附件2-醫療行政的法制面檢視現行醫療法制體系

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1、檢視我國衛生醫療行政法規體系與立法技術文化大學法律系副教授陳美伶2009.11.112021/9/261民主法治國家，在憲法權力分立下，為保障人權及增進公共福祉，一切國家作用均應符合合法性原則。法規為政策的宣示，國家公共政策擬定後，政府應辦理之事項，應有相關法制相配合，始符依法行政之原則。2021/9/262前言法與時轉則治？治與事宜則有功？徒法不足以自行？惡法亦法！「法律的安定性」vs.「法律的時效性」2021/9/263前言行政院衛生署之組織架構1.署本部-醫事處、食品衛生處、藥政處…2.所屬機關-中央健康保險局、

2、疾病管制局、管制藥品管理局、藥物食品檢驗局、中醫藥委員會、國民健康局3.政府捐助財團法人-國家衛生研究院、藥害救濟基金會4.醫院管理委員會？-衛生署「署立」醫院主管法律-9個組織法、15個規範專門職業人員及公立醫院醫事人員的法律、23個作用法，總計47個法律。2021/9/264衛生醫療行政法規體系1.醫事行政－醫療法、安寧緩和醫療條例、血液製劑條例、解剖屍體條例、精神衛生法、緊急醫療救護法、人體器官移植條例、罕見疾病防治及藥物法及15個專業「師」法。2.全民健保－全民健康保險法3.疾病防疫－傳染病防治法、AIDS防治

3、及感染者權益保障條例、漢生病患人權保障及補償條例4.藥品管制－藥事法、藥害救濟法、管制藥品管理條例、化粧品衛生管理條例5.食品衛生－食品衛生管理法、健康食品管理法6.國民健康－優生保健法、人工生殖法、菸害防治法、口腔健康法、癌症防制法2021/9/265衛生醫療行政法規體系醫病關係與醫療行政體系之關係?醫師─病人→私法契約(消保法？)醫師─醫院→（私法委任契約、公法聘任契約）公立、私立醫院─醫療行政機關？醫療法制的複雜性2021/9/266被保險人投保單位中央健康保險局衛生行政醫事服務機構?機關2021/9/267在全

4、球化的競爭環境中，經濟合作暨發展組織(OECD)積極引進「法規衝擊影響分析」(RegulatoryImpactAnalysis,RIA)機制，針對「決策過程的透明與參與、多元方案之擬定、以及方案間之比較分析」等步驟，提供政府選擇較適當可行之政策方案；80年代起該組織之會員國透過法規影響評估機制進行法制革新與法規管理，並透過定期檢討機制，設立目標，全面檢討管制性及干預性法規，排除不必要的規範。換言之，透過管制、解除管制與再管制等【鬆綁，鬆了再綁】進行系統性的檢討過程，以確保政府具高品質與有效的管制治理能力。2021/9/

5、268衛生醫療法制的定位衛生醫療法制的性質干涉行政給付行政「醫療」vs.「衛生」法制性格是否相同？行政院組織法修正草案→「衛生福利部」衛生醫療法制的定位2021/9/269醫療行政主管機關→醫療機構1.監督密度-高度、低度2.監督機制-管制、許可、特許、自律3.法制設計-鬆綁、放任、適性管理4.醫療機構之定位-市場機制、公益、慈善2021/9/2610衛生醫療法制的定位“組織法律”與”法律保留原則”以「作用法」作為設組織依據的妥適性？任務編組的功能與定位？衛生署現有任務編組近50個，有過於氾濫之嫌。組織法制─９個組織法

6、＋15個規範專門職業人員2021/9/2611例如醫療法第98條設醫事審議委員會、口腔健康法第11條設口腔醫學委員會、癌症防治法第7條設癌症防治政策委員會、優生保健法第3條設優生保健諮詢委員會、罕見疾病及藥物法第4條設罕見疾病及藥物審議委員會、人工生殖法第4條設人工生殖諮詢委員會等，其性質均屬任務編組之臨時性組織型態，有純諮詢之功能，也有兼具審議機能者，共通點在均有法律作為依據，不但與法律保留原則不符，且與中央行政機關組織基準法之規定亦有違背。癌症防治法第6條規定中央應設中央癌症防治會報，召集人由行政院院長兼任。憲法雖

7、未列舉規定行政院院長的職權內容，但此一立法模式將影響行政權的執行，且不符法制。2021/9/2612現在政府機關「委員會」之多，簡直到了「委員會治國」的地步。主管機關經常邀請機關外的專家學者，就各種事務組成委員會，最後決定都由委員會決議行之。筆者不才，也受邀擔任了好幾個機關的「委員」。其中有些委員會有法定地位，作成的決議對機關有拘束力（如：公投審議委員會）；有些則屬諮詢性質（如：國家通訊傳播委員會節目廣告諮詢委員會）。委員會到底是真的廣諮眾意，還是假專業之名行推託之實？這種決策方式看來禮賢下士，「民主」之至，其實卻大大

8、有違責任政治。除非是百分之百的專業技術問題（這種情形極少），要不然任何公部門決定都一定有含有選擇、裁量，或判斷。「天下雜誌」，433期，2009.10.21，廖元豪，「委員會治國，誰來擔當？」2021/9/2613「專業」或許可以告訴我們進口美國牛肉，得到狂牛症的風險機率，甚至可能幫助我們分析成本效益。但台灣到底要不要承受這種（或