如何认识药典和药品标准的重要性ppt

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1、如何认识药典和药品标准的重要性小组成员:关于药药品的定义:用于预防.治疗.诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能,并规定有适应症或功能主治.用法和用量的物质药品自身的特性:种类复杂性;药品的医用专属性;药品质量的严格性.药品自身的特殊性:从使用对象上说;从使用方法上说.致病由此可知药品直接关系到人们的身体健康,甚至生命存亡其质量不得有半点马虎1.真伪.纯度.品质优良度2.有效性安全性3.法定名称来源性状鉴别纯度检查含量(效价或活性)测定类别剂量规格贮藏制剂等药典药典的定义:一个国家记载药品标准规格的法典药典的特点:法定性体例的规范化药典的意义:

2、对于加强药品质量的监督管理保证质量保障用药安全有效维护人民身体健康起着十分重要的作用药品质量标准定义:为保证药品质量而对各种检查项目指标限度范围等所作的规定意义:国家医药科学技术生产管理经济效益社会效益药品国际技术交流进出口贸易新药的研制总结药品直接作用对象是人与人的身体健康密切相关药品种类复杂多样消费者很难辨别药品质量决定使用者的质量药典以及其制定的药品标准决定着药品的存在性药物质量事故上海眼科门欣弗事件齐二药事件药品剂型注射类注射液注射液环节流通生产生产(假药)和流通(采购)事故缘由医院擅用未经国家审批通过的药品厂家擅自修改生产工艺和指标采

3、购和质量检验人员严重违规操作使假冒药用辅料制成假药投放市场，有关药品监管及工商行政管理部门监管不力、工作严重失职涉及范围17例施行玻璃体手术28例进行眼内注射治疗15个省份8人死亡8个省份13人死亡以药品质量为中心严格依照药品质量标准抓药品生产过程的质量控制严格控制中间体的质量注意药物贮藏过程中的质量考察重视临床用药分析＂药＂则THANKYOU