医院临床使用中药监督评论指导报告

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1、广东省ⅩⅩ县中医医院ⅩⅩ县中医医院药剂科临床使用中药监督评价指导报告日期：监督评测人：项目对象监督检查内容存在问题及评价指导意见及整改措施备注1、中药购进管理制度采购员质管员（1）查是否有符合规定的购进计划。（2）查是否审核供货企业的合法资格，质量信誉，审核购进药品的合法性。（3）查是否审核供货企业销售人员合格资格。（4）查是否签订符合规定的合同，质量条款明确。（5）查是否有符规定购进记录，内容完善。（6）查是否对购进药品进行质量评审。2、质量验收和中药验收管理制度、中药验收操作规程验收员（1）查是否按要求逐批进行了入库验收，记录是否完整规范；（2）查仓管员是否凭验收员签

2、字的入库单收货；对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损，标志模糊等情况，是否进行了拒收和报告；（3）查首营品种是否按要求，索取了检验报告或送检检验；（4）查是否在规定的场所、规定时限内按验收操作规范进行验收；（5）查是否有中药饮片检验报告。3、中药储存管理，中药入库储存程序。中药养护的管理制度，中药在库养护操作规程仓管员（1）查库房是否按要求按季进行养护检查，记录是否完整。（2）查是否按要求进行了库房温湿度监测，对超出规定者，是否及时采取了措施。（3）库房是否进行了划区和色标管理，管理是否规范，近效期商品是否按要求进行了标示和填报表。（4）是否与进货进行了核对，确认是否属

3、药库购进药品。（5）是否按药品储存要求收于相应的待验区中。（6）对货单不符、包装严重破损、严重污染的药品是否有记录、有签字；是否进行了相应处理。（7）查是否对养护用仪器、设备、计量器具按规定进行管理。（8）是否按规定对药品储存条件、陈列条件进行检查。4、毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片的管理药库药房（1）查是否按特殊药品管理要求进行了进、销、存、发的管理，存、发是否专人管理，专柜加锁，专帐记录，帐货是否相符。（2）查是否凭有资格的医生处方调配，调配及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存规定年限。5、中药调配、处方管理制度和操作规程。调剂员（1）处方是否经药师审核

4、后调配；（2）对处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售；（3）查处方的审核，调配或销售人员均在处方上签字或盖章，处方复核率100%，处方按规定保存备查；（4）处方调配必须做到“四查十对”；（5）中药处方调配应称量准确，不得估量取药，不得出现以生品代替炮制品配方入药的现象。6、中药传统工艺加工。操作员（1）加工设备保养是否完好（2）操作记录是否完整7、中药煎药室工作制度和相关设备的标准化操作程序。中药煎药室清洁规程。操作员负责人（1）检查设施及设备状况（2）检查环境卫生程度（3）检查煎

5、药用水情况（4）检查是否做到代煎药品浸泡时间：30～60分钟（5）检查是否每剂药品煎煮2次（6）检查药品煎煮时间是否根据方剂功能和药物功效确定（7）查先煎、后下等特殊要求是否按医嘱操作（8）检查药渣煎透度（无糊状快、无白心、无硬心）（9）查内服药与外用药标识区分（10）检查煎出药液量与方剂剂数相符、分装剂量准确（11）查是否煎药室专人负责（12）检查工作人员是否严格执行煎药室工作制度及中药煎煮操作规程（13）检查工作人员领取待煎药品时是否核对处方并分类记录（14）检查工作人员发放中药汤剂时是否复核并签收记录（15）检查急煎汤剂是否在2小时内完成并发放并复核签收8、中药饮片

6、处方用名和调剂给付有关规定。中药房调剂员现场随机抽查10种中药饮片的调剂给付9、中药制剂的配制管理规范。操作员药检员负责人(1)是否按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行操作。（2）是否有配制记录。（3）是否有药检记录10、中药临床药学工作。临床药师（1）是否提供中药咨询服务。查用药咨询记录。（2）是否定期开展处方点评工作。（3）处方（用药医嘱）开具、审核、调配、核发、用药指导是否规范。11、药品不良反应报告制度调剂员质管员（1）查对药品不良反应进行了及时调查、了解、处理、记录，按规定上报。12、对患者开展中药及中药合理用药知识宣传与教育。（1）查中药合理用药知识宣传单

7、。（2）查公共电子显示屏广告中药合理用药知识。监督评测情况总结药剂科负责人：院领导：