属关系或其它利益关系；（三）、有健全的组织机构、内部管

2、理的规章制度和有与开展药品招标代理业务活动相适应的业务人员数量。在上述业务人员中，应具有占职工总数15%以上具有药事法律知识和药学知识的专业人员。（四）、有与从事招标代理业务活动相适应的营业场所、设施和资金；（五）、具有编制招标文件和组织评标的专业力量及与从事药品招标相适应的专家库；（六）、国家食品药品监督管理局、卫生部要求的其它有关条件。材料目录：申请从事药品招标代理业务的机构，在申请资格认定时，除必须填报《药品招标代理机构资格认定申请审批表》（一式三份）夕卜，还应提交以下材料：（一）、可以从事招标代理业务的营业执照；含：组织机构代码证、税务登记证

3、（国、地）。（二）、法定代表人、企业负责人的基本情况，包括身份证、学历证、职称证明、任命文件原件和复印件、工作简历；（三）、有关业务人员数量的证明资料和中级以上（含中级）专业人员及其药学专业人员学历及职称证明资料复印件；含：工作人员一览表。（四）、从事药品招标代理活动所用房产证明（产权证或租赁合同）和相关设备、设施目录等资料；（五）、内部组织机构框图；内部管理的规章制度目录;（六）、从事药品招标代理所需相应资金的财务证明复印件；含：会计事务所验资报告、注册资本明细表及相关票据复印件、银行询征函、会计事务所资质证明、银行账户管理协议、账户申请书等（招标

4、代理机构资格复审则要审核年度的财务审查报告和资产负债表）。（七）、专家库名单及专家遴选方法、专家库管理办法;（八）、与行政机关、医疗机构和药品生产经营企业无隶属关系、产权关系和其他经济利益关系及申请材料真实性的自我保证声明各1份，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；（九）、从事药品招标代理业务机构的申请函；授权委托书；（十）、食品药品监管部门要求提交的其它证明材料；如：招标中心章程、药品招标工作流程、招标文件样本、评标程序等相关文件、报告。（十一）、按申请材料顺序制作目录办理程序：企业申请-省政务服务中心食药监局窗口T省食药监局市场监督处材料审核

5、后组织现场检，并签署意见T材料退回省政务服务中心食药监局窗口一企业一省卫生厅签署意见一材料报省政务服务中心食药监局窗口T省食药监局市场监督处审核后提出意见一局领导审批一核发资格证书一省政务服务中心食药监局窗口-企业收费标准：不收费窗口权限：决定受理。对申请资料的要求：（一）申请资料按照资料顺序编号，按编号排列，申请材料的首页为申请材料目录；（二）申请材料应使用A4纸打印或复印，内容完整、清楚，不得涂改；并逐页加盖申请单位公章。（三）《药品招标代理机构资格认定申请审批表》一式四份，其他申请资料均为一式一份；（四）申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须

6、在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章。办理时限：在征得省卫生行政部门同意后，20日内作出行政许可决定。二、招标代理机构资格证变更项目名称：药品招标代理机构资格证变更审批依据：《中华人民共和国招投标法》、《国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于城镇医药卫生体制改革指导意见的通知》（国办发〔2000〕16粉；国家药品监督管理局、卫生部《药品招标代理机构资格认定及监督管理办法》（国药管市[2000]306号）。材料目录：1、招标代理机构变更申请表（一式三份）；2、有关变更内容的证明材料：★（1）变更注册地址：a.变更

7、后的企业法人营业执照复印件；b.拟变更的办公场所房屋产权或使用权证明；c.拟变更的办公场所功能布局平面图（标明详细地址、部门名称、面积)。★(2)变更法定代表人：a.提交任命、聘任通知或公司董事会决议或聘任通知；b.拟变更的法定代表人的简历、学历、职称证明、资格证书及身份证复印件；★(3)变更业务范围a.与拟变更业务范相适应的管理人员职称或学历证明复印件；b.与拟变更业务范围相适应的管理制度;★(4)变更企业名称a.工商行政管理部门核发的“企业名称变更核准通知书”或与原营业执照工商注册证号相同的现营业执照复印件；b.单位名称变更说明。3、《招标代理机

8、构资格证》正、副本原件以及正本复印件和《营业执照》复印件；4、按申请材料顺序制作目录。办理程序：企业申请T省