关于加强固体制剂车间生产现场管理的规定

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1、关于加强固体制剂车间生产现场管理的规定一、劳动纪律管理1、员工如需请假、调休（意指周一至周五0&30-17：00）需提前一天请假，并办好手续（程序如下：生产内勤处取单一请假人签字（写明事由）一车间主任助理签字一车间主任签字一生产部经理签字（5日内）一总经理签字（超出5日）一单子交回内勤处），方可离开,否则按旷工论处；若是当天请下午假者，需上午12：30Z前办完手续，逾时不给批准，情节严重者或延误生产造成不能及时交货的按自动离职论处。（以上两点特殊情况除外）。2、上班期间不得迟到、早退，违者按公司规定处理；用餐时间不得超过公司规定，违者按迟到、早退处理；加班时间捉

2、前离开车间者，扣除加班工资。3、所冇进/出车间人员都必须把鞋子（拖鞋和洁净鞋）放入更鞋柜内，放不下也应摆好。按规定洗手、消毒、更衣，必须随手关门。4、非生产用品及个人杂物不得带入生产区内，不得玩手机、听音乐；不得从事与生产无关的活动。5、每周三下午2点开班组长会，地点是配料前室，相关人员务必参加。主要内容是总结上周本班组遇到的问题，要求捉出解决的办法或可操作性建议（强调：此项必须做到），以防下次不出现或少出现类似问题。二、生产质量管理1、各岗位操作人员不得串岗，具体由各班组长督促。遇到一切异常情况（尤其是设备岀现问题）必须及时上报、不得不报、瞒报。2、安排好的事

3、情及时去做、保质、保量完成。做完后及时汇报生产质量情况（尤其是在双休H及其他加班时间更要特别注意），违者按后果的严重程度，予以相应的处罚。3、在生产前必须在生产的操作间及设备填写状态标识牌（包括产品名称、批号、操作人、生产H期），各岗位由各班组长督促。4、岗位所出物料标签内容填写完整（特别强调压板出来的框子、桶必须注明品名、批号、净重等），容器内外壁保持清洁。违者按造成后果的严重程度予以相应处罚。5、领料/收料（车间内各岗位间、各岗位与中间站、中间站与外包、领料与软胶囊）必须有双方复核、签字、确认。（强调：领软胶囊必须复秤）6、各班组所在工序必须按要求及时填写好

4、生产记录并及时交给车间屮间站管理员，辅助记录也应及时填写、备查，具体冇当班组长监督。7、当冇屮间产品转入屮间站时，应该核对“物料料签”并填写“中间站物料进出台帐”。同时将尾料（制粒、压片、填充、包衣捡下的坏片子）由岗位人员写好标签（必需写明品名、批号、数量等相关信息），同本批屮间产品一并移交物料屮间站。8、洁净区各工序所负责区域的操作间门或传递窗必须是关闭的，尤其是缓冲间的三个门不得同时开启。9、在产品的配料过程屮，按照现冇已确定的产品的实际生产指令配方进行投料生产，进入中间站的物料重量有严重偏差时，中间站管理员必须及时向车间主任进行汇报，经查清原因后,根据情况

5、进行给相关人员相应的处罚。瞒报、不报者，已经发现将严肃处理。10、在生产过程屮掉到地而的药粉（胶囊、片子、丸子）应及时清扫，保持现场整洁。11、生产投料及计算、称量要冇人复核，操作人、复核人均应在生产记录上签名。三、物料工艺管理1、车间领料员在领料过程屮，发现冇以下情况应拒领，并立即告知给仓库、QA监督员同时上报车间主任进行处理。1.1未经检验或检验不合格的物料。1.2包装被损坏、内容物已受污染。1.3已霉变、虫蛀、鼠咬烂。1.4在仓库存放已过复检期，未按规定进行复检。1.5其它冇可能给产品带来质量问题的异常现彖。2、生产屮未经生产部经许可，任何人不得随意更改工

6、艺参数、制造加工方法、工艺配方等，违者交生产部处理。3、每个品种各关键生产岗位的批生产记录都必须计算收率和物料平衡，并保证在限内。若有超限，必须查明原因。4、中间站管理员每天应对中间站、原辅料间进行清洁工作，保持物料及地面的清洁卫生及摆放整齐，并填写辅料、中间产品、成品的“货位卡”并要求领/交料人当场签名，双方复核确认，方算交接完毕。同时记录好“屮间站物料台帐”，做到“帐、卡、标、物”四位一体，并保持屮间站上锁管理。四、环境卫生管理1、清洁人员每天应对公共一卫生走道进行清洁工作，保持走道、更衣室、更鞋柜的清洁一卫生。2、各岗位所用的桶、框子以及本岗位的设备用完后

7、必须及时清洁，具休由该班组长检查督促。3、清场工作是各岗位的H常工作主要考核内容，分小清场和大清场：3」小清场：每天生产下班之前必须进行小清场，生产过程中产生的废弃物，应及时清理放在操作间的塑料桶里，并按规定在清场结束Z后将其及时清除出洁净区，下班前各工序所负责区域必须清场，具体由各班组长检查督促。3.2大清场：更换品种Z前必须进行大清场，包括清洁地漏并用消毒液消毒，清场完成Z后操作间、设备、容器具无上次生产遗留物，地面无积水，生产屮的废弃物清离洁净区。清场结束后先由组长检查，合格后。由QA或车间主任抽查，经检查清场不符合要求时必须重新清场。4、各岗位的生产现场

8、、所屈的卫生区必须保持干