中药注射剂临床使用管理模式的评价

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1、中药注射剂临床使用管理模式的评价中药注射剂临床使用管理模式的评价　　中药注射剂系指中药材经提取纯化后制成的供注入体内的溶液乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂药效迅速，便于昏迷急症、重症、不能吞咽或消化系统障碍患者使用。近年来，　中药注射液在临床得到广泛应用，　但不合理用药情况日益严重，　导致不良反应逐年上升。中药注射液临床不良反应已经成为中药现代化发展的巨大障碍，为进一步评价中药注射液的安全性，国家食品药品监督管理局（SFDA）于2008年起，分别发布了《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》、《关于印发中药注射剂安全性

2、再评价生产工艺评价等7个技术指导原则的通知》、《关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知》、《中药注射剂临床使用基本原则》、《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》等多个关于加强中药注射剂安全性的通知及文件。本文参考国外经验[1]结合我院实际，　针对中药注射液展开系统化处方评估与干预工作，　以促进中药注射液合理应用，减少中药注射液的不良反应，　评价系统化处方评估与干预工作模式的应用价值。　　1　资料与方法　　1．1　资料来源　　抽取本院2010年16月和2011年16月门诊全部含中药注射液的处方，　分别为2　543，3　122张，　作为干预前、　后数

3、据统计分析和比较的依据。　　1．2　方法　　1．2．1　系统化处方评估与干预工作模式　参考世界卫生组织/合理用药国际网络（.收集整理理与药物治疗委员的指导下，依据《处方管理办法》、《中成药临床应用指导原则》、药品说明书及相关　　干预前、后中药注射液溶媒不适宜情况比较见表4，中药注射液溶媒不适宜由干预前的10．75％降至4．3％（P＜0．05），溶媒剂量不适宜由干预前的18．07％降至10．05％，其差异均有统计学意义（P＜0．01）；配伍不适宜由干预前的8．38％降至4．78％（P＜0．01）。　　干预前、后中药注射液溶媒不适宜情况比较见表5，联用

4、不适宜由干预前的26．54％降至19．73％，重复用药由干预前的3．37％降至1．74％，差异均有非常显著的统计学意义（P＜0．01）。　　干预前、后中药注射液不良反应情况比较见表6，干预后中药注射液不良反应方发生率显著下降，不同严重级别的不良反应均有不同程度的下降，差异有非常显著的统计学意义（P＜0．05）。　　3　讨论　　系统化处方评估与干预工作模式的运行，使本院门诊中药注射液的不合理使用率显著降低。从表3～6　可知，干预后中药注射剂不合理应用率均有不同程度的降低，非适应症用药及药物选择不合理发生率降低最为显著说明该工作模式对于规范中药注射液合

5、理应用是有帮助的。干预后中药　　注射剂的不良反应发生具有显著成效。　　通过医政处和药事管理与药物治疗委员会制定的中药注射液临床应用规范及管理制度，对医师过度应用中药注射液的处方行为起到了约束作用；同时，问责机制的建立，增强了管理制度的操作性和执行力。由此可见，医院管理部门的重视和支持为药师合理用药评估与干预工作的高效运行提供了重要保证。　　对中药注射剂进行临床药师干预是必要性，药师通过多种形式对医师实施合理用药宣传教育，提高了医师应用中药注射剂的安全意识；在提高医师合理用药的同时，药师也通过专家小组制定各项合理用药评估标准，指导药师进行处方评估和分

6、析，可使标准更为科学、合理，更加符合循证医学的要求；药师将处方问题向专家小组反馈，可使药学干预得以有的放矢，药师在不断地反馈问题及接受指导的同时还获得了学习机会，从而持续提高辨识中药注射液相关问题的能力，达到持续改进的效果。现代医疗模式要求药师与医师等医务工作者组成一个和谐的团队，共同解决、预防用药问题，促进药物的合理应用[5]。在实践中发现，药师与医师面对面直接沟通的方式最为有效，这需要药师具备良好的沟通技巧和知识水平，制作医师手册及建立局域网用药问题警示互动平台等干预方式可行性最强，但应考虑信息的覆盖程度。不同沟通策略与合理用药干预效果的关系有

7、待进一步研究和探索。　　通过对中药注射液合理应用评估与干预，本院中药注射剂的规范使用有显著的促进作用，但仍然存在一定的问题，只有提高医生和药师的责任心及综合素质，进一步降低中成药注射剂的不规范处方率，才能真正做到中成药注射剂的规范、合理使用，才能有利于中药注射液的发展。