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1、血脂灵胶囊质量标准研究【摘要】目的建立血脂灵胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)对制何首乌、山楂、决明子进行定性鉴别，用高效液相色谱(HPLC)测定制何首乌中2,3,5,4’四轻基二苯乙烯2OpD葡萄糖昔的含量。结果薄层色谱中，供试品溶液色谱在与对照药材或对照品色谱相应位置上出现相同颜色的斑点，阴性无干扰;HPLC中，2,3,5,4’四轻基二苯乙烯2O(3D葡萄糖昔在0〜0・82临范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为97.4%O结论薄层色谱法呈现斑点清晰、特异性强，可用于血脂灵胶囊的鉴别；高效液相色谱法简便
2、快速、精密度高、准确度好,可用于该药的质量控制。【关键词】血脂灵胶囊;薄层色谱;高效液相色谱；2,3,5,4’四轻基二苯乙烯2OpD葡萄糖昔QualityStandardforXuezhilingCapsulesAbstract：ObjectiveToestablishthequalitystandardforXuezhilingCapsules・MethodsRadixpolygoni,Multifloripreparata,Fructuscrataegi,SemencassiaewereidentifiedbyTLCThec
3、ontentsof2,3,5,4，Tetrahydroxystilbene2OpDglucosideinRadixpolygoniMultifloripreparatawasdeterminedbyHPLC・ResultsSpotsobtainedfromthetestsolutionshadthesamecolorinreferencesolutionandmedicalmaterialinthesamelocation,andtheblanksolutionhadnointerference・Thelinearrangeof
4、albiflorinwasfrom0to0・82ug(r=0.9999),theavergerecoverywas97.4%・ConclusioninTLC,thespotsareveryclearandspecifictoidentifytheherbalmedicineinXuezhilingCapsules・Itissimple,quick,highlypreciseandaccurateforHPLCtocontrolthequalityofXuezhilingCapsules・Keywords:XuezhilingCa
5、psules;TLC;HPLC;2,3,5,4，Tetrahydroxystilbene2O0Dglucoside血脂灵胶囊的处方来源于国家名医吴士元验方血脂灵片，由制何首乌、山楂、决明子、泽泻组成。该方具有活血降浊、润肠通便的功效，用于淤浊内盛而致的高脂血症。原剂型标准中只有何首乌、山楂的定性鉴别。为了更好地控制药品质量，本研究改进了山楂的薄层色谱鉴别，增加了决明子的薄层色谱鉴别，并采用反相高效液相色谱法测定本品中2,3,5,4’四轻基二苯乙烯2O(3D葡萄糖昔的含量。1仪器与试药日本岛津高效液相色谱仪，LC-10AD泵,SP
6、D-10A型检测器，电子分析天平（北京多利斯天平有限公司）。乙腊为色谱纯，其余试剂均为分析纯。2,3,5,4'四轻基二苯乙烯2OpD葡萄糖昔对照品购自中国生物制品检定所，批号为110844-200505o血脂灵胶囊（自制）。缺味阴性样品：按处方分别配成相应的缺味处方药，模拟制剂工艺，加相应辅料制备。药材均购自南京医药同乐药业有限公司。2方法与结果2.1定性鉴别2.1.1何首乌的TLC鉴别取胶囊5粒，取内容物,加甲醇300ml,超声处理30min,滤过，滤液蒸干，残渣加稀盐酸10ml使溶解，置水浴上加热30min,再用乙瞇提取2次
7、，15ml/次，合并乙瞇液，挥干，残渣加乙瞇lml使溶解，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材0・5g,同法制成对照药材溶液。再取缺制何首乌的阴性样品，同供试品溶液的制备方法，制成阴性对照溶液。吸取上述3种溶液各10nl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油瞇（30〜60°C）甲酸乙酯甲酸（15:5:1）的上层液为展开剂，展开，取出,晾干，喷以5%硫酸乙醇溶液，在11CTC烘约5mine供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，阴性对照色谱无干扰。见图lo2.1.2山楂的TLC鉴别取胶囊内容物5g,加甲醇50ml
8、,超声处理30min,滤过，滤液蒸干，残渣加水25ml使溶解，用10%盐酸调节pH值至2,用醋酸乙酯振摇提取2次，25ml/次,合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品，加甲醇制成每毫升含1mg的溶液。再取缺制山楂的阴性样
