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时间:2019-10-18
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1、无为县中医医院药剂科临床使用中药监督评价报告日期:监督评测人:项目对象监督检杳内容存在问题及评价指导意见及整改措施备注1、屯勺购进管理制度采购员质管员(1)查是否有符合规定的购进计划。(2)查是否审核供货企业的合法资格,质聚信誉,市核购进药品的合法性。(3)查是否审核供货金业销售人员合格资格。(4)查是否签订符合规定的合同,质量条款明确。(5)查是否有符规定购进记录,内容完善。(6)查是否对购进药品进行质量评审。2、验收和中药验收管理制度、中药验收操作规程验收员(1)查是否按要求逐批进行了入库验收,记录是否完整规范;(2)查仓管
2、员是否凭验收员签字的入库单收货;对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损,标志模糊等悄况,是否进行了拒收和报告;(3)查首营品种是否按要求,索取了检验报告或送检检验;(4)查是否在规定的场所、规定时限内按验收操作规范进行验收;(5)查是否有中药饮片检验报告。3」圈储存管理,中药入库储存程序。中药养护的管理制度,中药在库养护操作规程仓管员(1)查库房是否按要求按季进行养护检查,记录是否完整。(2)查是否按要求进行了库房温湿度监测,对超出规定者,是否及时采取了措施。(3)库房是否进行了划区和色标管理,管理是否规范,近效期商品是否按要求
3、进行了标示和填报表。(4)是否与进货进行了核对,确认是否属药库购进药品。(5)是否按药站储存要求收于相应的待验区中。(6)对货单不符、包装严重破损、严重污染的药品是否有记录、有签字;是否进行了相应处理。(7)查是否对养护用仪器、设备、计量器具按规定进行管理。(8)是否按规定对药甜储存条件、陈列条件进行检查。4、毒性中药饮片、按麻药库药房(1)查是否按特殊药品管理要求进行了进、销、存发的管理,存、发是否专人管理,专柜加锁,专帐记录,帐货是否相符。醉药品管理的中药饮片的管理(2)查是否凭冇资格的医生处方调配,调配及复核人员均应在处方
4、上签字或盖章,处方保存规定年限。5、苗调配、处方管理制度和操作规程。调剂员(1)处方是否经药师审核示调配;(2)对处方所列药品不得擅自更改或代用o对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售,必要时需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销伟;(3)查处方的审核,调配或销售人员均在处方上签字或盖章,处方复核率100%,处方按规定保存备查;(4)处方调配必须做到“四杳十对”;(5)屮药处方调配应称量准确,不得估量取药,不得出现以生品代替炮制品配方入药的现彖。6、苗传统工艺加工。操作员(1)加工设备保养是否完好(2)操作记录是否完整
5、7、电勺煎药室工作制度和相关设备的标准化操作程序。中药煎药室淸洁规程。操作员负责人(1)检查设施及设备状况(2)检查环境卫生程度(3)检查煎药用水情况(4)检查是否做到代煎药品浸泡吋间:30〜60分钟(5)检查是否每剂药品煎煮2次(6)检查药晶煎煮时间是否根据方剂功能和药物功效确定(7)查先煎、后下等特殊要求是否按医嘱操作(8)检查药渣煎透度(无糊状快、无白心、无破心)(9)查内服药与外用药标识区分(10)检查煎出药液量与方剂剂数相符、分装剂量准确(11)查是否煎药室专人负责(12)检查工作人员是否严格执行煎笏室工作制度及中药煎
6、煮操作规程(13)检查工作人员领取待煎药晶吋是否核对处方并分类记录(14)检查工作人员发放中约汤剂吋是否复核并签收记录(15)检查急煎汤剂是否在2小时内完成并发放并复核签收9J
7、药饮片处方用名和调剂给付有关中药房调剂员现场随机抽查10种中药饮片的调剂给付规定。10、中药制剂的配制管理规范。操作员药检员负贡人(1)是否按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行操作。(2)是否冇配制记录。(3)是否有药检记录11、中药临床药学工作。临床药师(1)是否捉供中药咨询服务。查用药咨询记录。(2)是否定期开展处方点评工作。(3)处方(用药医嘱
8、)开具、审核、调配、核发、用药指导是否规范。(4)12>药品不良反应报告制度调剂员质管员(1)查对药品不良反应进行了及时调查、了解、处理、记录,按规定上报。13、对患者开展中药-及中药合理用药知识宣传与教育。(1)查小药合理用药知识宣传单。(2)查公共电了显示屏广告屮药合理用药知识。监督评测情况总结
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