卵巢癌腹腔化疗临床研究希望

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1、卵巢癌腹腔化疗临床研究希望卵巢癌腹腔化疗临床研究希望晚期卵巢癌尺度一线治疗方案为肿瘤细胞减灭术+钳类为基木的连系化疗。肿瘤细胞减灭术作为一线治疗的基石，几十年來未冇显著成长。而作为晚期卵巢癌患者重要的帮助治疗法子，一线化疗方案跟着新型化疗药物的问世，经验了由顺钠+环磷酰氨(PC)、顺钳+紫杉醇(PT)以及当前尺度化疗方案卡釦+紫杉醉(CT)这3个重耍汁青成反阶段。今朝另冇浩瀚其他新型化疗药物如拓扑替康、脂质体阿得素、奥沙利钳等正处于临丿木试验阶段，给药方案亦实验三谿连系以及序贯给药。无论化疗方案如何变迁，一线化疗给药方法均以静脉给药为主流，腹腔化疗虽冇其

2、理论依据，但其应用多限丁•固立化疗或二线化疗。然而，连年来3项人型随机比较临床试验(RCT)研究功效认为化疗药物腹腔灌注作为卵巢癌一线化疗方案，与静脉给约对比，可以明明改进患者预后，甚至有学者认为一线化疗己经进入腹腔化疗的时代。腹腔化疗是否应该代替静脉化疗应用于晚期卵巢癌一线化疗，国际上仍存有争议，本文对此作相关接头。晚期卵巢癌多范围于盆、腹腔内弥漫性发展，因此腹腔内给药理论上好像是抱负的给谿方法。腹腔给药后，细胞毒性药物对直接透过肿瘤组织发育不良的脉管系统进入瘤体内，从而增加肿瘤组织中药物浓度;腹腔给药药物较长时间滞留于局部，肿瘤组织可以或许更长时间的

3、袒露于细胞毒性药物;腹腔药物主要通过门静脉接收，肝脏首过效应可以低落化疗药物的全身毒性。值得留意的是化疗药物对肿瘤组织的穿透力冇限，冇研究显示仅仅1-2mm的表层肿瘤组织可以或许袒跟于高浓度药物情况中，因此腹腔化疗合用于腹腔残存微小病灶，即到达满足结果的肿瘤细胞减灭术的患者；同时腹腔化疗要求药物匀称的分手于腹腔组织中，因此不合用于腹腔粘连患者，但术后很难判左患者是否产生腹腔粘连;对付腹膜外淋投合转移病灶，腹腔化疗好像并不能发挥其优势。可用于腹腔化疗的药物浩瀚，包罗马法兰、5-Fu、米托恩醞、阿霉素、拓扑替康等，以顺钳、紫杉醇和卡钳应用前景最人，个中又以顺

4、钳临床应用最多，相关资料较全。有研究显示顺钳腹腔给药肿瘤外貌药物浓度是静脉给药的10〜20倍，外周血中药物浓度明明低于静脉给药;到达沟通的肿瘤内钠浓度，需要卡钳的剂量是顺钳的10倍，治疗有效率优于卡钳。但卡钉I腹腔灌注作为二线化疗有效率到达50%以上，同时其外周神经毒性弱，凶此卡钠亦是腹腔化疗的抱负药物。紫杉醇腹腔应用和对较少，其特点在丁•腹腔给药较少全身接收，腹腔/外周血浓度比值高达1000,nJ*较长时间滞留于腹腔，冃貝有较深的穿透度。以上是腹腔化疗的理论优势，鉴于此，多年来腹腔灌注用于卵巢癌化疗相关研究不在少数，但多为小样本研究或冋首性阐明，口多作

5、为二线化疗或固定化疗选择。腹腔化疗作为一线化疗方案，今朝已冇5项小型RCT研究，其功效认为与静脉化疗对比，腹腔化疗不能改进疗效。然而，最近发布的3项大型III期RCT研究提供的循证医学证据表白，顺钠腹腔给药作为一线化疗具有更大的优势。美国西南肿瘤学组(SWOG)SWOG8501/GOG104研究将546名卵巢癌初治患者随机分组接管CTX(600mg/m2)配伍顺钳腹腔给药(100mg/m2)或静脉给药(100mg/m2),所有患者均经验满足的初次肿瘤细胞减灭术，化疗周期均为6周期。功效显示腹腔给药组中位保留时间(0S)与静脉给药组较量耽误8个月(49vs

6、41个月)，二探手术证实前者完全缓解率(cCR)显著高于比较组(47%vs31%)o这是汗青上首个证实腹腔化疗优于静脉化疗的RCT研究，同时该研究发明顺钳腹腔灌注毒副回响较静脉组低落。宜昌肿瘤专家yichang.tumorcn/在钳类+紫杉卿被确定为尺度一线化疗方案后不久，美国妇科肿瘤学组(GOG)开始组织实施G0G114/SW0G9227研究。比较组为顺钳(i.v.75mg/m2)+紫杉醇(i.v.135mg/m2)X6周期,研究组为先行卡＜1(i.v.AUC=9)X2周期,其后紫杉醇(i.v.135mg/m2)+顺钳(i.p.100mg/m2),46

7、2名患者可用于疗效评价,所有患者均经验满足的肿瘤细胞减灭术。功效显示腹腔给药组屮位无希望保留期(PFS)耽误(28vs22个月)且具有统计学意义;腹腔给药组OS亦耽误11个月(63月vs52月),但无统计学差别。腹腔给药组毒副冋响产生率与比较组较量显著增加。鉴于上述两项RCT功效并纷歧致，腹腔化疗的治疗代价并未获得最终必定，GOG开始了G0G172研究,较量顺钳(i・v・75mg/m2,Dl)+紫杉醇(i.v.135mg/m2,DI)与紫杉醇(i.v.135mg/m2,Dl)+顺钳(i.p.100mg/m2,D2)+紫杉醇(i.p.60mg/m2,D8)

8、方案的疗效。415名颠末满足肿瘤细胞减灭术的患者进入研究，腹腔组与静脉组较量，屮